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決策領(lǐng)導(dǎo)是企業(yè)的核心,其決策及表現(xiàn)對(duì)整個(gè)企業(yè)具有決定性影響和放大效應(yīng)。
(1) 選擇適宜的培訓(xùn)方式。我公司選擇有經(jīng)驗(yàn)的咨詢老師到企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn),確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進(jìn)完成培訓(xùn)工作。
(2) 確保重點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容。決策領(lǐng)導(dǎo)需要掌握的ISO13485知識(shí)至少應(yīng)包括:ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景,發(fā)展形式和趨勢(shì),成功運(yùn)作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例,質(zhì)量方針和目標(biāo)的設(shè)定,質(zhì)量意識(shí)的強(qiáng)化、管理職責(zé),質(zhì)量策劃,管理評(píng)審,質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關(guān)系等等。
(1) 選擇適宜的培訓(xùn)方式。我公司選擇有經(jīng)驗(yàn)的咨詢老師到企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn),確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進(jìn)完成培訓(xùn)工作。
(2) 確保重點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容。決策領(lǐng)導(dǎo)需要掌握的ISO13485知識(shí)至少應(yīng)包括:ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景,發(fā)展形式和趨勢(shì),成功運(yùn)作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例,質(zhì)量方針和目標(biāo)的設(shè)定,質(zhì)量意識(shí)的強(qiáng)化、管理職責(zé),質(zhì)量策劃,管理評(píng)審,質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關(guān)系等等。
(3)落實(shí)5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導(dǎo)從小事做起,做每件事情都要認(rèn)真講究,而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)工作質(zhì)量的總體反映,如果每位員工都養(yǎng)成做事認(rèn)真講究的習(xí)慣,產(chǎn)品質(zhì)量自然沒(méi)有不好的道理。反之,即使ISO13485的制度再好,沒(méi)有好的工作作風(fēng)來(lái)保障,產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)法得到很大。
(4)保障現(xiàn)場(chǎng)息流暢通。因?yàn)镮SO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運(yùn)用好這些文件資料,使其完整準(zhǔn)確、適時(shí)適用,只靠上級(jí)的管理指令和督察,是不可能實(shí)現(xiàn)的。而開(kāi)展辦公現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的"5S"活動(dòng),則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件),從而達(dá)到文件資料標(biāo)識(shí)醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時(shí),生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)"5S"活動(dòng),通過(guò)持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無(wú)效或作廢)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)、規(guī)程等及時(shí)清理出場(chǎng),不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時(shí)地依據(jù)有效的要求進(jìn)行生產(chǎn),并保障現(xiàn)場(chǎng)的息流暢通有序。
(4)保障現(xiàn)場(chǎng)息流暢通。因?yàn)镮SO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng),如何管理和運(yùn)用好這些文件資料,使其完整準(zhǔn)確、適時(shí)適用,只靠上級(jí)的管理指令和督察,是不可能實(shí)現(xiàn)的。而開(kāi)展辦公現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的"5S"活動(dòng),則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料(其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件),從而達(dá)到文件資料標(biāo)識(shí)醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時(shí),生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)"5S"活動(dòng),通過(guò)持續(xù)的"整理"、"整頓",可以將不必要的(無(wú)效或作廢)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)、規(guī)程等及時(shí)清理出場(chǎng),不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中,從而確保作業(yè)者正確及時(shí)地依據(jù)有效的要求進(jìn)行生產(chǎn),并保障現(xiàn)場(chǎng)的息流暢通有序。
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