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ISO13485認(rèn)證HACCP認(rèn)證信譽(yù)保證

更新時(shí)間：2025-09-22 09:47:14 ip歸屬地：泰州，天氣：多云轉(zhuǎn)晴，溫度：20-27 瀏覽次數(shù):28    公司名稱：深圳 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(泰州市分公司)

以下是:江蘇省泰州市ISO13485認(rèn)證HACCP認(rèn)證信譽(yù)保證的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格175
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運(yùn)費(fèi)說明電議
品牌博慧達(dá)
地址深圳
類別體系認(rèn)證
范圍ISO13485認(rèn)證HACCP認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋江蘇省、南京市、蘇州市、連云港市、無錫市、常州市、淮安市、徐州市、鹽城市、鎮(zhèn)江市、南通市、泰州市、宿遷市、揚(yáng)州市 靖江市、海陵區(qū)、高港區(qū)、興化市、泰興市、姜堰區(qū)等區(qū)域。
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ISO13485認(rèn)證HACCP認(rèn)證信譽(yù)保證
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【博慧達(dá)】持續(xù)拓展產(chǎn)品矩陣，現(xiàn)有靖江ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證、興化ISO10012認(rèn)證、揚(yáng)州ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證、鹽城ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證、鎮(zhèn)江IATF16949認(rèn)證、常州GJB9001C認(rèn)證、徐州AS9100認(rèn)證等，滿足不同場景需求。ISO13485認(rèn)證HACCP認(rèn)證信譽(yù)保證,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(泰州市分公司)為您提供ISO13485認(rèn)證HACCP認(rèn)證信譽(yù)保證,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。 江蘇省,泰州市 泰州市，江蘇省轄地級市，是長三角中心城市之一，三線城市。地處江蘇省中部，介于北緯32°01′57″~33°10′59″，東經(jīng)119°38′24″~120°32′20″之間，南瀕長江、北鄰鹽城市、東臨南通市、西接揚(yáng)州市，總面積5787.98平方千米。截至2022年末，泰州市常住人口450.56萬人，城鎮(zhèn)化率69.24%。截至2023年3月，泰州市轄3個(gè)區(qū)、3個(gè)代管縣級市，市人民政府駐海陵區(qū)鳳凰東路58號。

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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(泰州市分公司)是 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品專業(yè)生產(chǎn)加工的公司，擁有完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系。

博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(泰州市分公司)的誠信、實(shí)力和 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量獲得業(yè)界的認(rèn)可。歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。



ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)的要求應(yīng)清晰明確 
（1）對于標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期使用者應(yīng)是持續(xù)的、適當(dāng)?shù)?，要有利于醫(yī)療器械組織的實(shí)施； 
（2）應(yīng)有助于醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)等相關(guān)方的評價(jià)客觀一致； 
（3）應(yīng)能適應(yīng)醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)和質(zhì)量管理體系技術(shù)的發(fā)展； 
（4）應(yīng)避免質(zhì)量管理體系以外的要求，包括不適合作為質(zhì)量管理體系要求的監(jiān)管要求； 
（5）應(yīng)覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期，適用于所有規(guī)模和類型的醫(yī)療器械組織，也可用于醫(yī)療器
 
械產(chǎn)業(yè)鏈的供方和外部方； 




  3、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的建立
        3.1、根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求策劃質(zhì)量管理體系。
        3.2、識別ISO13485，確定標(biāo)準(zhǔn)中適用的條款和不適用的條款。
        3.3、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求確定文件的等級，一般文件的等級如下：
        a) 層次文件：質(zhì)量手冊
        b) 第二層次文件：程序文件
        c) 第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書類，即是操作類文件
        3.4、起草企業(yè)的《質(zhì)量手冊》。
        a) 根據(jù)《質(zhì)量手冊》的要求確定程序文件的個(gè)數(shù)和所屬的三級作業(yè)指導(dǎo)書。
        b) 根據(jù)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求確定所需要起草的程序的個(gè)數(shù)，并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)過程中的GMP規(guī)范來確定各個(gè)程序文件中下屬作業(yè)指導(dǎo)書。
        c) 根據(jù)各部門職能，把程序文件分配到各個(gè)部門，起草程序文件。
        d) 根據(jù)程序文件的要求，各部門起草所需的作業(yè)指導(dǎo)書。


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