CMA/CNAS實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審都需要準(zhǔn)備哪些資料
1. 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立資料、法律地位、固定場(chǎng)所證明；
2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《空白表單表格》等；
3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；
4. 人員任命文件（ 管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證需要社保3個(gè)月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓(xùn)計(jì)劃及記錄；
5. 質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃及記錄；
6. 合格服務(wù)和供應(yīng)商目錄及檔案、試劑耗材驗(yàn)收記錄；
7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項(xiàng)有分包時(shí)需提高）
8. 合同評(píng)審材料；
9. 申訴（投訴）材料；
10. 糾正（）措施材料、改進(jìn)措施及成效材料；
11. 內(nèi)審和管理評(píng)審材料；
12. 檢測(cè)方法確認(rèn)報(bào)告或驗(yàn)證報(bào)告記錄、測(cè)量不確定評(píng)定記錄；
13. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；
14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃和檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、期間核查材料；
15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；
16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；
17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；
18. 質(zhì)量控制計(jì)劃（能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；
19.檢測(cè)報(bào)告（含原始記錄）。
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11． 被評(píng)審單位《質(zhì)量手冊(cè)》及程序沒有提及應(yīng)用說明，可開不符合項(xiàng)嗎？
答：如果僅是沒有提及應(yīng)用說明，沒有問題，關(guān)鍵是審查應(yīng)用說明的要求是否在體系文件中（無論哪個(gè)層次）落實(shí)。
12． 組長(zhǎng)文審20天不夠，還需要被審機(jī)構(gòu)有修改補(bǔ)充的時(shí)間，建議在文審基本合格后在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
答：20天是指組長(zhǎng)審查文件，給出審查意見的時(shí)間，不包括被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改的時(shí)間。如組長(zhǎng)審查文件發(fā)現(xiàn)，存在影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的問題，需實(shí)驗(yàn)室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的，可選擇“暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，可與項(xiàng)目主管溝通后，將問題反饋給被評(píng)審機(jī)構(gòu)整改，待現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)跟蹤整改情況。
13． 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室主要管理人員或場(chǎng)地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更，未向CNAS變更手續(xù)。
答：①管理人員等變更未申請(qǐng)，開不符合項(xiàng)。②場(chǎng)地或環(huán)境設(shè)施變化未申請(qǐng)，則要暫停認(rèn)可資格。
14． 在評(píng)審中會(huì)出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn)，而實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)書中未提出更新，如何處理？
答：首先要了解實(shí)驗(yàn)室為什么沒有申請(qǐng)變更，是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題，還是由于特殊原因?qū)嶒?yàn)室需要使用作廢標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者，由應(yīng)開相應(yīng)不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室如果現(xiàn)場(chǎng)提出變更要求，則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理（6.5.1）。
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驗(yàn)室的比對(duì)和能力驗(yàn)證的區(qū)別點(diǎn)
1.實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的解釋
(1)是指實(shí)驗(yàn)室以外的某機(jī)構(gòu)；
(2)通過對(duì)各實(shí)驗(yàn)室發(fā)放同一批號(hào)質(zhì)控物；
(3)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)測(cè)定，收集結(jié)果作出統(tǒng)計(jì)學(xué)分析；
(4)其目的是調(diào)查各參加實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量，觀察試驗(yàn)的準(zhǔn)確性，比較各實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)，并采取相應(yīng)措施，使各實(shí)驗(yàn)室趨于一致。
2.實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的作用
(1)確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行特定測(cè)量的能力，以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的能力；
(2)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的問題，并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施，這些措施可能涉及個(gè)別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等；
(3)確定新的測(cè)量方法的有效性和可比性，并對(duì)這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控；
(4)增加實(shí)驗(yàn)室用戶的心；
(5)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異；
(6)確定某種方法的性能特征（常稱協(xié)作試驗(yàn)）；
(7)為某個(gè)參考物質(zhì)賦值，并評(píng)價(jià)它們?cè)谔囟y(cè)量程序中應(yīng)用的適用性。
通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問題。對(duì)于準(zhǔn)確度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室，可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因，如測(cè)量前的儀器校準(zhǔn)、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對(duì)于精密度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室，可從隨機(jī)誤差方面查找原因，如測(cè)量過程中環(huán)境溫度的波動(dòng)、儀器穩(wěn)定性等。 CMA計(jì)量認(rèn)證 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)！
