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深圳ISO認(rèn)證機構(gòu) 設(shè)計和開發(fā),在GB/T19000-2016中的定義是“將對客體的要求轉(zhuǎn)換為對其更詳細(xì)的要求的一組過程”。客體的定義是“可感知或可想象到的任何事物”,示例有:產(chǎn)品、江蘇同城服務(wù)、江蘇同城過程、江蘇同城人員、江蘇同城組織、江蘇同城體系、江蘇同城資源。設(shè)計和開發(fā)的英文是“design and development”,其中development 包含發(fā)展、江蘇同城進化的意思,在這里可以理解為包含有“轉(zhuǎn)化、江蘇同城進一步細(xì)化、江蘇同城具體化”的要求。
深圳ISO9000認(rèn)證機構(gòu) 客戶提供樣品、江蘇同城圖紙或其它與預(yù)期交付的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的輸入性材料,都需要轉(zhuǎn)化、江蘇同城進一步細(xì)化、江蘇同城具體化為適用于本企業(yè)的產(chǎn)品要求(產(chǎn)品圖紙、江蘇同城配方、江蘇同城采購物資和采購要求、江蘇同城工藝和質(zhì)檢、江蘇同城包裝防護、江蘇同城使用的條件等),企業(yè)通常需要提供樣品或模型,向客戶展示將來提供給客戶的是什么樣的產(chǎn)品和服務(wù),并得到顧客的事先認(rèn)可,或隨項目進展持續(xù)地認(rèn)可。這些經(jīng)營活動體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點”的管理原則,以及企業(yè)滿足顧客要求的能力。
深圳ISO14000認(rèn)證機構(gòu) 實踐中,企業(yè)如要刪減Q8.3章節(jié),需同時滿足以下條件:
1) 深圳ISO認(rèn)證公司 企業(yè)確實不存在設(shè)計和開發(fā)活動??梢员憩F(xiàn)為:沒有設(shè)計和開發(fā)人員,沒有設(shè)計開發(fā)項目,沒有參與到產(chǎn)品的研制過程中去。如果存在,刪減必須影響企業(yè)滿足顧客要求的能力。如果存在部分的參與過程,如參與顧客的科研項目中的一個環(huán)節(jié),或?qū)︻櫩吞峁┑难邪l(fā)結(jié)果提出變更的需求,可以考慮不要全部刪減Q8.3章節(jié),保留其中的幾個條款;也可以保留整個Q8.3,畢竟,有要求但沒發(fā)生,企業(yè)并沒有過錯,為啥一定要刪減。
2) 深圳ISO10012認(rèn)證機構(gòu) 在合同中已經(jīng)明確(或其它法定要求),企業(yè)不承擔(dān)設(shè)計和開發(fā)的責(zé)任。比如說加工過程中,顧客直接控制樣品的形成,并批準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)形成的體系要求,也就是純加工了,是可以刪減。但這種情況在實踐中很少發(fā)生。通??蛻魰笃髽I(yè)對產(chǎn)品的功能和性能,以及服務(wù)的預(yù)期效果承擔(dān)全部責(zé)任。 深圳ISO認(rèn)證機構(gòu) 如果要求企業(yè)提供樣品確認(rèn)的,企業(yè)試制樣品的過程,難道不是設(shè)計和開發(fā)過程?不控制這個環(huán)節(jié),企業(yè)的質(zhì)量管理體系能良好地運行?
3) 深圳ISO50001認(rèn)證機構(gòu) 企業(yè)刪減設(shè)計和開發(fā),不會影響到企業(yè)為客戶服務(wù)的能力??蛻舨辉诤跗髽I(yè)是否具備設(shè)計和開發(fā)的能力,沒有設(shè)計和開發(fā)能力,不影響企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或競爭優(yōu)勢。
深圳ISO45001認(rèn)證機構(gòu)如果不能同時滿足以上三個條件,而宣稱本企業(yè)不適用Q8.3設(shè)計和開發(fā)條款而刪減它,是不能被接受的。
JCI認(rèn)證對醫(yī)院后勤保障方面的要求
一、江蘇當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施管理:與功能性的基礎(chǔ)??
JCI要求醫(yī)院的建筑、江蘇附近空間布局和設(shè)施必須滿足醫(yī)療服務(wù)需求,同時保障患者、江蘇當(dāng)?shù)貑T工及訪客的。
??建筑與空間??:
建筑結(jié)構(gòu)需符合當(dāng)?shù)亟ㄖ?guī)范(如抗震、江蘇防火標(biāo)準(zhǔn)),定期進行結(jié)構(gòu)檢測并記錄。
關(guān)鍵部門(如急診、江蘇手術(shù)室、江蘇當(dāng)?shù)豂CU、江蘇附近產(chǎn)房、江蘇消防通道)的布局需優(yōu)化,避免交叉感染(如潔污分區(qū))、江蘇本地減少轉(zhuǎn)運時間(如急診到手術(shù)室的路徑短化),并預(yù)留應(yīng)急擴展空間。
公共區(qū)域(走廊、江蘇樓梯、江蘇同城衛(wèi)生間)需滿足無障礙設(shè)計(如扶手、江蘇附近防滑地面、江蘇本地盲道),方便行動不便者使用。
??環(huán)境設(shè)施維護??:
定期檢查并維護建筑設(shè)施(如天花板、江蘇同城墻面、江蘇同城門窗、江蘇地板),避免漏水、江蘇裂縫、江蘇當(dāng)?shù)孛撀涞入[患。
照明系統(tǒng)需充足且符合醫(yī)療場景需求(如手術(shù)室、江蘇附近病房、江蘇走廊的光照強度需達(dá)標(biāo)),應(yīng)急照明(如停電時的備用電源)需覆蓋所有關(guān)鍵區(qū)域。
噪音控制:通過設(shè)備降噪、江蘇同城分區(qū)管理(如將高噪音設(shè)備集中放置)等措施,確保病房、江蘇本地手術(shù)室等區(qū)域的噪音符合標(biāo)準(zhǔn)(通常≤45分貝)。
??二、江蘇設(shè)備管理:全生命周期的可追溯性??
JCI強調(diào)醫(yī)療設(shè)備和非醫(yī)療設(shè)備(如電梯、江蘇同城空調(diào))的??性、江蘇本地可靠性與可用性??,要求建立覆蓋采購、江蘇安裝、江蘇同城使用、江蘇當(dāng)?shù)鼐S護、江蘇附近報廢的全流程管理體系。
??設(shè)備準(zhǔn)入與驗證??:
新設(shè)備采購前需評估其臨床需求、江蘇同城性(如FDA/CE認(rèn)證)、江蘇當(dāng)?shù)丶嫒菪裕ㄅc現(xiàn)有系統(tǒng)匹配)及維護成本,大型設(shè)備需進行安裝驗收測試(IQ/OQ/PQ)。
所有設(shè)備需建立電子檔案,記錄制造商信息、江蘇附近技術(shù)參數(shù)、江蘇本地購買日期、江蘇本地使用狀態(tài)等。
??性維護(PM)與監(jiān)測??:
制定設(shè)備維護計劃(如每日檢查、江蘇當(dāng)?shù)卦露缺pB(yǎng)、江蘇當(dāng)?shù)啬甓刃?zhǔn)),高風(fēng)險設(shè)備(如呼吸機、江蘇當(dāng)?shù)爻潈x、江蘇同城電梯)需縮短維護周期。
維護記錄需詳細(xì)(如維護時間、江蘇本地內(nèi)容、江蘇附近執(zhí)行人、江蘇當(dāng)?shù)亟Y(jié)果),異常問題需及時整改并追蹤。
設(shè)備需定期進行功能測試(如急救設(shè)備的電池續(xù)航、江蘇消防設(shè)備的壓力檢測),確保緊急狀態(tài)下可立即啟用。
??操作資質(zhì)與培訓(xùn)??:
設(shè)備操作人員需通過資質(zhì)認(rèn)證(如電工需持證上崗、江蘇附近醫(yī)療設(shè)備操作需專項培訓(xùn)),培訓(xùn)內(nèi)容包括操作規(guī)范、江蘇同城應(yīng)急處理(如設(shè)備故障時的替代方案)。
高風(fēng)險設(shè)備(如麻醉機、江蘇附近放療設(shè)備)需定期考核操作人員的熟練度。
??三、江蘇當(dāng)?shù)匚镔Y管理:、江蘇附近與可及性??
JCI要求物資(藥品、江蘇附近耗材、江蘇附近器械、江蘇附近食品等)的供應(yīng)鏈需??可控、江蘇本地供應(yīng)及時??,避免因物資短缺或質(zhì)量問題影響患者。
??藥品與耗材管理??:
藥品:嚴(yán)格執(zhí)行“雙人核對”制度(特別是高警示藥品、江蘇本地麻醉藥品),儲存條件(如溫濕度、江蘇避光)需符合規(guī)定;近效期藥品需預(yù)警并及時處理(如退回或銷毀);急救藥品需專區(qū)存放、江蘇標(biāo)識清晰,定期檢查數(shù)量與有效期。
耗材:高值耗材需實行“零庫存”或“小庫存”管理,通過信息化系統(tǒng)(如SPD)追蹤申領(lǐng)、江蘇同城使用、江蘇計費流程,避免過期或丟失;普通耗材需設(shè)定庫存閾值,通過實時監(jiān)測觸發(fā)補貨。
??無菌與感染控制??:
消耗性醫(yī)療用品(如手術(shù)器械、江蘇附近注射器)需符合無菌要求,儲存環(huán)境(如無菌物品存放間)需定期監(jiān)測溫濕度、江蘇同城塵埃粒子數(shù)。
醫(yī)療廢物與生活垃圾需嚴(yán)格分類(感染性、江蘇病理性、江蘇同城損傷性等),轉(zhuǎn)運流程需封閉、江蘇當(dāng)?shù)貥?biāo)識明確,暫存點需符合防滲漏、江蘇本地防鼠蚊等要求,并與有資質(zhì)的處理單位簽訂協(xié)議。
??食品管理(如醫(yī)院餐廳)??:
食材采購需索證(供應(yīng)商資質(zhì)、江蘇同城檢驗報告),儲存需分區(qū)(生熟分開)、江蘇同城標(biāo)識清晰,加工過程需符合衛(wèi)生規(guī)范(如烹飪溫度、江蘇當(dāng)?shù)亓魳又贫龋?
特殊飲食(如糖尿病餐、江蘇同城術(shù)后流質(zhì))需根據(jù)醫(yī)囑定制,確保營養(yǎng)與。
??四、江蘇當(dāng)?shù)嘏c應(yīng)急管理:風(fēng)險與快速響應(yīng)??
JCI將“”視為底線,要求后勤保障體系具備??風(fēng)險識別、江蘇本地及應(yīng)急處置能力??,覆蓋消防、江蘇當(dāng)?shù)刂伟?、江蘇本地災(zāi)害、江蘇院內(nèi)感染等多場景。
??消防與??:
消防設(shè)施(煙感報警器、江蘇本地滅火器、江蘇自動噴淋系統(tǒng))需定期檢測(每月1次功能測試,每年1次檢修),逃生路線(標(biāo)識、江蘇當(dāng)?shù)卣彰鳎┬璞3謺惩?,每季度組織全員消防演練。
危險品管理(如氧氣、江蘇酒精、江蘇本地化學(xué)試劑)需專區(qū)存放、江蘇附近限量儲存,實行“雙人雙鎖”管理,使用流程需記錄。
??治安與患者??:
監(jiān)控系統(tǒng)需覆蓋公共區(qū)域(如走廊、江蘇附近停車場),關(guān)鍵部門(如藥房、江蘇財務(wù)室)需加密監(jiān)控;安保人員需定期培訓(xùn)(如識別可疑人員、江蘇本地處理沖突)。
防跌倒/墜床措施:病房、江蘇本地衛(wèi)生間需安裝扶手,地面防滑,高風(fēng)險患者(如老年、江蘇同城行動不便者)需評估并采取保護措施(如床欄、江蘇約束帶)。
??災(zāi)害與突發(fā)事件應(yīng)對??:
制定綜合應(yīng)急預(yù)案(如停電、江蘇附近地震、江蘇同城傳染病暴發(fā)、江蘇附近暴力事件),明確各部門職責(zé)(如后勤保障組需快速恢復(fù)供電、江蘇當(dāng)?shù)乇U衔镔Y供應(yīng))。
應(yīng)急物資(如急救包、江蘇當(dāng)?shù)匕l(fā)電機燃料、江蘇附近防護裝備)需專區(qū)存放、江蘇同城定期盤點,確保48小時內(nèi)可調(diào)用。
每年至少開展2次全院性應(yīng)急演練(如大范圍停電時切換備用電源、江蘇火災(zāi)時患者轉(zhuǎn)運),演練后需總結(jié)改進。
??五、江蘇同城后勤支持服務(wù):患者體驗的關(guān)鍵細(xì)節(jié)??
JCI重視患者的整體體驗,要求后勤支持服務(wù)(如餐飲、江蘇本地清潔、江蘇附近運輸)需??人性化、江蘇同城標(biāo)準(zhǔn)化??,體現(xiàn)對患者需求的關(guān)注。
??環(huán)境清潔與消毒??:
清潔流程需標(biāo)準(zhǔn)化(如手術(shù)室需遵循“終末消毒”規(guī)范),清潔工具(如拖把、江蘇本地抹布)需分區(qū)使用、江蘇標(biāo)識明確,避免交叉污染。
重點區(qū)域(如ICU、江蘇同城手術(shù)室、江蘇當(dāng)?shù)夭》浚┬柙黾忧鍧嶎l率(如每日2次終末消毒),清潔效果需通過微生物采樣監(jiān)測(如手術(shù)室空氣菌落數(shù)需達(dá)標(biāo))。
??患者轉(zhuǎn)運與陪檢??:
轉(zhuǎn)運工具(如平車、江蘇輪椅)需定期檢查(剎車、江蘇附近輪胎),患者轉(zhuǎn)運時需評估風(fēng)險(如危重患者需醫(yī)護人員陪同),并攜帶必要急救設(shè)備(如氧氣袋、江蘇本地監(jiān)護儀)。
標(biāo)本、江蘇藥品、江蘇附近文件的運輸需使用專用容器,確保密閉、江蘇標(biāo)識清晰,避免延誤或丟失。
??便民服務(wù)??:
提供便利設(shè)施(如輪椅租賃、江蘇當(dāng)?shù)厥謾C充電站、江蘇當(dāng)?shù)責(zé)o障礙衛(wèi)生間),公共區(qū)域需設(shè)置清晰的導(dǎo)向標(biāo)識(中英雙語),方便患者及訪客。
停車場管理需規(guī)范(如劃分患者/員工車位、江蘇同城無障礙車位),高峰時段需有引導(dǎo)人員,避免擁堵。
??六、江蘇同城質(zhì)量改進與記錄:持續(xù)優(yōu)化的證據(jù)鏈??
JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、江蘇同城可評估??,通過數(shù)據(jù)驅(qū)動持續(xù)改進。
??監(jiān)測與指標(biāo)??:
設(shè)定關(guān)鍵績效指標(biāo)(KPI),如設(shè)備故障率(目標(biāo)≤2%)、江蘇物資短缺率(目標(biāo)≤1%)、江蘇本地消防演練達(dá)標(biāo)率(100%)、江蘇同城患者對環(huán)境的滿意度(≥90%)等。
定期分析數(shù)據(jù)(如每月匯總設(shè)備維修記錄、江蘇附近每季度統(tǒng)計物資消耗趨勢),識別系統(tǒng)性問題(如某類設(shè)備頻繁故障可能提示采購質(zhì)量或維護不足)。
??不良事件與改進??:
鼓勵員工上報后勤相關(guān)不良事件(如設(shè)備故障導(dǎo)致手術(shù)延遲、江蘇物資過期未及時處理),通過根本原因分析(RCA)制定改進措施(如升級設(shè)備、江蘇優(yōu)化庫存預(yù)警系統(tǒng))。
改進措施需明確責(zé)任人、江蘇本地時間節(jié)點,并通過追蹤驗證效果(如3個月后再次統(tǒng)計設(shè)備故障率是否下降)。
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