不容錯過的ISO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證視頻展示!產(chǎn)品特點一目了然,為您的購買決策提供堅實依據(jù)。


以下是:廣西百色I(xiàn)SO13485認(rèn)證AS9100認(rèn)證的圖文介紹

博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(百色市分公司)是一家集生產(chǎn)與銷售 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。公司自成立以來始終堅持以“質(zhì)量di yi、服務(wù)di yi、誠信經(jīng)營、共謀發(fā)展”的經(jīng)營理念,管理上堅持以人為本,服務(wù)上以客戶為尊。我司擁有雄厚的技術(shù)開發(fā)力量、嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、先進(jìn)的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)、合理的配套結(jié)構(gòu)、采用了世界上先進(jìn)的生產(chǎn)工藝。博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(百色市分公司)把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的根本,把用戶作為企業(yè)的上帝,與廣大用戶、四海賓朋互利合作,攜手共進(jìn),共謀發(fā)展,共創(chuàng)光輝燦爛的明天!



ISO13485:2016新版標(biāo)準(zhǔn)的要求應(yīng)清晰明確 
(1)對于標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期使用者應(yīng)是持續(xù)的、適當(dāng)?shù)?,要有利于醫(yī)療器械組織的實施; 
(2)應(yīng)有助于醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)和認(rèn)證機構(gòu)等相關(guān)方的評價客觀一致; 
(3)應(yīng)能適應(yīng)醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)和質(zhì)量管理體系技術(shù)的發(fā)展; 
(4)應(yīng)避免質(zhì)量管理體系以外的要求,包括不適合作為質(zhì)量管理體系要求的監(jiān)管要求; 
(5)應(yīng)覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期,適用于所有規(guī)模和類型的醫(yī)療器械組織,也可用于醫(yī)療器
 
械產(chǎn)業(yè)鏈的供方和外部方; 




ISO13485認(rèn)證是以 ISO13485認(rèn)證主導(dǎo)產(chǎn)品的現(xiàn)代企業(yè)。經(jīng)過多年來的不解努力,開拓、奮斗現(xiàn)已具備的生產(chǎn)能力,這只是我們事業(yè)的一個新的起點,我們將不斷地開拓創(chuàng)新在競爭激烈的市場經(jīng)濟(jì)中發(fā)展壯大。我公司主要生產(chǎn)[城市ISO13485認(rèn)證]等產(chǎn)品,“對客戶的誠實正直,追求每一件產(chǎn)品,精益求精的質(zhì)量和完善周到的售后服務(wù)”是博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(百色市分公司)始終堅持的一個經(jīng)營理念和創(chuàng)業(yè)思路,十多年來,我們是以優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量,完善的售后服務(wù),贏得了越來越多的用戶!




管理評審
        管理評審是ISO13485質(zhì)量管理體系 整體運行的重要組成部分。管理者代表應(yīng)收集各方面的資訊供 管理者評審。 管理者應(yīng)對試運行階段的體系整體狀態(tài)做出的評判,對體系的適用性、充分性和有效性做出評價。依據(jù)管理評審的結(jié)論,可以對是否需要調(diào)整、修改體系做出決定,也可以做出是否實施第三方認(rèn)證的決定。
        當(dāng)組織按上述步驟建立ISO13485質(zhì)量管理體系 ,還需著重注意幾個問題。



內(nèi)部審核
         ISO13485質(zhì)量管理體系 的內(nèi)部審核是體系運行必不可少的環(huán)節(jié)。體系經(jīng)過一段時間的試運行,組織應(yīng)當(dāng)具備了檢驗ISO13485質(zhì)量管理體系 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的條件,應(yīng)開展內(nèi)部審核。管理者代表應(yīng)親自組織內(nèi)審。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過專門知識的培訓(xùn)。如果需要,組織可聘請外部專家叁與或主持審核。內(nèi)審員在文件預(yù)審時,應(yīng)重點關(guān)注和判斷體系文件的完整性、符合性及一致性;在現(xiàn)場審核時,應(yīng)重點關(guān)注體系功能的適用性和有效性,檢查是否按體系文件要求去運作.




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