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ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

閃電發(fā)貨 注重細(xì)節(jié)


在ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)9.4過程評(píng)審有如下要求
關(guān)于過程評(píng)審,組織應(yīng): 
a) 少每12個(gè)月評(píng)審一次本技術(shù)規(guī)范要求的強(qiáng)制性過程; 
b) 確保: 
1)過程擁有者和過程利益相關(guān)方的高層管理者代表參加過程評(píng)審; 
2)在過程評(píng)審時(shí),過程符合4.4.1的要求得到展示 
3)來自以往過程評(píng)審的措施得到監(jiān)視; 
4)當(dāng)要求時(shí)決定和措施被采取; 
5) 過程評(píng)審的輸出被報(bào)告給高層管理者; 
6) 過程評(píng)審的輸入和輸出形成文件并保留; 
7) 過程的不符合輸出得到監(jiān)視; 
8) 資源可獲得并是有效的用于執(zhí)行過程. 

精選原材

注重細(xì)節(jié)

工序嚴(yán)控

工廠價(jià)格
優(yōu)良材質(zhì)
源頭采購
品質(zhì)卓越
量大從優(yōu)
自主研發(fā)
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