解要點:
簡單來講,TS22163的過程評審其實是對標準要求的強制性過程及KPIs是否符合過程方法進行評價。
一、要重點評價5個強制性要求形成烏龜圖的過程:項目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),產品和服務要求(ISO/TS 22163 8.2.5),產品和服務的設計開發(fā)(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供過程、產品和服務的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生產和服務的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。
ISO/TS 22163和其他標準相比,到底有哪些了不起?
ISO/TS22163標準,是集大成者,它后發(fā)至上,吸收、借鑒了其它很多標準的優(yōu)點而成。舉例如下:
1)ISO9001:2015標準是ISO/TS22163標準的基本要求;引用了ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質量管理方法》
2)ISO14001環(huán)境管理體系&ISO45001職業(yè)管理體系是ISO/TS22163標準的加分項;
3) ISO21500項目管理指南&ISO10006質量管理-項目管理質量指南僅是ISO/TS22163標準的8.1.3項目管理一個條款要求
4)ISO10005質量管理體系-質量計劃指南僅是ISO/TS22163標準的8.1.3.5項目質量管理,一個子條款的要求
5)ISO10007質量管理- 技術狀態(tài)管理指南僅是ISO/TS22163標準8.1.4技術狀態(tài)管理一個條款的要求
6)ISO31000風險管理僅是ISO/TS22163標準8.1.3.8項目質量管理一個子條款的要求
7)ISO/TS 22163標準的8.8RAMS/LCC一個條款的要求,就包括了IEC 62278、IEC62279、IEC62425、IEC61508這4個IEC標準。
博慧達企業(yè)管理咨詢(金華市分公司)可以根據(jù)客戶的 ISO13485認證產品特性,設計客戶專屬的 ISO13485認證產品規(guī)格,以降低客戶的材料成本、提高生產效率。 公司宗旨:專業(yè)訂制,為客戶節(jié)省材料成本、節(jié)省加工時間、節(jié)省人力成本,進而降低產品成本,提高競爭力! 質量方針:弘揚品質精神,構建完善的質量管理體系,把品質戰(zhàn)略貫穿于公司日常工作的各個細節(jié)中。
ISO/TS 22163體系新版要求包含以下內容:
— 包括了ISO 9001:2015的所有要求;
— 涵蓋了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求;此外,還輔之以鐵路運營商、鐵路車輛制造商的特殊要求;根據(jù)管理體系標準的 劃分結構(高級結構)進行內容編排,針對鐵路行業(yè)的特殊要求增加了很多內容;更關注顧客對受審核方所提供產品和服務的評價;更關注各體系各過程的績效評估和考核;
— 強化了流程導向的管理思路并要求進行具體的過程描述;仍需通過審核軟件“IRIS Audit-Tool”及IRIS檢查表來實施審核。