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.現(xiàn)場審核。
  重點是對程序文件、作業(yè)指導(dǎo)性文件、質(zhì)量記錄的表格以及與質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)標準的審核，目的是通過審核來確定是否符合質(zhì)量體系標準的要求，是否符合相關(guān)法規(guī)的要求，是否能夠滿足相關(guān)專業(yè)對質(zhì)量控制的要求


ISO13485認證



 組織在進行決策時,要考慮沒有納入ISO10012測量管理體系的測量設(shè)備和測量過程會給組織帶來多大的風險?這些風險應(yīng)與組織可能要花費多少資源相比較?花費一定的資源,可以減少較大的風險,則應(yīng)納入ISO10012測量管理體系;如果某些測量設(shè)備和測量過程一旦失準而不會影響組織的經(jīng)濟效益和社會效益,不會造成顧客投訴,不會帶來什么風險,這些測量設(shè)備和測量過程就不須納入ISO10012測量管理體系?但是,這樣的測量設(shè)備和測量過程是很少的,沒有效益和作用的測量設(shè)備和測量過程,組織一般是不必購置和進行測量的?所以,從原則上講,只要是組織購置和進行測量的所有測量設(shè)備和測量過程都應(yīng)納入ISO10012測量管理體系中,只是管理的嚴格程度不一樣,花費的資源多少不一樣?有的測量設(shè)備要經(jīng)過全部確認過程,有的測量設(shè)備只需貼上不需確認的標志即可;有的測量過程要經(jīng)過嚴格的控制,長期的監(jiān)視,有的測量過程只需按一般對測量設(shè)備的計量確認過程管理就可以了?




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