以下是:江西省ISO13485認(rèn)證知識產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490快速的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù) |
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產(chǎn)品價(jià)格 | 171 |
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發(fā)貨期限 | 電議 |
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供貨總量 | 電議 |
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運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
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品牌 | 博慧達(dá) |
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地址 | 深圳 |
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類別 | 體系認(rèn)證 |
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范圍 | ISO13485認(rèn)證知識產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋江西省 南昌市、景德鎮(zhèn)市、九江市、贛州市、萍鄉(xiāng)市、新余市、吉安市、上饒市、撫州市、宜春市等區(qū)域。 |
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九江GJB9001C認(rèn)證、
撫州GJB9001C認(rèn)證、
上饒ISO13485認(rèn)證、
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宋明熙,電話:
【18923659300】、【18926043348】。 江西省 江西省因唐玄宗設(shè)江南西道而得省名,又因省內(nèi)母親河為贛江而得簡稱,自古為“干越之地”“吳頭楚尾、粵戶閩庭”,乃“形勝之區(qū)”,素有“文章節(jié)義之邦,白鶴魚米之國”之美稱。江西部分地區(qū)屬海峽西岸經(jīng)濟(jì)區(qū),境內(nèi)有中國大淡水湖—鄱陽湖,也是亞洲超大型的銅工業(yè)基地之一,有“世界鎢都”“稀土王國”“中國銅都”“有色金屬之鄉(xiāng)”的美譽(yù)。井岡山是中國革命的搖籃,南昌是中國人民解放軍的誕生地,瑞金是中華蘇維埃共和國臨時(shí)中央政府成立的地方,安源是中國工人運(yùn)動(dòng)的策源地。
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1)ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)一個(gè)主要特點(diǎn)是和各國醫(yī)療器械法規(guī)緊密聯(lián)系。目前,很多 的醫(yī)療器械法規(guī)都不同
程度的參照或借鑒 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的要求,如歐盟、加拿大和澳大利亞等直接將ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)作為具有法
規(guī)性質(zhì)的要求實(shí)施監(jiān)管,甚至有的成員認(rèn)為 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為了世界性的醫(yī)療器械監(jiān)管模板。為有利
于醫(yī)療器械法規(guī)實(shí)施的相對穩(wěn)定性和權(quán)威性,有助于強(qiáng)化對醫(yī)療器械的監(jiān)管,ISO/TC210 采取比較謹(jǐn)慎的態(tài)
度,決定新版標(biāo)準(zhǔn)仍然采用 2003 版 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)保持不變。


新版標(biāo)準(zhǔn)將 2003 版標(biāo)準(zhǔn)的“顧客抱怨”術(shù)語修改為“抱怨”,并增加“8.2.2 抱怨處理”條款,明確對適
用法規(guī)要求的抱怨處理應(yīng)形成程序文件,并對程序文件規(guī)定了要求和職責(zé),以及要求保留抱怨處理記錄???
見新版標(biāo)準(zhǔn)中,“抱怨處理”成為質(zhì)量管理體系“監(jiān)視和測量”過程重要的組成部分,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了抱怨處
理的重要性。



博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(江西省分公司)發(fā)展秉承,節(jié)能,環(huán)保,之理念,對 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品技術(shù)精益求精。以滿足客戶需求為宗旨,視 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量為企業(yè)的生命。從每一道工序開始,到每一個(gè) ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品出廠,我們都全程貫徹質(zhì)量跟蹤體系,并對每一個(gè)用戶建立完善的客戶支持方案。


ISO13485質(zhì)量管理體系 文件編制
ISO13485質(zhì)量管理體系 具有文件化管理的特征。編制體系文件是組織實(shí)施 iso13485質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn),建立與保持ISO13485質(zhì)量管理體系 并保證其有效運(yùn)行的重要基礎(chǔ)工 作,也是組織達(dá)到預(yù)定的目標(biāo),評價(jià)與改進(jìn)體系,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和風(fēng)險(xiǎn)控制必不可少的依據(jù)和見證。體系文件還需要在體系運(yùn)行過程中定期、不定期的評審和修改,以保證它的完善和持續(xù)有效。



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