以下是:廣東省梅州市ISO13485認證實力公司的產(chǎn)品參數(shù)
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惠州AS9100認證、
汕尾FSC認證、
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【18923659300】、【18926043348】,以下是ISO13485認證實力公司的詳細頁面。 廣東省,梅州市 梅州市是明清以來客家人衍播四海的主要出發(fā)地，是全球有代表性的客家人聚居地，被譽為“世界客都”。梅州是全國重點僑鄉(xiāng)、港澳臺同胞重要祖籍地，祖籍梅州的華人華僑和港澳臺同胞700多萬。2013年，由聯(lián)合國教科文組織設(shè)立的中國的移民紀念項目中國（梅州）移民紀念廣場落成。梅州是葉劍英元帥的故鄉(xiāng)、革命老區(qū)、海峽兩岸交流基地、廣東全域?qū)僭醒胩K區(qū)范圍的地級市。
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加強風(fēng)險管理要求
在新版標準“0.2 闡明概念”中，提出“當用術(shù)語‘風(fēng)險’時，該術(shù)語在標準范圍內(nèi)的應(yīng)用是關(guān)于醫(yī)療器械
的或性能要求或滿足適用的法規(guī)要求”。與 2003 版標準僅在 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃、7.3.2 設(shè)計開
發(fā)輸入提出風(fēng)險管理的要求不同，新版標準在采購過程及外部供方控制、軟件確認過程、培訓(xùn)策劃、反饋
息收集等要求中均提到風(fēng)險的識別及管理控制，從而進一步擴展了風(fēng)險管理的應(yīng)用范圍，這將是醫(yī)療器械組
織面臨的新的挑戰(zhàn)。新版標。準加強了風(fēng)險管理要求，不僅對醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期實施風(fēng)險管
理，而且明確了對質(zhì)量管理體系的過程實施風(fēng)險管理的要求，提出“應(yīng)用基于風(fēng)險的方法控制質(zhì)量管理體系
所需的適當過程”（新版標準4.1.2b）。這和 2003 版標準有著明顯的變化。
決策領(lǐng)導(dǎo)是企業(yè)的核心，其決策及表現(xiàn)對整個企業(yè)具有決定性影響和放大效應(yīng)。
(1) 選擇適宜的培訓(xùn)方式。我公司選擇有經(jīng)驗的咨詢老師到企業(yè)進行培訓(xùn)，確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進完成培訓(xùn)工作。
(2) 確保重點培訓(xùn)內(nèi)容。決策領(lǐng)導(dǎo)需要掌握的ISO13485知識至少應(yīng)包括：ISO13485標準的產(chǎn)生背景，發(fā)展形式和趨勢，成功運作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例，質(zhì)量方針和目標的設(shè)定，質(zhì)量意識的強化、管理職責(zé)，質(zhì)量策劃，管理評審，質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關(guān)系等等。
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