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持續(xù)完善,不斷創(chuàng)新,喜有沃不銹鋼將繼續(xù)發(fā)展 CMA認證產(chǎn)品和服務(wù)優(yōu)勢,提高企業(yè)市場競爭力,增強客戶對企業(yè)和產(chǎn)品的信心.實現(xiàn)讓中國的 CMA認證名揚世界的目標.


 


5.         在評審中,常遇到已獲認可的項目(如等級保護、風險評估),但實驗室沒有作業(yè)指導(dǎo)書,且認可項目沒有限制(一般限制第五級);

答:評審員在現(xiàn)場評審時,應(yīng)對其不具備的能力進行限制。例如IP等級,對于沒有相應(yīng)設(shè)備的等級不能認可,應(yīng)在限制范圍中加以限制。評審組有權(quán)對已認可的項目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應(yīng)限制。

6.         對于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場地開展檢測的,或與其他機構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進行檢測項目合作(如完全利用他人的設(shè)備、場地甚至人員)的,相應(yīng)項目是否不能被認可?

答:不能認可此種情況

7.         新版實驗室認可評審工作指導(dǎo)書4.4.12條款規(guī)定:“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進行現(xiàn)場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內(nèi)容和方式應(yīng)該如何?如:是否需報書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報《現(xiàn)場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等,希望明確一下,統(tǒng)一起來。

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1)實驗室情況調(diào)研:
   由咨詢師實地參觀、調(diào)查實驗室的總體情況,結(jié)合認可的要求提出實驗室存在的現(xiàn)狀突出問題,確立認可工作的總體思路和目標。

2)實驗室管理體系設(shè)計:
   結(jié)合實驗室的實際組織架構(gòu)及實驗室認可工作的基本要求,策劃設(shè)計實驗室的組織和管理機構(gòu),明確各部門和各崗位的分工,為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。

3)認可準則培訓(xùn):
   通過全員參與認可標準的學(xué)習,理解認可工作的基本要求,明確認可準備工作的具體內(nèi)容和工作方向,為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎(chǔ)。

4)編寫實驗室管理體系文件:
   實驗室管理體系文件共有四個層次組成, 、二層次文件由咨詢師負責根據(jù)實驗室情況完成初稿后,由實驗室負責審查、修訂;第三層次文件——作業(yè)指導(dǎo)書由實驗室結(jié)合實際檢測工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和指導(dǎo);第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄,其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表,實驗室結(jié)合實際情況進行修訂,技術(shù)記錄由實驗室負責規(guī)劃設(shè)計,咨詢師進行指導(dǎo)。

5)管理體系運行資料填寫:
   在咨詢師的指導(dǎo)下,結(jié)合認可工作的總體時間進程,填寫管理體系運行資料,確保滿足認可準則的總體要求。

6)內(nèi)審員培訓(xùn):
   咨詢師負責對內(nèi)審員進行培訓(xùn),明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧,提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材,培訓(xùn)后進行書面考核,合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。

7)實驗室管理體系文件宣貫:
   咨詢師協(xié)助質(zhì)量負責人進行實驗室體系文件宣貫,確保實驗室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認可的準備工作。

8)實驗室管理體系內(nèi)部審核:
   由質(zhì)量負責人主持進行實驗室管理體系內(nèi)部審核,認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項,開出不符合項報告。咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負責人編寫內(nèi)部審核報告。

9)管理評審:
咨詢師提供管理評審的報告樣本,實驗室各部門進行工作總結(jié)并在咨詢師的指導(dǎo)下,由實驗室 管理者組織主持管理評審會議,提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關(guān)事項,質(zhì)量負責人編寫管理評審報告,咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。

10)申報資料填寫、遞交:
由咨詢師指導(dǎo)填寫認可資料申請,按照規(guī)定遞交到認可機構(gòu)。

11)認可機構(gòu)文件評審:
認可評審機構(gòu)首先對申請資料進行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實驗室進行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進行整改,并將整改資料遞交到認可機構(gòu)。

12)認可現(xiàn)場評審:
認可機構(gòu)根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員,與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間,進行現(xiàn)場評審;

13)不符合項整改:
根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項,實驗室在咨詢師的指導(dǎo)下進行整改,編寫整改報告,交評審組組長審查、定稿。

14)獲取認可:
實驗室認可在現(xiàn)場評審結(jié)束(整改報告完成)后大約三個月的時間內(nèi)取得,實驗室資質(zhì)認定依據(jù)所屬的資質(zhì)認定評審部門的工作流程確定取證時間。

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15.    實驗室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。

答:①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書,不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。

16.    現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標準。

答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。

17.    實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?

答:企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。

18.    申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。

答:現(xiàn)場評審時,沒有標準物質(zhì)或試劑等情況,不予認可。

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