以下是:安徽省淮北市ISO13485認(rèn)證-ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證品質(zhì)服務(wù)的產(chǎn)品參數(shù)
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安慶ISO13485認(rèn)證、
滁州FSC認(rèn)證等，適配多元場(chǎng)景需求。
ISO13485認(rèn)證-ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證品質(zhì)服務(wù),
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【18923659300】、【18926043348】。 安徽省,淮北市 淮北市是全國(guó)重要的資源型城市，打造綠色轉(zhuǎn)型發(fā)展示范城市，是淮河文化的代表城市之一，是“淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)”、“徐州都市圈”、“宿淮蚌都市圈”、“宿淮城市組群”成員城市，全國(guó)衛(wèi)生先進(jìn)城市、園林城市、全國(guó)科技進(jìn)步先進(jìn)市、全國(guó)無(wú)障礙建設(shè)城市、智慧城市、全國(guó)創(chuàng)業(yè)先進(jìn)城市、全國(guó)文明城市。4000多年前商湯十一世祖相土建城于相山南麓。風(fēng)景名勝有相山公園、龍脊山、南湖濕地公園、華家湖、石板街、臨渙古鎮(zhèn)、隋唐運(yùn)河古鎮(zhèn)等，紀(jì)念地有淮海戰(zhàn)役總前委舊址、雙堆集戰(zhàn)場(chǎng)舊址等，是安徽離出?？诮某鞘?，京臺(tái)、連霍、泗許、濟(jì)祁高速環(huán)城四周。
通過(guò)展示用戶在不同環(huán)境下使用ISO13485認(rèn)證-ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證品質(zhì)服務(wù)產(chǎn)品的場(chǎng)景，視頻充分證明了產(chǎn)品的適應(yīng)性和穩(wěn)定性，為您提供了有力的購(gòu)買依據(jù)。
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ISO13485認(rèn)證
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(淮北市分公司)
加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理要求
在新版標(biāo)準(zhǔn)“0.2 闡明概念”中，提出“當(dāng)用術(shù)語(yǔ)‘風(fēng)險(xiǎn)’時(shí)，該術(shù)語(yǔ)在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)的應(yīng)用是關(guān)于醫(yī)療器械
的或性能要求或滿足適用的法規(guī)要求”。與 2003 版標(biāo)準(zhǔn)僅在 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃、7.3.2 設(shè)計(jì)開
發(fā)輸入提出風(fēng)險(xiǎn)管理的要求不同，新版標(biāo)準(zhǔn)在采購(gòu)過(guò)程及外部供方控制、軟件確認(rèn)過(guò)程、培訓(xùn)策劃、反饋
息收集等要求中均提到風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別及管理控制，從而進(jìn)一步擴(kuò)展了風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用范圍，這將是醫(yī)療器械組
織面臨的新的挑戰(zhàn)。新版標(biāo)。準(zhǔn)加強(qiáng)了風(fēng)險(xiǎn)管理要求，不僅對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管
理，而且明確了對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的要求，提出“應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法控制質(zhì)量管理體系
所需的適當(dāng)過(guò)程”（新版標(biāo)準(zhǔn)4.1.2b）。這和 2003 版標(biāo)準(zhǔn)有著明顯的變化。
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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(淮北市分公司)
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