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ISO13485認證
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5、組織應保留有關設計和開發(fā)輸入的形成文件的息(ISO9001:2015  8.3.3); 
6、保留產品評審、驗證和確認的形成文件的息(ISO9001:2015  8.3.4);
7、組織應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的息(ISO9001:2015  8. 3.5)
8、組織應保留下列形成文件的息:a)設計和開發(fā)變更; b)評審的結果; c)變更的授權; d)為防止不利影響而采取的措施。(ISO9001:2015  8. 3.6);

ISO13485認證產品4大特點1-2ISO13485認證產品4大特點3-4

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