質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱，需顧客同意）；產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化大綱；通用質(zhì)量特性工作計(jì)劃；軟件開發(fā)計(jì)劃；技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃；風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。
? 8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求
? 8.2.1 顧客溝通
? 企業(yè)規(guī)定了哪些是必須與顧客溝通的；
? 溝通應(yīng)滿足7.4要求
? 溝通的目的：
? 顧客的需求和期望得到理解；
? 企業(yè)與顧客的互動(dòng)，顧客對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)的了解，顧客參與；
? 顧客利益的維護(hù)，訂單的完成。
? 顧客溝通的規(guī)定和記錄
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(福州市分公司)是一家專注設(shè)計(jì)、生產(chǎn) ISO13485認(rèn)證等產(chǎn)品的大型企業(yè)。公司位于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈，地理位置優(yōu)越，交通便利，運(yùn)輸發(fā)達(dá)。公司奉行銷售產(chǎn)品，滿足客戶的需求，一切以顧客為中心，牢牢把握市場(chǎng)。我們作為一家專注于 ISO13485認(rèn)證的公司，我公司經(jīng)驗(yàn)豐富，管理科學(xué)規(guī)范化，售后服務(wù)完善，致力于為客戶提供創(chuàng)新技術(shù)，質(zhì)量過硬的產(chǎn)品，以人無我有，人有我優(yōu)”的原則為推動(dòng)環(huán)保事業(yè)的發(fā)展不斷做出新的貢膩，與時(shí)俱進(jìn)，再創(chuàng)新高。
對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)和需顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收的項(xiàng)目以及所需建立的記錄應(yīng)在文件中作出規(guī)定
● 組織應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)印章實(shí)施控制
● 當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗(yàn)證活動(dòng)，需例外放行時(shí)，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄，確保能追回和更換產(chǎn)品
顧客在過程監(jiān)視或產(chǎn)品特性驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，經(jīng)確認(rèn)后采取糾正措施，需要時(shí)重新提交。
根據(jù)策劃的安排，對(duì)中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)生產(chǎn)過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。
監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容包括：
● 規(guī)定的活動(dòng)是否已完成，并符合相應(yīng)要求
● 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否清晰、數(shù)量是否正確
● 產(chǎn)品特性是否符合相關(guān)技術(shù)文件要求
● 不合格品是否已按程序處理，并處于受控狀態(tài)
● 要求的記錄清晰、完整、有效
1.2 經(jīng)批準(zhǔn)的偏離許可、讓步申請(qǐng)僅在指定范圍和時(shí)間內(nèi)適用，不應(yīng)作為功能技術(shù)狀態(tài)文件、分配技術(shù)狀態(tài)文件或產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件的更改依據(jù)。
6.3.1.3 偏離、不合格的級(jí)別一般分為嚴(yán)重級(jí)和輕度級(jí)。嚴(yán)重級(jí)之外的屬輕度級(jí)，對(duì)下列一項(xiàng)或多項(xiàng) 產(chǎn)生影響的偏離、不合格均屬嚴(yán)重級(jí):
a) 性能;
b) 功能接口或物理接口;
c) 互換性;
d) 形狀、質(zhì)量、質(zhì)心;
e) 可靠性、維修性、測(cè)試性、保障性、性;
f) 環(huán)境適應(yīng)性和電磁兼容性等特性;
g) 人員與;
h) 服役使用或維修;
i) 造成嚴(yán)重后果的其他方面。
6.3.2 編制偏離許可、讓步申請(qǐng)
