以下是:浙江省寧波市ISO13485認證GJB9001C認證公司的產(chǎn)品參數(shù)
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宋明熙-【18926043348】）。 浙江省,寧波市 寧波市古稱為“鄞”，是歷史文化名城，距今4200年的夏朝堇子國，被認為是寧波作為“邑城”的早起源。春秋時為越國境地，秦時屬會稽郡的鄞、鄮、句章三縣，唐時稱“明州”，明洪武十四年（1381年），取“海定則波寧”之義改稱寧波。
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工廠直銷，價格可議。多年 ISO13485認證行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗，保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，從原料到出廠，嚴格把關(guān)每一個流成，工藝嚴格技術(shù)成熟，保持 ISO13485認證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
新版標準將 2003 版標準的“顧客抱怨”術(shù)語修改為“抱怨”，并增加“8.2.2 抱怨處理”條款，明確對適
用法規(guī)要求的抱怨處理應形成程序文件，并對程序文件規(guī)定了要求和職責，以及要求保留抱怨處理記錄?？?
見新版標準中，“抱怨處理”成為質(zhì)量管理體系“監(jiān)視和測量”過程重要的組成部分，進一步強調(diào)了抱怨處
理的重要性。
ISO13485：2016新版標準的結(jié)構(gòu)和模式保持不變
新版標準繼續(xù)采用以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，總體結(jié)構(gòu)保持不變，仍是八章加兩個附錄的結(jié)構(gòu)，但
新版標準條款層次由原來的四個層次改變?yōu)槿齻€層次，有些條款的編排順序作了適當調(diào)整，以利于標準的貫
徹實施。
在新版標準的修訂過程中，ISO/TC210 的有些成員提出新版標準是否同 ISO9001:2015 標準一樣，采用
《ISO/IEC 導則第 1 部分：技術(shù)工作程序》的附則 SL 的附錄 2 給出的管理體系標準的高級結(jié)構(gòu)。
. ISO13485：2016新版標準修訂的主要思路
新版標準由國際標準化組織 ISO/TC 210 醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)委員會負責修訂。我國
SAC/TC/221 醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會和 CMD 一直跟蹤并積極參與新版標準修訂的各
階段草案，提交了修訂的意見和建議并投票表決。按照 ISO 制修訂標準的要求，制修訂 ISO 標準過程分為
準備階段、啟動階段、草案階段、正式標準發(fā)布階段。為修訂 2003版 ISO13485 標準，ISO/TC210 制定了
《ISO13485修訂的設(shè)計規(guī)范》，（以下簡稱《設(shè)計規(guī)范》）?！对O(shè)計規(guī)范》確定了修訂標準的主要方向和要
求，用于指導標準修訂的起草和驗證工作，修訂標準的主要思路如下：
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