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更新時(shí)間:2025-09-23 10:21:22 ip歸屬地:德宏,天氣:小雨轉(zhuǎn)中雨,溫度:21-31 瀏覽次數(shù):66    公司名稱: 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(德宏市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明面議
范圍ISO45001認(rèn)證周期當(dāng)?shù)貙徍朔?wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋云南省、昆明市玉溪市、麗江市、普洱市、曲靖市保山市、昭通市、臨滄市、文山市西雙版納市、紅河市大理市、德宏市、楚雄市、怒江市、迪慶市 瑞麗市、芒市、梁河縣盈江縣隴川縣等區(qū)域。
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步:質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力調(diào)查與評(píng)估 企業(yè)的顧客在哪里,質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)能力如何;這是貫徹ISO/TS16949依然要做的步,而且必須是正確地做。 在這一步的進(jìn)程中,重點(diǎn)是要理解質(zhì)量經(jīng)營(yíng)的概念與原理;并用SWOT分析法進(jìn)行企業(yè)質(zhì)量管理體系的評(píng)估。 第二步:質(zhì)量差距與原因 評(píng)估出顧客的需求與期望,比對(duì)企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力;得出企業(yè)的差距。要用因素分析法,指導(dǎo)企業(yè)查找差距的原因;并用相關(guān)的管理方法彌補(bǔ)一些暫時(shí)性的技術(shù)差距。對(duì)管理、云南德宏本地觀念等軟件方面的差距,實(shí)現(xiàn)一一對(duì)應(yīng)改進(jìn)。 在這一步的進(jìn)程中,主要是了解現(xiàn)代化管理方法和現(xiàn)代信息的功能作用;能用差距目標(biāo)管理法快速企業(yè)的系統(tǒng)管理。 第三步:體系評(píng)估 企業(yè)能進(jìn)行實(shí)際質(zhì)量經(jīng)營(yíng)狀況的評(píng)估,確定企業(yè)體系與經(jīng)營(yíng)對(duì)應(yīng)的一致;突出工作效率在經(jīng)營(yíng)中的保證作用。 在這一步的進(jìn)程中,以組織機(jī)構(gòu)、云南德宏本地機(jī)制為重點(diǎn);系統(tǒng)學(xué)習(xí)ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的功能性原理與概念。 第四步:用ISO9000夯實(shí)管理體系與基礎(chǔ) 不要以為通過(guò)了ISO9001體系,企業(yè)的管理體系就健全了;實(shí)際相當(dāng)多的企業(yè)是形式主義的通過(guò),所以所有企業(yè)全部都要返工。 用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)來(lái)健全企業(yè)的質(zhì)量管理體系,實(shí)際上是拾遺補(bǔ)缺的方法來(lái)健全自己的體系;根本不是重新建立一個(gè)新體系。 第五步:對(duì)五個(gè)專業(yè)子體系進(jìn)行 IATF/TS16949是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在一個(gè)特定行業(yè)的深入,結(jié)合該行業(yè)的特點(diǎn),整合了相關(guān)的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn),賦予了更多新的內(nèi)容。它主要增加的內(nèi)容有MSA(測(cè)量系統(tǒng)分析)、云南德宏本地PPAP(生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序)、云南德宏本地SPC(統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制)、云南德宏本地FMEA(失效模式與后果分析)、云南德宏本地APQP&CP(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃)。所以在實(shí)施中,要突出五個(gè)專業(yè)子體系的: 1、云南德宏本地產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制體系(用企業(yè)實(shí)際語(yǔ)言描述); 2、云南德宏本地潛在失效模式與后果分析體系(用企業(yè)實(shí)際語(yǔ)言描述); 3、云南德宏本地測(cè)量系統(tǒng)分析與控制體系(按企業(yè)實(shí)際描述與講述); 4、云南德宏本地統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制體系(按企業(yè)實(shí)際描述與講述); 5、云南德宏本地生產(chǎn)件批準(zhǔn)體系(用企業(yè)語(yǔ)言描述)。 在這一階段中,要把IATF16949的內(nèi)容變成企業(yè)語(yǔ)言;進(jìn)行逐步灌輸。并不是把標(biāo)準(zhǔn)拿到企業(yè)直鋪式灌輸,而是通過(guò)一些高素質(zhì)的人對(duì)企業(yè)與標(biāo)準(zhǔn)的消化吸收;把標(biāo)準(zhǔn)全部變成企業(yè)語(yǔ)言講述。 第六步:按后的標(biāo)準(zhǔn)化體系組織運(yùn)行 結(jié)合企業(yè)的實(shí)際,組織全程運(yùn)行機(jī)制的系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn);并組織關(guān)鍵的協(xié)調(diào)。在這一階段,要把內(nèi)部審核與管理評(píng)審變成企業(yè)自己正?;墓ぷ鳎凰蕴貏e追求工作的有效性。 IATF/TS1694的目標(biāo)與實(shí)施后的評(píng)價(jià)對(duì)象: 1、云南德宏本地在企業(yè)和供貨商中持續(xù)不斷的改進(jìn),包括質(zhì)量改進(jìn)、云南德宏本地生產(chǎn)力改進(jìn),從而使成本降低; 2、云南德宏本地強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的,采用SPC技術(shù)及防錯(cuò)措施,不合格的發(fā)生,“次就做好”是經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量成本; 3、云南德宏本地減少變差和浪費(fèi),確保存貨周轉(zhuǎn)及庫(kù)存量,強(qiáng)調(diào)質(zhì)量成本,控制非質(zhì)量的額外成本(如待線時(shí)間,過(guò)多搬運(yùn)等); 4、云南德宏本地注重過(guò)程,不僅要對(duì)過(guò)程結(jié)果進(jìn)行管理,更強(qiáng)調(diào)對(duì)過(guò)程本身進(jìn)行控制,從而有效地使用資源,降低成本,縮短周期; 5、云南德宏本地注重客戶期望。各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅能作為合格與不合格的判據(jù),但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益,只有讓用戶完全滿意的產(chǎn)品才能被顧客接收,才能創(chuàng)造價(jià)值。因此,質(zhì)量的終標(biāo)準(zhǔn)是用戶完全滿意,用戶滿意是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的途徑。 第七步:按顧客實(shí)際需求組織模擬評(píng)審 對(duì)實(shí)際產(chǎn)品、云南德宏本地運(yùn)輸、云南德宏本地服務(wù)等進(jìn)行危機(jī)模擬評(píng)審,并按系統(tǒng)管理程序進(jìn)行過(guò)程管理。這時(shí)才講述標(biāo)準(zhǔn)的條文,供相關(guān)人員對(duì)外接口。 第八步:組織外部評(píng)審 按外部的要求,組織評(píng)審與改進(jìn);并指導(dǎo)企業(yè)如何進(jìn)行改進(jìn)式創(chuàng)新,來(lái)實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的機(jī)制。

ISO45001認(rèn)證周期當(dāng)?shù)貙徍?/></p><div   id=江門(mén)ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書(shū); 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹(shù)分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說(shuō)明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說(shuō)明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。

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