咨詢公司(蕪湖市分公司)長期提 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證產(chǎn)品,優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量讓眾多客戶選的安心,用的放心!咨詢公司(蕪湖市分公司)實力雄厚,工藝精湛,擁有一支高素質(zhì)團隊。
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 4、通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險； 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
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| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運營； |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | GB/T50430全稱《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》, 是建設(shè)部為了加強工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作，規(guī)范施工企業(yè)從工程投標(biāo)、施工的合同簽訂、施工現(xiàn)場勘測、施工圖紙設(shè)計、編制施工相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、人機料進場、施工過程管理及施工過程檢驗、內(nèi)部竣工驗收、竣工交付驗收、檔案移交人員離場、保修服務(wù)等一系列流程而起草標(biāo)準(zhǔn)，其目的就是通過推動施工企業(yè)實施GB/T50430，進一步強化和落實質(zhì)量責(zé)任，提高企業(yè)自律和質(zhì)量管理水平，促進施工企業(yè)質(zhì)量管理的科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。 |
| 體系作用 | 1、 在招投標(biāo)方面，三張能夠提高中標(biāo)分?jǐn)?shù)，增加中標(biāo)率； 2、使企業(yè)的一切工作處于受控狀態(tài)，優(yōu)化和鞏固業(yè)務(wù)流程； 3、有效控制施工現(xiàn)場的廢氣、 噪聲、灰渣、煙塵的排放，履行對環(huán)境保護 4、提高企業(yè)的管理水平，完善組織的管理體系； 5、降低企業(yè)的營運成本，保障企業(yè)員工的職業(yè)與生命，保障企業(yè)財產(chǎn)的，提高生產(chǎn)效率。
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| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記； |
| 適用行業(yè) | 施工建設(shè)企業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝）； 2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀； 3、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
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際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）為適應(yīng)質(zhì)量管理和國際貿(mào)易的發(fā)展需要，于1987年發(fā)布了 版質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)--ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年完成了 階段的修訂，發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等標(biāo)準(zhǔn)。此后，又不斷完善，在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，將質(zhì)量管理的經(jīng)營理念和質(zhì)量改進的方法以及質(zhì)量管理思想地融入在標(biāo)準(zhǔn)中，形成了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，使新標(biāo)準(zhǔn)注入了更豐富的內(nèi)涵。
標(biāo)準(zhǔn)可適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，并可根據(jù)實際需要刪減某些質(zhì)量管理體系要求；采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，強調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用；強調(diào)質(zhì)量管理八項原則；注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進；強調(diào) 管理者的作用，確保顧客的要求和期望得到滿足；將顧客滿意或不滿意的監(jiān)視和測量，作為評價管理體系業(yè)績的一個重要手段。
通過實施質(zhì)量管理體系，有利于提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量，獲得顧客認(rèn)同；為提高組織的運作能力提供了有效的方法；在增進國際貿(mào)易的同時貿(mào)易壁壘，還有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客各方面的需求和期望。
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