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以下是:湖南衡陽(yáng)CMMI認(rèn)證如何辦簡(jiǎn)單的圖文介紹



更多“以下哪個(gè)方法是IATF16949:2016認(rèn)可的進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量保證方法()”相關(guān)的問(wèn)題 第1題以下哪項(xiàng)不是IATF16949:2016特點(diǎn):() A.統(tǒng)一各組織的文件體系和專業(yè)術(shù)語(yǔ) B.基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 C.過(guò)程方法 D.PDCA循環(huán) 第2題以下哪個(gè)陳述不是“真”的?“烏龜圖”是()。以下哪個(gè)陳述不是“真”的?“烏龜圖”是()。 A、在IATF16949中是強(qiáng)制性的 B、一個(gè)有用的描述過(guò)程的方法 C、一個(gè)有用的分析過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的方法 D、在IATF16949推行中建議使用 第3題以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)可以單獨(dú)申請(qǐng)IATF16949:2016的認(rèn)證() A.任何類型的公司 B.汽車零件廠家 C.汽車涉及機(jī)構(gòu) D.汽車4S維修店 第4題過(guò)程審核員應(yīng)具備的素質(zhì),包括() A.熟悉公司產(chǎn)品工藝和加工流程 B.熟悉過(guò)程審核方法和技巧,與被審核部門獨(dú)立 C.掌握IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)知識(shí),經(jīng)培訓(xùn)合格 D.具有一定領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和權(quán)威 第5題組織必須根據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)來(lái)要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商開發(fā),而且一定要通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)來(lái)執(zhí)行所有ISO9001認(rèn)證。() 第6題IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)中管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用是指() A.為質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé) B.促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 C.確保資源的獲得 D.A+B+C 第7題關(guān)于IATF16949:2016質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中“作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證”以下描述不準(zhǔn)確的是()。 A.需要新作業(yè)準(zhǔn)備的一項(xiàng)工作的首次運(yùn)行、材料更換或工作的變更 B.統(tǒng)計(jì)方法不能用做作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的方法 C.保留相關(guān)的驗(yàn)證確認(rèn)記錄 D.進(jìn)行首件/末件的確認(rèn) 第8題IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)完全包含ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,組織理解和實(shí)施IATF16949:2016條款要求,不需結(jié)合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)一起理解。() 第9題IATF16949:2016要求公司必須任命管理者代表 第10題依據(jù)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款,監(jiān)視和測(cè)量主要是對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量不在本條款。()




S7.1的理解: 一)資源的范圍: 2011版注1:資源包括人力資源和專項(xiàng)技能、組織基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和財(cái)力資源。 28002:在確定建立、實(shí)施和保持職業(yè)管理體系所需資源時(shí),組織宜考慮: ——運(yùn)行特需的財(cái)力、人力和其他資源; ——運(yùn)行特需的技術(shù); ——基礎(chǔ)建設(shè)和設(shè)備; ——信息系統(tǒng); ——專業(yè)技能和培訓(xùn)的需求。 綜上:資源可以包括:人力資源(含人員的能力、資質(zhì)和組織的知識(shí)管理);基礎(chǔ)設(shè)施(符合策劃的專用建筑、設(shè)備、設(shè)施、ICT信息通信和技術(shù));資金。 二)如何確定是否“所需”(必須、適宜): 1.合規(guī)性要求:生產(chǎn)法律法規(guī)(如評(píng)價(jià)、排污許可證、特種設(shè)備等)、職業(yè)法律法規(guī)(如職業(yè)衛(wèi)生三同時(shí)、職業(yè)病危害因素評(píng)估和檢測(cè)、職業(yè)病防治、有毒物品、個(gè)體防護(hù)等)等法規(guī)要求,以及與相關(guān)方簽署的法律義務(wù)(如勞動(dòng)時(shí)間、非歧視性申明)?!獜椥暂^小。 2.與體系戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、危險(xiǎn)源及相關(guān)的管理措施相對(duì)應(yīng)的能力及其保持?!獜椥暂^大。 3.與相關(guān)方滿意為衡量標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià):顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區(qū)滿意、工會(huì)滿意、上級(jí)滿意等。——彈性較大。 三)如何提供: 1.采購(gòu)和配置所需資源,并列入公司資產(chǎn)統(tǒng)一管理; 2.租借部分資源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分資源(人或物,通常包含技能等)并對(duì)資源實(shí)施管理; 4.財(cái)務(wù)部門提供資金預(yù)算和資金供給。 四)體系對(duì)S7.1的管理要求: 通過(guò)目標(biāo)管理、內(nèi)審、管理評(píng)審及日常運(yùn)行監(jiān)視,持續(xù)評(píng)審資源的充分性?!耙藢?duì)資源及其配置通過(guò)管理評(píng)審來(lái)進(jìn)行定期評(píng)審,以確保其足以實(shí)施包括績(jī)效測(cè)量和監(jiān)測(cè)在內(nèi)的職業(yè)方案和活動(dòng)。對(duì)于已建立職業(yè)管理體系的組織,通過(guò)比較計(jì)劃實(shí)現(xiàn)的職業(yè)目標(biāo)與實(shí)際結(jié)果,至少可對(duì)資源的充分性進(jìn)行部分地評(píng)估。在評(píng)估資源的充分性時(shí),還宜考慮到計(jì)劃的改變和(或)新的項(xiàng)目和運(yùn)行的出現(xiàn)。”——28002 如何審核S7.1:——基于認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的審核和評(píng)價(jià) 一)基于合規(guī)性要求的評(píng)價(jià): 在管理層審核企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可(評(píng)價(jià)、三同時(shí)、特種設(shè)備、職業(yè)危害因素檢測(cè)等)、合規(guī)義務(wù)、合規(guī)性評(píng)價(jià)、不符合整改(包含外部驗(yàn)廠)等管理要素時(shí),以正面取證與反面取證相結(jié)合的方式,獲取企業(yè)的資源信息。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):如果沒(méi)有或失效,企業(yè)違法違規(guī)。 二)與方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、危險(xiǎn)源及相關(guān)的管理措施相對(duì)應(yīng)的能力評(píng)價(jià): 在管理層及各現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),在評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)的控制能力時(shí)應(yīng)關(guān)注資源提供的充分性及資源的有效性。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):如果沒(méi)有、不充分或失效,導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)控制失效。 三)基于相關(guān)方滿意(抱怨、投訴、事故事件、社會(huì)形象)的評(píng)價(jià): 反面取證的方法:因相關(guān)方不滿意,分析出體系資源不充分。 四)記錄: 1)現(xiàn)場(chǎng)審核記錄: 在管理層描述概貌;在各現(xiàn)場(chǎng)描述其充分性和能力的保持。 2)審核報(bào)告:4資源配置 管理體系運(yùn)行過(guò)程所需資源配置情況評(píng)價(jià),包括人員的能力/意識(shí)/滿足能力,基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備和特種設(shè)備管理,工作環(huán)境和知識(shí)等。資源變化情況(監(jiān)督)。 可以描述:1)與合規(guī)義務(wù)相對(duì)應(yīng)的資源的充分性、合規(guī)性(如特種設(shè)備安檢、職業(yè)病防治等),以及資源保持的風(fēng)險(xiǎn)(如租賃或許可到期);2)與人力資源有關(guān)的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、能力、意識(shí),以及與運(yùn)行有關(guān)的專業(yè)技能(資質(zhì))、知識(shí)等是否充分;3)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀態(tài)和資金保證能力(如體系資金預(yù)算)。


一部分:標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)簡(jiǎn)介 一、IATF16949:2016汽車行業(yè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)價(jià)值定位 基于價(jià)值的管理標(biāo)準(zhǔn) IATF16949:2016的概述和歷史 IATF國(guó)際汽車特別工作組簡(jiǎn)介 IATF16949:2016的新版變化背景 IATF16949:2016的目標(biāo) 二、IATF16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)變化特點(diǎn) IATF16949:2016的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)變化 ISO/TS16949:2009轉(zhuǎn)換至IATF16949:2016關(guān)鍵節(jié)點(diǎn) 新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換注意事項(xiàng) 顧客特殊要求介紹 三、汽車行業(yè)過(guò)程方法論 IATF16949過(guò)程方法論 顧客導(dǎo)向過(guò)程、支持過(guò)程及管理過(guò)程的定義與基本概念 基于核心過(guò)程的質(zhì)量管理體系模式 組織的章魚圖 IATF建議的“烏龜圖”(海龜圖) 如何在組織中有效識(shí)別和管理眾多關(guān)聯(lián)過(guò)程 練習(xí)與案例分析 四、質(zhì)量管理體系基本管理原則 質(zhì)量管理原則在標(biāo)準(zhǔn)要求 質(zhì)量管理原則在組織中的意義 質(zhì)量管理原則應(yīng)用示列 推行IATF16949的意義 第二部分:標(biāo)準(zhǔn)解析 五、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) IATF16949的實(shí)施的目標(biāo) 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系范圍 刪減要求與說(shuō)明 汽車行業(yè)的名詞與相關(guān)概念 質(zhì)量管理體系文件及構(gòu)架 標(biāo)準(zhǔn)條款解析 核心工具簡(jiǎn)介及應(yīng)用 控制計(jì)劃意義與作用 案例練習(xí)與實(shí)踐 第三部分:審核及審核技巧 六、審核總論 質(zhì)量審核的定義和范疇 質(zhì)量體系審核的目的和分類 審核的范圍和依據(jù) 審核的時(shí)機(jī)和頻度 審核的基本流程 審核策劃和準(zhǔn)備 七、審核的策劃 審核系統(tǒng)策劃--審核計(jì)劃 審核準(zhǔn)備 -過(guò)程方法在審核中應(yīng)用 -審核員資質(zhì)和能力 -第二方審核員 -過(guò)程方法檢查表編制 案例練習(xí)與實(shí)踐 八、審核的實(shí)施 首次、末次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核 不合格報(bào)告 審核組會(huì)議 案例分析、情境模擬與練習(xí) 審核的驗(yàn)證、跟蹤 審核報(bào)告 VDA6.3過(guò)程審核 VDA6.5產(chǎn)品審核 九、審核員素質(zhì)和審核技巧 審核員的職責(zé) 審核組長(zhǎng)的職責(zé) 合格審核員應(yīng)具備的能力 核心工具認(rèn)知要求 合格的審核員應(yīng)掌握的知識(shí) 事例與情境模擬 十、



房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證過(guò)程中,容易出現(xiàn)的問(wèn)題列出如下:   4.2.1   a.沒(méi)有將質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量記錄做為文件來(lái)控制。   b.文件范圍太大,數(shù)量太多,使體系運(yùn)作效率降低。   c.組織的規(guī)模大,過(guò)程復(fù)雜,員工的 能力一般,但文件數(shù)量過(guò)于少,描述也過(guò)于簡(jiǎn)單,不能有效地指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作。   4.2.2   a.對(duì)質(zhì)量管理體系的描述不清晰,所做的裁剪沒(méi)有充分的依據(jù)或沒(méi)有將依據(jù)明確地描述。   b.由于法律法規(guī)及顧客要求的改變,原來(lái)所做的裁剪已不適宜或不合理,但沒(méi)有及時(shí)糾正。   c.質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量體系所包含的過(guò)程順序和相互作用的表述不清楚,所引用的程序過(guò)于散亂,與手冊(cè)條款的對(duì)應(yīng)關(guān)系不清晰。   4.2.3   a.沒(méi)有對(duì)文件是否持續(xù)適用進(jìn)行審核、更新和重新批準(zhǔn),文 件的規(guī)定與現(xiàn)實(shí)的運(yùn)作有出入。   b.由于節(jié)省資源或也于保密的考慮,在文件使用場(chǎng)所沒(méi)有適用的文件。   c.文件內(nèi)容不清晰或文件使用者所不能理解的語(yǔ)言(如外國(guó)語(yǔ))寫成。   d.由于存在一個(gè)以 上的體系,所以針對(duì)某項(xiàng)要求而檢索文件變得非常困難。   e.外來(lái)文件沒(méi)有得到控制。   f.由 于沒(méi)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)而使用了作廢文件。   4.2.4   a.記錄貯存條件不良 。   b.記錄不清晰、不完整。   c.電子媒體或其他媒體記錄沒(méi)有得到符合其技術(shù)特點(diǎn)要求的控 制。   d.記錄不易查閱。   e.記錄的失效處置不及時(shí),且處理方式與文件化的規(guī)定不符。   5.1   a. 管理者把做出承諾的工作交給其他人,自己不能清楚地 說(shuō)明這些承諾是何種方式體現(xiàn)的。   b.沒(méi)有明確的證據(jù)證明 管理者已在組織內(nèi)部傳達(dá)了滿足顧客以及法律法規(guī) 要求的重要性(如會(huì)議、MEMO、板報(bào)、宣傳品、廣播等)。   c. 管理者不清楚自己在管理評(píng)審活動(dòng)中應(yīng)擔(dān)負(fù)的 職責(zé)和應(yīng)做的事情。   d. 管理者不能說(shuō)明具有識(shí)別所需資源的機(jī)制或方式。   5.2   a.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不清晰。   b. 員工不知道質(zhì)量方針或雖能夠背誦質(zhì)量方針,但卻不理解質(zhì)量方針的定義。   c.沒(méi)有對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行定期的評(píng)審, 質(zhì)量方針可能已是不適宜的了。   d.在組織內(nèi)有一個(gè)以上的質(zhì)量方針,員工不能說(shuō)明哪一個(gè)是 的。   5.3   a.與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的職能部門(層次),沒(méi)有分解到應(yīng)承 擔(dān)的指標(biāo)。   b.質(zhì)量目標(biāo)不是書面的,部門負(fù)責(zé)人只能口頭說(shuō)出一些組織內(nèi)要求的指標(biāo)。   c. 質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)有體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾。   d.質(zhì)量目標(biāo)中個(gè)別指標(biāo)無(wú)法被測(cè)量。   e.在策劃產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的過(guò)程中,沒(méi)有針對(duì)產(chǎn)品\項(xiàng)目和合同規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。   5.4   a.只 在質(zhì)量手冊(cè)中描述了應(yīng)進(jìn)行的溝通,但實(shí)際操作中如何進(jìn)行溝通沒(méi)有規(guī)定的文件,以至于溝通的實(shí)際效果不佳。   b.沒(méi)有進(jìn)行溝通,或溝通只是表面化的工作。   c.由于沒(méi)有足夠的溝通,各部門任務(wù)職責(zé)和權(quán)限不能做了解,以 至于影響到體系的有效運(yùn)作。   5.5   a.管理評(píng)審沒(méi)有按照規(guī)定的時(shí)間 間隔進(jìn)行。   b.沒(méi)有充分討論那些內(nèi)部和外部的變化對(duì)質(zhì)量管理體系的影響。   c.連續(xù)幾次管 理評(píng)審所提出需改進(jìn)的問(wèn)題都類似,說(shuō)明對(duì)以往管理評(píng)審的跟蹤措施實(shí)施不力。   d.管理評(píng)審輸出中對(duì)與顧客要求 有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)沒(méi)有涉及。   6.1   a.從質(zhì)量管理體系運(yùn)作的終效 果來(lái)看,組織提供的資源的不充分的。   b.造成顧客不滿意的終原因是資源不足。   c.對(duì)人 員的能力的判斷更多地是從教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等方面考慮而忽略了對(duì)技能的要求。   6.2   a.沒(méi)有對(duì)全部從事與影響質(zhì)量的人員規(guī)定任職要求。   b.沒(méi)有按照任職要求分析培訓(xùn)需 求。   c.沒(méi)有評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性。   d.員工對(duì)他們從事的活動(dòng)的相互作用和重要性認(rèn)識(shí)不 足,也不知道如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。   e.所保存的培訓(xùn)記錄不能證明要求的經(jīng)歷和資格。   6.3   a.對(duì)為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施,沒(méi)有方法識(shí)別需要配置 到何種程度是適合的工作場(chǎng)所的空間和條件,不能滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量和使顧客滿意的 要求。   b.支持性服務(wù)不 能滿足 要求,如通訊/交通工具等。   c.維護(hù)只被理解為出現(xiàn)故障的修理,沒(méi)有包括有計(jì)劃的性維護(hù)保養(yǎng) 。   7.1   a.沒(méi)有對(duì)所有的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃。   b.策劃的結(jié)果千篇一律,而實(shí)際不同產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是不同的。   c.策劃的結(jié)果顯示,策劃沒(méi)有包括所要求 的全部的應(yīng)策劃的內(nèi)容。   d.策劃的結(jié)果與質(zhì)量管理體系的其他要求有矛盾。   7.2   a.忽視了應(yīng)明確支持方面的要求和與產(chǎn)品相關(guān)的責(zé)任、法律法規(guī)的要求。   b.受審核方說(shuō)所有的要求都已明確,但審核員卻看不到證據(jù)。   c.以口頭方式提 出的要求沒(méi)有得到評(píng)審確認(rèn)的。   d.產(chǎn)品要求發(fā)生變更后,有一些有關(guān)的文件沒(méi)有得到修改和確認(rèn)。   e.與產(chǎn)品要求變更有關(guān)的人員不知道修改后的要求。   7.3   a.沒(méi)有充分地考慮在設(shè)計(jì)活動(dòng)中所需要的組織職責(zé)和技術(shù)接口。   b.設(shè)計(jì)計(jì)劃沒(méi)有及時(shí)的 更新,以至于計(jì)劃失去意義。   c.設(shè)計(jì)輸入沒(méi)有考慮有關(guān)的法律、法規(guī)要求。   d.設(shè)計(jì)輸出沒(méi) 有包含產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則或與和正常使用有重大關(guān)系的產(chǎn)品特性。   e.設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者沒(méi)有包括所有的相關(guān)人員 。   f.設(shè)計(jì)確認(rèn)沒(méi)有在正常生產(chǎn)條件下進(jìn)行。   g.對(duì)于以項(xiàng)目為單位進(jìn)行設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和安裝的 活動(dòng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)與過(guò)程檢驗(yàn)和終檢驗(yàn)之間發(fā)生混淆。   7.4   a.對(duì)不同類型的采購(gòu)過(guò)程的控制方式和程度沒(méi)有區(qū)別。   b.什么是合格的供方,沒(méi)有明確的、可操作的標(biāo)準(zhǔn),選 擇和評(píng)價(jià)供方具有較多的主觀性。   c.對(duì)供方評(píng)價(jià)后的跟進(jìn)措施沒(méi)有實(shí)施。   d.采購(gòu)信息不齊 全,尤其缺少與質(zhì)量有關(guān)的要求。   e.對(duì)要求到供方處實(shí)施驗(yàn)證的活動(dòng),采購(gòu)信息中沒(méi)有提及。   7.5.1   a.沒(méi)有、充分地考慮到與產(chǎn)品特性有關(guān)的要求如國(guó)際、 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。   b.作業(yè)指導(dǎo)書不充分、操作者隨意性較強(qiáng)。   c.作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定與其他標(biāo)準(zhǔn) (如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn))要求不符,與實(shí)際操作不一致。   d.缺乏足夠的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備。   e.缺少危 機(jī)對(duì)策。   7.5.2   a.不會(huì)識(shí)別哪些過(guò)程是特殊過(guò)程或識(shí)別的結(jié)果是錯(cuò) 誤的。   b.過(guò)程確認(rèn)所選擇的方式、方法與該過(guò)程的控制要點(diǎn)不匹配。   c.特殊過(guò)程的特性已 發(fā)生變化,但沒(méi)有進(jìn)行新的確認(rèn)。   7.5.3   a.沒(méi)有對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行必要的查驗(yàn),標(biāo)識(shí)和防護(hù)控制。 (房地產(chǎn)開發(fā)一般無(wú)顧客財(cái)產(chǎn))   7.5.4   a.對(duì)產(chǎn)品提供的防護(hù),沒(méi)有包括產(chǎn) 品的各個(gè)組成部分。   b.對(duì)產(chǎn)品提供的防護(hù)與顧客的要求不一致。   c.只提供了適宜的搬運(yùn)工 具,但沒(méi)有規(guī)定適宜的搬運(yùn)方法。   d.產(chǎn)品的包裝不能有效地保護(hù)產(chǎn)品。   e.倉(cāng)庫(kù)規(guī)定的儲(chǔ)存 要求與產(chǎn)品說(shuō)明書或包裝上的要求不一致。   7.6   a.使用的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備與被測(cè)量參數(shù)特性不匹配。   b.操作工不清楚測(cè)量?jī)x器的讀數(shù)含義及使用的有效期。   c.校驗(yàn)沒(méi)注明校驗(yàn)采用的、可追溯的 標(biāo)準(zhǔn)。   d.當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器失準(zhǔn)時(shí),無(wú)法追溯和識(shí)別已被失準(zhǔn)儀器檢驗(yàn)過(guò) 的產(chǎn)品。   e.把在儀器使用中進(jìn)行比較用的儀器附件(如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))當(dāng)做檢定或校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。   f.企業(yè)自校的儀器沒(méi)有制定校準(zhǔn)規(guī)程。   8.1   a.測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)沒(méi) 有包括所需要的全部范圍,如涉及持續(xù)改進(jìn)方面。   b.在應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的地方,沒(méi)有采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。   c.在顧客滿意度進(jìn)行的監(jiān)控方法不合理,如將無(wú)投訴視為顧客滿意。   d.監(jiān)控的終結(jié)果不能展現(xiàn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行績(jī)效。   8.2   a.沒(méi)有充分考慮受審核區(qū)域的狀況和重要性。   b.審核員與被審核的部門或活動(dòng)有關(guān)系,通常都發(fā)生在規(guī)模較小的公司。   c.選擇不適當(dāng)?shù)娜藛T指導(dǎo)和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核。   d.內(nèi)部質(zhì)量審核中沒(méi)有追溯驗(yàn)證的部分。   e.沒(méi)有對(duì)所有部門進(jìn)行審核的完整記錄。   f.糾正措施是由審核員提議的。   g.公司的內(nèi)審員不清楚整個(gè)審核的程序,內(nèi)部質(zhì)量審核由咨詢顧問(wèn)實(shí)施。   8.2.1   a.選擇對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的控制點(diǎn)不完整、不科學(xué)。   b.測(cè)量和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)未 明確規(guī)定檢驗(yàn)員在測(cè)量時(shí)僅憑經(jīng)驗(yàn),沒(méi)有參照產(chǎn)品手冊(cè)中的要求或標(biāo)準(zhǔn)。   c.檢驗(yàn)員不知道如何判斷供方測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果。   d.測(cè)量和監(jiān)控完成后沒(méi)有保存相應(yīng)的記錄。   e.產(chǎn)品放行的授權(quán)者不能從有關(guān)記 錄找到。   f.不符合測(cè)量和監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)的要求可能導(dǎo)致嚴(yán)重不合格項(xiàng)的產(chǎn)生。   8.3   a.未規(guī)定如何處置各個(gè)階段測(cè)量和監(jiān)控所發(fā)現(xiàn)的不合格品。   b.糾正后的不合格品沒(méi)有重新檢驗(yàn)。   c.在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,只對(duì)不合格 現(xiàn)象采取了措施,沒(méi)有對(duì)其造成的后果采取措施。   d.讓步處理不符合產(chǎn)品時(shí),必要時(shí)沒(méi)有向顧客、終用戶、法定 機(jī)構(gòu)或其它機(jī)構(gòu)報(bào)告。   8.4   a.沒(méi)有根據(jù)管理的需求收集相應(yīng)的數(shù)據(jù) 或收集不全。   b.沒(méi)有規(guī)定數(shù)據(jù)的分析方法和分析結(jié)果的用途。   c.沒(méi)有對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性得出結(jié)論。   d.沒(méi)有有效地指示需要改進(jìn)的功能/區(qū)域。   8.5   a.對(duì)體系持續(xù)改進(jìn)所需要的過(guò)程認(rèn)識(shí)不清,誤認(rèn)為持續(xù)改進(jìn)就是連續(xù)的糾正與措施。   b.糾正措施與措施的概念混淆不清。   c.受審核方稱不需要采取措施,但實(shí)際情況是體系中表現(xiàn)出許 多有規(guī)律的問(wèn)題。   d.沒(méi)有查清問(wèn)題的根本原因并采取適當(dāng)?shù)拇胧?  e.沒(méi)有對(duì)措施的實(shí)施進(jìn) 行追蹤驗(yàn)證。   f.害怕記錄客戶的投訴。




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質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì) 質(zhì)量管理體系策劃的重點(diǎn)是提出質(zhì)量管理體系的方案,也就是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行設(shè)計(jì) 。設(shè)計(jì)質(zhì)量的高低,在很大程度上決定了質(zhì)量管理體系的運(yùn)行結(jié)果。 (1)質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)的原則 ①必須滿足“要求”; ②必須符合組織的實(shí)際情況; ③要充分考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn); ④要盡量利用現(xiàn)有的資源; ⑤要使質(zhì)量管理體系有廣泛的適應(yīng)性; ⑥要使設(shè)計(jì)過(guò)程成為一個(gè)“增值”的過(guò)程。 (2)質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)的基本程序 ①深刻理解質(zhì)量管理體系策劃的輸入 參與設(shè)計(jì)的人員特別是外聘的專家顧問(wèn),應(yīng)通過(guò)學(xué)習(xí)、討論、調(diào)查、研 究、訪談等多種 形式,、深刻地理解“要求”、“情況”、“利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)”等策劃的輸入。 ②選擇標(biāo)準(zhǔn) 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)提供了三種質(zhì)量保證模式。2000版將三種模式進(jìn) 行了合并,但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供組織選用。此外,還有QS 9000等專業(yè)性質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可供組織選擇。 ③決定必要的刪減 GB/T19001 — 2008規(guī)定:“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí), 可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。”標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,刪減只限于“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”這一“板塊”要素中的要素 或子要素。在設(shè)計(jì)時(shí),對(duì)刪減一定要慎重。 ④提出質(zhì)量方針草案 質(zhì)量方針是由 管理者制定的。策劃人員可為 管理者提供質(zhì)量方針草案,以供 其選擇或參考。質(zhì)量方針要根據(jù)組織的總方針、“要求”和“情況”等來(lái)制定。在策劃中, 應(yīng)由 管理者召開專門會(huì)議,對(duì)組織的發(fā)展戰(zhàn)略和現(xiàn)狀進(jìn)行分析和反思,有針對(duì)性地提出 來(lái)。 ⑤提出質(zhì)量目標(biāo)草案 質(zhì)量目標(biāo)也是由 管理者制定的。策劃人員可根據(jù)質(zhì)量方針草案提 供質(zhì)量目標(biāo)方案 ,以供 管理者選擇或參考。質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針保持一致。 ⑥確定質(zhì)量職能 根據(jù)選擇的標(biāo)準(zhǔn)(經(jīng)過(guò)允許的刪減)和組織的實(shí)際情況,確定質(zhì)量職能,提出質(zhì)量職能 的清單。 ⑧確定質(zhì)量手冊(cè)的框架結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系策劃至少要確定質(zhì)量手冊(cè)的框 架結(jié)構(gòu),也就是說(shuō),要確定其所包含的全部?jī)?nèi)容,包括質(zhì)量管理體系的范圍(要素和子要素 )。 ⑨確定所需的程序文件目錄 GB/T19001 — 2000雖然只規(guī)定了必須建立的六個(gè)程序文件,但絕大多數(shù)組織所必需的 程序文件遠(yuǎn)不止于此。策劃時(shí),應(yīng)根據(jù)組織的實(shí)際情況,確定所需的程序文件。凡那些對(duì)產(chǎn) 品、過(guò)程、體系有重大影響的過(guò)程或質(zhì)量管理活動(dòng),都應(yīng)當(dāng)建立程序文件。 ⑦進(jìn)行質(zhì)量職能分配 這是質(zhì)量管理體系策劃中重要又困難的工作。質(zhì)量職能分配不下去,下一步建立或 改進(jìn) 質(zhì)量管理體系的工作就無(wú)法開展。而要合理分配質(zhì)量職能又相當(dāng)困難,很可能涉及組織機(jī)構(gòu) 和人員調(diào)配等多種問(wèn)題。為使質(zhì)量職能分配真正落到實(shí)處,必要時(shí)可以調(diào)整組織的組織機(jī)構(gòu) 和相關(guān)人員。 ⑩編制質(zhì)量管理體系策劃方案 內(nèi)容包括: a.為什么要建立或改進(jìn)質(zhì)量管理體系(主要闡述“要求”和“情況”); b.質(zhì)量管理體系方案的概述(選擇什么標(biāo)準(zhǔn)以及策劃所遵循的原則); c.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)草案; d.質(zhì)量職能分配(可以將分配結(jié)果作為附件列在方案之中); e.質(zhì)量手冊(cè)框架(如果已編制了質(zhì)量手冊(cè)草案,可附在方案之后); f.程序文件目錄; g.對(duì)質(zhì)量管理體系方案的有關(guān)說(shuō)明; 11對(duì)方案和計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審和修改 方案和計(jì)劃都應(yīng)提交給質(zhì)量管理體系策劃領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行評(píng)審, 管理者要親自主持評(píng)審會(huì) 議。對(duì)評(píng)審中提出的意見和建議,合理的應(yīng)當(dāng)接納,以對(duì)方案和計(jì)劃進(jìn)行修改;不合理的則 應(yīng)做好解釋工作;爭(zhēng)執(zhí)不下的,則由 管理者裁決認(rèn)證。




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