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配置管理(Configuration Management)
技術(shù)和組織活動包含識別配置項(xiàng)目,基礎(chǔ)配置建立后的配置項(xiàng)目變更的控
制,以及配置管理在產(chǎn)品生命周期模式中的支持。配置項(xiàng)目是硬件,軟件,原
材料的集合,同時被作為單獨(dú)的實(shí)體對待?;顒影óa(chǎn)品結(jié)構(gòu)的識別,文件化
配置項(xiàng)目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項(xiàng)目中分配識
別的號碼。


博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(福州市分公司)位于中國 ISO13485認(rèn)證名城 - 福建福州,借助周邊地區(qū)的經(jīng)營理念和自身不斷的科技創(chuàng)新,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(福州市分公司)近年來在 ISO13485認(rèn)證行業(yè)中飛速發(fā)展。作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)廠家,擁有一批的研發(fā)團(tuán)隊(duì),高素質(zhì)的技術(shù)人員和管理人才,并有生產(chǎn)加工和檢測設(shè)備。



10、印章管理:使用驗(yàn)收權(quán)限標(biāo)識時(例如印章、電子簽名、密碼),本組織應(yīng)制定權(quán)限標(biāo)識控制制度(AS9100D 8.5.2);
11、防護(hù)要求:根據(jù)技術(shù)規(guī)范、適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求,根據(jù)具體情況,需要保持的輸出內(nèi)容還應(yīng)包括以下規(guī)定:a. 清潔規(guī)定;b.多余物的、檢測和規(guī)定;c. 敏感產(chǎn)品的特殊搬運(yùn)和儲存規(guī)定;d. 標(biāo)志標(biāo)簽規(guī)定,包括警告和注意事項(xiàng);e.保質(zhì)期控制和存貨周轉(zhuǎn)規(guī)定;危險(xiǎn)材料特殊搬運(yùn)和儲存規(guī)定(AS9100D 8.5.4);


8、組織應(yīng)保留形成文件的息,作為下列事項(xiàng)的證據(jù): a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;b)糾正措施的結(jié)果(ISO9001:2015 10.2.2);
19、本組織應(yīng)保存生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的文件記錄息(AS9100D 8.5.1.3);
20、根據(jù)要求證明產(chǎn)品質(zhì)量時,本組織應(yīng)確保保存的文件記錄息,能夠證明產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求。本組織應(yīng)確保在交貨時提交產(chǎn)品和服務(wù)必須附帶的所有文件記錄息(AS9100D 8.6);



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