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答:由于簽發(fā)報告在本部,因此附表1不用分開描述。但試驗地點不同,附表2必須分開描述。
89. 實驗室評審報告附表2中檢測對象序號及項目/參數(shù)序號填寫問題。評審過程中,實驗室申請的一些檢測對象或項目/參數(shù)常會因不具備認可條件而不予認可而刪除,從而導致實驗室申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的二種序號存在差異,本人也沒發(fā)現(xiàn)CNAS相關(guān)文件中對此有具體的處理規(guī)定說明。希望本次會議明確一下在出現(xiàn)此種情況時,實驗室評審報告附表2的序號及其相應內(nèi)容的填寫方法。
答:各按各的序號填寫。申請書附表2-1與實驗室評審報告附表2的序號有可能不一致。
90. 在評審中有擴項,但是領(lǐng)域沒有變化,授權(quán)簽字人的考核時是否按照擴大領(lǐng)域考核,附表1認可的實驗室授權(quán)簽字人的備注欄如何填寫,尤其是監(jiān)督評審時,是否需要提供附表1。
答:有擴項,授權(quán)簽字人的授權(quán)范圍就有可能變化,因此“備注”欄可填寫“授權(quán)范圍變化”。監(jiān)督評審時,如授權(quán)簽字人及授權(quán)范圍沒有變化可不填寫附表1。
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實驗室認可
實驗室認可的定義:
實驗室認可常常是通過經(jīng)過授權(quán)的認可機構(gòu)對實驗室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標準進行評價,并將評價結(jié)果向社會公告以正式承認其能力的活動。經(jīng)認可的實驗室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。
實驗室認可的原則和依據(jù):
實驗室認可采取自愿、非歧視、專家評審和 認可的原則。實驗室認可的對象包含了生產(chǎn)企業(yè)實驗室在內(nèi)的 方、 第二方和第三方實驗室,以及將檢測和/或校準作為檢查工作一部分的實驗室。實驗室認可的依據(jù)是CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》。
通過認可的實驗室出據(jù)的檢測報告/校準(包括ROHS報告、PAHS報告、安規(guī)測試報告、校準等)上,可以使用CNAS標志。CNAS是“中國合格評定 認可委員會”的機構(gòu)標志, CNAS下面注出的代號時是該實驗室被認可的標志,該實驗室代號可以中國合格評定 認可委員會的官方網(wǎng)站上被查詢核實,證明實驗室的檢測和/或校準能力是否覆蓋該報告的能力范圍。
中國合格評定 認可委員會是中國 由政府授權(quán)、負責對實驗室進行能力認可的機構(gòu)。獲CNAS認可后,由CNAS授權(quán)的簽字人簽發(fā)的報告才可以使用CNAS標志。 “實驗室認可”目前是國際上通行的做法,也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實驗室時對實驗室能力進行判斷、進行任的有效途徑。CNAS對實驗室認可依據(jù)的是國際實驗室認可通行標準《檢測和校準機構(gòu)運行的通用要求》,同時,CNAS也加入了國際實驗室認可大會ILAC,與亞太50多個 簽署了《檢測報告互相認可協(xié)議》。另外,歐盟的CE制度雖然原則上是自我聲明制度,但是,多數(shù)客戶也要求出具CE檢測報告的實驗室要獲得本國實驗室認可機構(gòu)的認可。
實驗室認可的意義:
檢測/校準結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的互認
提高在社會公眾和工業(yè)界的認知度和任度
支持各種認可活動
支持企業(yè)質(zhì)量管理活動以保證產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量
向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范
滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準真實度和可度的要求
為決策者提供可以賴的檢測/校準結(jié)果
提高實驗室員工的自心和自尊心
在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的任支持
提高一次檢測/校準的成功效率而節(jié)約成本和開支
使實驗室能夠成為符合國際標準的實驗室
提高實驗室的質(zhì)量管理水平,減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風險和實驗室的責任
實驗室自我改進和參與檢測市場競爭的需要
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8. 現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備,是開具不符合項還是取消相應參數(shù)(非整個項目)?現(xiàn)場評審缺少檢測設(shè)備,開不符合,關(guān)閉材料提供新買設(shè)備照片和發(fā)票復印件是否可以?有的實驗室造假。
答:視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備,則不予認可。如果缺少的是輔助設(shè)備,且在整改期內(nèi)實驗室能夠采購到儀器設(shè)備,并且完成相應工作,可以開不符合項,但要現(xiàn)場跟蹤驗證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作,或整改驗收不合格,則對相應參數(shù)不予認可。
缺少設(shè)備的不符合,不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收,現(xiàn)場跟蹤驗證,需要時,還要考慮安排現(xiàn)場試驗。
9. 持有國外無損檢測機構(gòu)資格與依據(jù)國內(nèi)檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認?反之,持有國內(nèi)無損檢測機構(gòu)資格與依據(jù)國外檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認?
答:持什么做什么標準!即便是國內(nèi)也有很多種,做特種設(shè)備就要有特種設(shè)備監(jiān)督管理部門發(fā)的證,做鋼結(jié)構(gòu)就要有特設(shè)或機械學會發(fā)的證,航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒有特殊要求時都已并入特種設(shè)備或者叫質(zhì)檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。
10. 實驗室設(shè)置了一個以上的技術(shù)負責人或者質(zhì)量負責人,在體系文件中又未明確其職責,是否可以開不符合?
答:可以開不符合。因為每個技術(shù)負責人其負責的領(lǐng)域、職責都會有不同,實驗室應明確其職責。但職責在哪一層次的文件中規(guī)定,由實驗室自己決定。
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