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文件審核大致分為兩個步驟：
  1.認證準備階段的審核。
  這個階段審核的重點是對質(zhì)量手冊進行審核，目的是通過對質(zhì)量手冊的審核來看一看受審核方是否建立了一個文件化質(zhì)量體系，質(zhì)量手冊、程序文件是否覆蓋了所選定的質(zhì)量保證標準要求。




博慧達企業(yè)管理咨詢(威海市分公司)在激烈競爭的商海中，始終堅持以客戶為中心，以 ISO13485認證質(zhì)量為重點、人才為保證、效益為根本的經(jīng)營理念，堅持扎扎實實、腳踏實地為 ISO13485認證客戶服務(wù)，為社會發(fā)展著想的宗旨。無論是現(xiàn)在還是將來，我們都將始終不渝地遵循這一宗旨。我們真誠的希望與國內(nèi)外廣大 ISO13485認證用戶建立長期、友好的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，互惠互利，共圖發(fā)展！


 組織在進行決策時,要考慮沒有納入ISO10012測量管理體系的測量設(shè)備和測量過程會給組織帶來多大的風(fēng)險?這些風(fēng)險應(yīng)與組織可能要花費多少資源相比較?花費一定的資源,可以減少較大的風(fēng)險,則應(yīng)納入ISO10012測量管理體系;如果某些測量設(shè)備和測量過程一旦失準而不會影響組織的經(jīng)濟效益和社會效益,不會造成顧客投訴,不會帶來什么風(fēng)險,這些測量設(shè)備和測量過程就不須納入ISO10012測量管理體系?但是,這樣的測量設(shè)備和測量過程是很少的,沒有效益和作用的測量設(shè)備和測量過程,組織一般是不必購置和進行測量的?所以,從原則上講,只要是組織購置和進行測量的所有測量設(shè)備和測量過程都應(yīng)納入ISO10012測量管理體系中,只是管理的嚴格程度不一樣,花費的資源多少不一樣?有的測量設(shè)備要經(jīng)過全部確認過程,有的測量設(shè)備只需貼上不需確認的標志即可;有的測量過程要經(jīng)過嚴格的控制,長期的監(jiān)視,有的測量過程只需按一般對測量設(shè)備的計量確認過程管理就可以了?



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