博慧達企業(yè)管理咨詢(連云港市分公司)實力雄厚,專業(yè)生產 ISO13485認證。經過多年的發(fā)展,我公司已通過質量管理體系認證,公司秉承"以人為本、顧客至上"的理念,引進先進設備,成熟的 ISO13485認證生產工藝和完善的質量保證體系,同時擁有一支精良的施工安裝和快捷周到的售后服務隊伍,己發(fā)展成為江蘇連云港地區(qū)大的商業(yè)設施的生產商之一, ISO13485認證產品和服務受到廣大用戶的廣泛好評。


A每次現場審核60天之前,受審核組織必須向認證機構提供的資料包括:
? 組織的顧客息(包括:組織利益相關方息、利益相關方的需求分析報告、關鍵客戶息、顧客相關過程的KPIs)
? 組織的顧客反饋息
? 強制過程的“烏龜圖”
? 各過程KPIs的定義和計算方法
? KPIs設定值及達成情況



ISO/TS 22163概述:
歐洲鐵路工業(yè)協(xié)會(UNIFE)確認國際標準化組織(ISO)技術委員會于2017年5月正式發(fā)布ISO/TS 22163:2017標準。IRIS國際鐵路行業(yè)標準正式升級轉換成為ISO系列ISO/TS國際標準。
新標準ISO/TS 22163將正式替代現行的IRIS Rev02國際鐵路行業(yè)質量管理體系標準。同時要求已獲得認證的組織必須在2018年9月14日IRIS Rev02有效期截止日之前完成過渡審核,并換發(fā)新的ISO/TS 22163認證。
ISO/TS 22163:2017標準根據管理體系標準的高階結構重新進行章節(jié)內容的編排。涵蓋了IRIS Revision 02標準原有要求和ISO9001:2015的所有要求,在此基礎上針對鐵路行業(yè)的特殊要求加入了很多新的內容。









