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ISO9001質(zhì)量管理體系認證明碼標價

更新時間:2025-09-14 02:17:43 ip歸屬地:邢臺,天氣:晴轉(zhuǎn)多云,溫度:20-34 瀏覽次數(shù):19    公司名稱: 咨詢公司(邢臺市分公司)

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范圍ISO9001質(zhì)量管理體系認證服務網(wǎng)絡覆蓋河北省 石家莊市、唐山市、秦皇島市、邯鄲市、邢臺市、保定市、張家口市、承德市、滄州市、廊坊市、衡水市 臨城縣、內(nèi)丘縣、柏鄉(xiāng)縣、隆堯縣、任縣、南和區(qū)、寧晉縣、巨鹿縣、新河縣、廣宗縣、平鄉(xiāng)縣、威縣、臨西縣、南宮市、沙河市等區(qū)域。
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第五步 確定條款刪減

 

刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任。按照標準上話說就是:除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合本標準。

 

第六步 確定文件編寫格式

 

體系文件有幾個方面需確定:1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面;2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等);3.程序文件修訂頁格式;4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》,規(guī)定好相關內(nèi)容。

 

7步 確立各過程的流程

 

收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”:并開會討論各流程。因為,有些流程是與幾個部門都相關的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據(jù)其實際運作情況繪制。

 

8步 開始編寫程序文件

 

程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行,比較切實際。各部門人一起來編,速度當然也可以快些。

 

9步 編寫質(zhì)量手冊

 

質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來,手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。

 

10步 編寫三級文件

 

三級文件包括規(guī)范文件、標準、機器操作指引、規(guī)程等。

 

11步 編寫、修改四級文件(表單)

 

對于與其它部門有關聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。

 

12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布

 

注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求;檢查各文件之間的是否沖突、關聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對應的表單及相關支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。

 

13步 體系文件宣傳、培訓并試運行

 

此次培訓主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運作的,特別是通用的程序,如:《糾正和措施程序》等。

 



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Q1:為什么要修訂ISO 9001標準?


所有的ISO標準每五年審查一次,確定是否需要修改以確保它對市場的當前性和相關性。未來的ISO9001:2015將回應 發(fā)展趨勢,并能與其他管理體系兼容,如ISO14001。


Q2:目前新標準處于修訂過程的哪個階段?


ISO 9001的更新已經(jīng)進入國際標準終草案階段(FDIS),即六階段過程的第五階段,相應的終草案也將出臺。在此階段ISO負責標準修訂的分委員會將處理DIS階段收到的所有意見和建議,從而產(chǎn)生終草案,供所有ISO成員進行投票。


Q3:新版ISO 9001在什么時候發(fā)布?


國際質(zhì)量管理體系標準ISO 9001: 2015預計在2015年9月發(fā)布。


Q4:我怎樣才能獲得一份DIS/ FDIS ISO9001修訂版?


這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路徑購買。


Q5:我在哪里可以得到有關ISO 9001: 2015新標準架構(gòu)的息?


這可通過ISO網(wǎng)站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路徑購買。高層次架構(gòu)(HLS)在ISO/ IEC導則, 第1部分, 綜合ISO 補充的附錄SL中概述。

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在1月份發(fā)布的《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》(以下簡稱《指南》)中,簡單介紹了新版標準的主要變化情況,提出了組織、認證機構(gòu)及認可機構(gòu)應對標準變化的相關建議及指導意見。


  值得關注的是,IAF《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南》明確了:IAF和CASCO已經(jīng)達成一致意見,新版標準轉(zhuǎn)換期限為:在ISO9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢。

  并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施:


  • 盡快進行新老標準在組織內(nèi)應用的差異分析;

  • 建立轉(zhuǎn)換實施方案;

  • 對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或告知其標準變化;

  • 按照新版標準更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標準的要求,并保持有效性;

  • 在使用新標準時,請聯(lián)系現(xiàn)有提供服務的認證機構(gòu),進行轉(zhuǎn)換的相關安排。


  關于ISO9001:2008認證的轉(zhuǎn)換形式,《指南》也做了相關明確,包括:


(1)認證機構(gòu)須對每一個客戶進行ISO9001:2015的審核。


(2)基于與認證組織的協(xié)議,認證機構(gòu)可以在例行的監(jiān)督審核、復審和/或特殊審核檔期開展轉(zhuǎn)換活動。


(3)當轉(zhuǎn)換審核發(fā)生在已經(jīng)預排好的監(jiān)督審核或某一階段的審核(過程中正在進行的審核或某一階段的審核),認證機構(gòu)應該增加額外的審核時間,以確保審核活動全部覆蓋現(xiàn)有要求和新版標準的要求。


(4)在DIS草案階段內(nèi)實施的評估活動不能作為正式轉(zhuǎn)換。


(5)任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉(zhuǎn)換前重新評估和驗證。


  基于上述《指南》中的要求及建議,質(zhì)量與認證綜合專業(yè)認證機構(gòu)的相關息,整理了ISO 9001: 2015從標準轉(zhuǎn)版到體系升級過渡的幾個基本步驟。


一、了解新版標準動態(tài)及要求


1、及時了解ISO9001:2015新版標準換版動態(tài)及專版要求。質(zhì)量與認證一致關注其變化,并 時間發(fā)布相關息,可及時獲取。


2、盡快購買一份ISO 9001新版標準,并詳細了解更多新版要求,包括:


領導力的重要性  了解領導力被納入到所有新的ISO標準中,并理解這在我們的實踐中意味著什么。


風險在質(zhì)量管理中的重要性  了解如何建立一個風險管理的系統(tǒng)方法,以及這將為組織帶來什么樣的收益。


過程方法 VS 程序方法  了解過程方法與程序方法之間的差異,以及與新的高層次結(jié)構(gòu)之前的聯(lián)系。


二、進行專業(yè)的培訓


  找專業(yè)培訓機構(gòu),通過專業(yè)的培訓,理解新版變化與核心要求。針對企業(yè)各層級,組織符合新版標準要求的不同培訓課程。


1、針對企業(yè)高層管理者  管理體系和領導責任對于企業(yè)的益處。


2、體系轉(zhuǎn)版培訓  了解新的ISO高層次結(jié)構(gòu)(HLS),以及從ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之間發(fā)生的主要變化


3、審核員/主任審核員培訓  結(jié)合審核轉(zhuǎn)版課程,不僅學習了解ISO 9001:2015,還要增強自己的審核技能。


4、模塊化深入培訓   更加細致地探索新標準的幾大關鍵領域:基于風險的管理方法、組織情境、變革管理、利益相關方管理,績效評價與過程方法


三、轉(zhuǎn)版指南


  了解了新版標準的變化,并進行相應培訓之后,就是為重要的一個步驟。那就是轉(zhuǎn)版指南,將這些變化應用到您的企業(yè)中去。你可以:


  • 制定一份轉(zhuǎn)版指南 包括新的高層結(jié)構(gòu)(HLS)的概述以及新標準的要求。


  • 進行自我評估  制定一份檢查表,評估您的組織是否已做好迎接ISO 9001:2015版體系認證的準備,并識別所存在的差距。


  • 制定標準變更項對照表 ISO 9001:2008與ISO 9001:2015相比,所發(fā)生變化、刪除、新增或強化的要求。


  • 加強內(nèi)部溝通 將標準的新要求的變化點在您組織內(nèi)部進行溝通,包括高層溝通以及內(nèi)部宣貫/宣傳展示文件。

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