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博慧達企業(yè)管理咨詢(寧波市分公司)在 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)上始終堅持將科技創(chuàng)新及市場實際需求放在首位。吸取國內(nèi)外先進技術(shù)，致力 ISO13485認(rèn)證技術(shù)攻關(guān)，公司引進了先進的 ISO13485認(rèn)證自動化生產(chǎn)線，使公司產(chǎn)品可以滿足各用戶的要求。 公司擁有技術(shù)的科技人員，專業(yè)的設(shè)備制作人員，工程安裝施工人員，我公司運用現(xiàn)代化的高科技手段，不斷創(chuàng)新，不斷發(fā)展，致力于 ISO13485認(rèn)證新技術(shù)的研發(fā)和生產(chǎn)。




 
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)：5.1.1.2 過程有效性和效率
管理者應(yīng)該評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以評價并改進過程的有效性和效率。 管理者評審活動的結(jié)果應(yīng)該包括在管理評審（ 見第9.3.2.1條）。
說明： 評審過程確保有效性和效率的要求在ISO/TS16949：2009 部分5.1.1已經(jīng)正式提出來了，基于調(diào)查反饋， IATF強化這個要求確保評審的結(jié)果包括在管理評審中。
現(xiàn)狀：這個要求雖然不是一個新要求，但實際上執(zhí)行比較差，很多組織把這里的評審和管理評審混為一談，認(rèn)為管理評審就是這里要求的評審。




PPAP常見問題

1、沒有記錄生產(chǎn)過程情況；（換刀、換量具、換材料）

2、沒有發(fā)現(xiàn)異常情況；

3、現(xiàn)場使用時沒有控制線。
4、不知道填寫PSW上“圖紙更改等級”“重量”；

5、檢驗結(jié)果不是全尺寸；

6、圖紙尺寸不編號；

7、流程圖、FMEA、控制計劃對不上，應(yīng)是生產(chǎn)控制計劃還是試生產(chǎn)控制計劃不清楚；

8、CPK數(shù)據(jù)是編出來的；

9、MSA的數(shù)據(jù)不真實。



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