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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證齊全
更新時(shí)間:2025-12-07 11:40:52 ip歸屬地:麗水,天氣:晴,溫度:7-22 瀏覽次數(shù):23 公司名稱: 咨詢公司(麗水市分公司)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證齊全服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋浙江省 杭州市、寧波市、溫州市、臺(tái)州市、金華市、湖州市、紹興市、舟山市、嘉興市、衢州市、麗水市 蓮都區(qū)、青田縣、縉云縣、遂昌縣、松陽縣、云和縣、慶元縣、龍泉市等區(qū)域。 |


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際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)為適應(yīng)質(zhì)量管理和國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展需要,于1987年發(fā)布了 版質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)--ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年完成了 階段的修訂,發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等標(biāo)準(zhǔn)。此后,又不斷完善,在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,將質(zhì)量管理的經(jīng)營(yíng)理念和質(zhì)量改進(jìn)的方法以及質(zhì)量管理思想地融入在標(biāo)準(zhǔn)中,形成了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),使新標(biāo)準(zhǔn)注入了更豐富的內(nèi)涵。
標(biāo)準(zhǔn)可適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織,并可根據(jù)實(shí)際需要?jiǎng)h減某些質(zhì)量管理體系要求;采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,強(qiáng)調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用;強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則;注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn);強(qiáng)調(diào) 管理者的作用,確保顧客的要求和期望得到滿足;將顧客滿意或不滿意的監(jiān)視和測(cè)量,作為評(píng)價(jià)管理體系業(yè)績(jī)的一個(gè)重要手段。
通過實(shí)施質(zhì)量管理體系,有利于提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量,獲得顧客認(rèn)同;為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法;在增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易的同時(shí)貿(mào)易壁壘,還有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客各方面的需求和期望。
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ISO認(rèn)證推行詳細(xì)步驟
步 制定推行計(jì)劃
推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別)、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊(cè)編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、 次內(nèi)稽會(huì)議、管理審查會(huì)議、補(bǔ)審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審)、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、外審不合格項(xiàng)糾正、拿到。
第二步 成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長(zhǎng)”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任,職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。
第三步 組織培訓(xùn)
對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn),由管代或ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)(有些是請(qǐng)咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn))。通過培訓(xùn)宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始,形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個(gè)人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進(jìn)度,遇到問題通過什么途徑解決等等。
第四步 體系文件結(jié)構(gòu)策劃
策劃內(nèi)容包括:一是確定整個(gè)體系文件的編寫計(jì)劃及進(jìn)度,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,有什么表單等)。一般情況下,已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司,各類表單及流程都已經(jīng)完善,收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫,這樣任務(wù)很重, 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
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咨詢公司(麗水市分公司)主要業(yè)務(wù)范圍 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證。公司自成立以來,經(jīng)過多年的發(fā)展,建立并完善了組織管理體系,職業(yè)管理體系認(rèn)證。我們擁有經(jīng)驗(yàn) 豐富的設(shè)計(jì)、施工團(tuán)隊(duì),并引進(jìn)了技術(shù)。只做合格產(chǎn)品,真誠(chéng)服務(wù)客戶是公司經(jīng)營(yíng)的宗旨,我們將以優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量、嚴(yán)格科學(xué)的管理、完善的服務(wù)與各地客戶真誠(chéng)合作,共為我國(guó)康體事業(yè)的 發(fā)展做出貢獻(xiàn)。


| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證; 4、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn); 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率
|
| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時(shí)) 3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月; 4、 有正常運(yùn)營(yíng); |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |







