ISO27000認證信息風(fēng)險評估FAQ 深圳ISO27000認證為什么要進行信息風(fēng)險評估？ 　　通過風(fēng)險評估，你可以知道組織范圍內(nèi)存在哪些重要的信息資產(chǎn)、信息處理設(shè)施及其面臨的威脅，發(fā)現(xiàn)技術(shù)和管理上的脆弱點，綜合評估現(xiàn)有綜合資產(chǎn)的風(fēng)險狀況。 什么是信息風(fēng)險評估？ 　　風(fēng)險評估：對信息及信息載體、應(yīng)用環(huán)境等各方面風(fēng)險進行辨識和分析的過程，是對威脅、影響、脆弱性及三者發(fā)生的可能性的評估。它是確認風(fēng)險及其大小的過程。 　　風(fēng)險評估為管理層確定具體的策略，以及在“成本-效益”平衡基礎(chǔ)上做決策服務(wù)；風(fēng)險控制措施為組織實施信息的改進提供指導(dǎo)。 信息風(fēng)險評估的實施的主體是什么？ 　　風(fēng)險評估可分為自評估和檢查評估兩大類。自評估是由被評估信息系統(tǒng)的擁有者依靠自身的力量，對其自身的信息系統(tǒng)進行的風(fēng)險評估活動。檢查評估則通常是被評估信息系統(tǒng)的擁有者的上級主管或業(yè)務(wù)主管發(fā)起的，旨在依據(jù)已經(jīng)頒布的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)進行的，具有強制意味的檢查活動，是通過行政手段加強信息的重要措施。 　　檢查評估應(yīng)該是具有一定資質(zhì)的風(fēng)險評估服務(wù)機構(gòu)實施的。自評估可以在信息風(fēng)險評估服務(wù)機構(gòu)的咨詢、服務(wù)、培訓(xùn)下，由系統(tǒng)所有者和評估服務(wù)機構(gòu)共同完成。 信息風(fēng)險評估的政策依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)？ 　　 信息化領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于加強信息保障工作的意見》(中辦發(fā)[2003]27號文件)將信息風(fēng)險評估作為一項重要的舉措。國信辦2005年5號文率先在北京、上海、黑龍江、云南等地，以及銀行、稅務(wù)、電力三個行業(yè)進行試點，根據(jù)試點經(jīng)驗，各省市建立信息風(fēng)險評估管理制度。 　　 國信辦標(biāo)準(zhǔn)草案《信息風(fēng)險評估指南》、《信息風(fēng)險管理指南》 　　 NIST SP800-30 《Risk Management Guide for Information Technology Systems》 信息風(fēng)險評估包括哪幾個主要實施階段？ 　　風(fēng)險評估可以分為資產(chǎn)識別、重要資產(chǎn)賦值、威脅分析、脆弱性識別、風(fēng)險計算、風(fēng)險控制措施提出等實施階段。 信息風(fēng)險評估的主要內(nèi)容及方法？ 　　信息風(fēng)險評估的實施主要有以下內(nèi)容： 　　 （1）資產(chǎn)識別 　　 （2）資產(chǎn)的屬性賦值及權(quán)重計算 　　 （3）威脅分析 　　 （4）薄弱點分析 　　 （5）威脅發(fā)生可能性及影響分析 　　 （6）風(fēng)險計算 　　 （7）風(fēng)險處理計劃制定 　　 風(fēng)險評估是一項綜合的系統(tǒng)工程，既涉及到技術(shù)，又涉及到管理。風(fēng)險評估過程中既需要采用技術(shù)的檢測手段，又需要進行綜合的歸納、總結(jié)和分析方法。 　　 風(fēng)險評估中資產(chǎn)價值的判斷、威脅判斷、事件造成影響的判斷標(biāo)準(zhǔn)都需要根據(jù)被評估實際情況，與被評估方共同確定。 信息風(fēng)險評估是否會影響系統(tǒng)的業(yè)務(wù)正常運行？ 　　除針對服務(wù)器的漏洞掃描、診斷及滲透性測試外，風(fēng)險評估不會對系統(tǒng)的業(yè)務(wù)運行造成影響。即使是滲透性測試，也僅僅是為了驗證漏洞存在給系統(tǒng)可能造成的后果（如文件竊取、控制修改關(guān)鍵程序/進程等），而不是以破壞系統(tǒng)為目的。評估人員在執(zhí)行滲透性測試前，會將詳細的滲透測試方案與用戶交流，包括滲透測試對象、測試強度、可能后果、提前備份等要求，并經(jīng)用戶認可后方能實施。 信息風(fēng)險評估的結(jié)果形式是什么？ 　　信息風(fēng)險評估在評估過程中將生成一系列的風(fēng)險評估操作記錄，包括：重要資產(chǎn)列表、脆弱性匯總表、資產(chǎn)威脅識別表、資產(chǎn)威脅風(fēng)險系數(shù)表、信息資產(chǎn)綜合風(fēng)險值表等， 將生成三份評估結(jié)果： 　　 脆弱性評估報告：以資產(chǎn)為核心，描述該資產(chǎn)存在的薄弱點。 　　 風(fēng)險評估報告：反映了風(fēng)險評估整個過程、方法、內(nèi)容及風(fēng)險結(jié)果。 　　 風(fēng)險處理計劃：針對識別的風(fēng)險，提出具體的控制目標(biāo)和控制措施。 信息風(fēng)險評估的周期有多長　 　　信息風(fēng)險評估沒有確定的時間周期，一般兩年一次進行定期的評估，但當(dāng)組織新增信息資產(chǎn)、系統(tǒng)發(fā)生重大變更、業(yè)務(wù)流程發(fā)生重大變化、發(fā)生嚴(yán)重信息事故等情況下應(yīng)進行風(fēng)險評估。 　　 此外，對系統(tǒng)規(guī)劃、擴建時也需要進行風(fēng)險評估，為需求、策略的制定提供依據(jù)。 信息風(fēng)險評估的收費標(biāo)準(zhǔn)　 　　根據(jù)評估對象的不同而不同。風(fēng)險評估的對象可以是：單個獨立的信息系統(tǒng)、支持組織業(yè)務(wù)的整體信息處理環(huán)境、整個組織范圍。信息風(fēng)險評估的費用主要依據(jù)以下幾個方面進行核算： 　　 網(wǎng)絡(luò)規(guī)模 　　 聯(lián)網(wǎng)單位或客戶端抽樣比例 　　 被評估系統(tǒng)的多少 　　 被評估信息設(shè)備的多少 　　 被評估的組織范圍大小

ISO9000質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)醫(yī)院管理模式的不同點 　　傳統(tǒng)的醫(yī)院管理模式要點有:（1）以科室為主要質(zhì)量管理單位進行局部質(zhì)量控制，由質(zhì)量管理人員對質(zhì)量負責(zé)，少數(shù)人參加質(zhì)量管理、接受質(zhì)量教育;（2）以疾病為中心、事后控制的質(zhì)量管理模式;（3）質(zhì)量工作一年一總結(jié)，來年定計劃，科室僅追求完成任務(wù);（4）僅限于對醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果進行質(zhì)量控制。 　　ISO9000族質(zhì)量管理體系要點有:（1）以院長為質(zhì)量管理核心進行質(zhì)量控制，院長對質(zhì)量管理體系負全責(zé)，全員參與質(zhì)量管理，全員接受質(zhì)量教育;（2）以病人為中心，事前、事中、事后全過程控制的質(zhì)量管理模式;（3）質(zhì)量工作形審核的三審機制，并制定措施、改正措施兩個控制程序，樹立質(zhì)量工作持續(xù)改進、永無止境的觀念;（4）圍繞醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果，涵蓋醫(yī)療、醫(yī)技、護理、教學(xué)、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)療環(huán)境、藥品及器械采購、科研開發(fā)、信息分析、財務(wù)預(yù)決算的質(zhì)量控制。 　　ISO9000質(zhì)量管理體系運行情況可以看出:（1）確立院長對質(zhì)量管理體系負責(zé)制，扭轉(zhuǎn)了過去由醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科負責(zé)質(zhì)量的3項不足:①局限性;②效率不高、不具號召力;③員工對質(zhì)量工作不重視。（2）通過運行20多個控制程序，杜絕了過去管理工作的5項漏洞:①規(guī)范醫(yī)療、醫(yī)技操作行為，杜絕違背《作業(yè)指導(dǎo)書》的操作、杜絕人員無證上崗現(xiàn)象、杜絕醫(yī)療事故;②規(guī)范了上至院長、科主任，下至鍋爐工的人員職責(zé)，杜絕人浮于事、因人設(shè)崗現(xiàn)象;③完善基礎(chǔ)設(shè)施、改善就醫(yī)環(huán)境;④規(guī)范采購過程，杜絕采購時無合格供方證明的現(xiàn)象;⑤建立醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)則及維護保養(yǎng)制度，減少損耗、降低成本、杜絕資源浪費。 　　綜上所述，ISO9000質(zhì)量管理體系有傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系所不具備的、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化、科學(xué)化的特質(zhì)，能有效地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、改進不足，提供給醫(yī)院不斷完善、持續(xù)發(fā)展的支撐平臺。 　　2 成功實施ISO9000質(zhì)量管理體系能明顯增加醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟效益 　 ISO9000質(zhì)量管理體系所產(chǎn)生的效益可概括為:增源節(jié)流。即通過管理提高質(zhì)量、增加收益;通過管理降低成本、節(jié)約開支。醫(yī)改和藥改對醫(yī)院的沖擊是不容忽視的，提高質(zhì)量與降低成本是醫(yī)院永遠不變的策略 。 　　建立并運行ISO9000質(zhì)量管理體系的投入主要有:咨詢費、認證費、監(jiān)督審核費、文件成本、相關(guān)設(shè)備成本以及人力資源投入。而運行后的回報包括:杜絕醫(yī)療事故減少的支出;降低醫(yī)療設(shè)備損耗減少的支出;降低醫(yī)療成本減少的支出;精簡機構(gòu)設(shè)置、取消人浮于事減少的支出;因提高醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果帶來有形資產(chǎn)的增加;同時因提高聲譽、知名度、醫(yī)院形象帶來無形資產(chǎn)等社會效益的增加是十分明顯的。 　　由此可見，醫(yī)院為ISO9000質(zhì)量管理體系的投入是一個相對較小的成本，其投入隨時間而減少，而醫(yī)院獲得的回報與體系運行有效程度、與時間成正比。建立一個成功的體系如同為醫(yī)院的宏偉目標(biāo)打下堅實的基礎(chǔ)，在這個基礎(chǔ)之上才有更輝煌的業(yè)績。 　　3 有效防止ISO9000質(zhì)量管理體系運行失敗風(fēng)險的方法和措施 　　醫(yī)院運行ISO9000質(zhì)量管理體系沒有起色的原因主要有:（1）體系建立不完善;（2）體系運行不到位;（3）說一套、做一套，不能改變習(xí)慣做法，存在文件和運行“兩層皮”現(xiàn)象;（4）沒有堅持運行下去。 　　風(fēng)險是指某一行動的結(jié)果具有多樣性，從以上4點可以看出，醫(yī)院運行ISO質(zhì)量管理體系確實存在運行失敗的風(fēng)險。從醫(yī)院體系運行實例可找到有效的途徑:（1）由醫(yī)院高、中、低3個階層共同構(gòu)建、支撐ISO9000質(zhì)量管理體系。以管理者為出發(fā)點，大力推動貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進程;以中層骨干精英為中堅力量，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、落實考核方案、改進管理方式;贏得員工支持，把理論落實到實踐中。（2）不求一步到位、但求永不放棄的決心。通過ISO9000認證后，仍通過內(nèi)審和實際運行精益求精地改進質(zhì)量管理體系，再先進的體系也必須通過持之以恒的有效運行和時間的驗證才能充分體現(xiàn)其價值。（3）從根本上改變習(xí)慣做法，接受標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的工作方式，完成把松散的管理納入到 科學(xué)、正規(guī)的管理的轉(zhuǎn)變。 　　4 醫(yī)院的等級評定與ISO9000質(zhì)量認證是相輔相成的，具有相符性 　　醫(yī)療機構(gòu)等級評定制度將醫(yī)院劃分為三級九等，醫(yī)院的等級往往和醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院形象劃上等號。近年來醫(yī)院的等級評定越來越重視“以病人為中心”的理念。衛(wèi)生部提出了醫(yī)院評級的“六重三不”原則:重服務(wù)、重管理、重質(zhì)量、重、重基礎(chǔ)、重保障，不搞運動、不搞形式、不弄虛作假。 　　ISO9000質(zhì)量管理體系的步驟: 步是確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，體現(xiàn)重服務(wù)原則;第二步是確定全院質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，體現(xiàn)重質(zhì)量原則;第三步是確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程、職責(zé)，體現(xiàn)重原則;第四步是確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源，體現(xiàn)重基礎(chǔ)、重保障原則;第五步是確定過程的有效性和效率，體現(xiàn)不弄虛作假原則;第六步是確定防止不合格并產(chǎn)生原因的措施，體現(xiàn)重質(zhì)量、重原則;第七步是建立持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程，體現(xiàn)重管理原則。 　　由此可見，建立質(zhì)量管理體系與醫(yī)院等級評定的目的、宗旨一致，有效運行質(zhì)量管理體系的醫(yī)院必將符合醫(yī)院等級評定要求，通過ISO認證的醫(yī)院更容易通過等級評定，成功實施ISO質(zhì)量管理體系為醫(yī)院等級評定打下堅實的基礎(chǔ)，二者相輔相成，具有一致相符合性。 　　5 ISO9000質(zhì)量管理體系能更有效地醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛 　ISO9000質(zhì)量管理體系可以從體制上有效和減少醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛，傳統(tǒng)管理體制通過事實發(fā)現(xiàn)不合格則給予當(dāng)事人經(jīng)濟處罰。ISO9000質(zhì)量管理體系的機制是通過內(nèi)部審核、管理評審、外部審核3個審核程序發(fā)現(xiàn)不合格或潛在不合格―――確定不合格原因―――確定相應(yīng)的糾正措施、措施―――實施糾正措施、措施―――跟蹤、評價、驗證實施措施的有效性―――無效時進一步改進―――有效時記錄并納入體系。 　　 　 ISO9000質(zhì)量管理體系把單一的醫(yī)院質(zhì)量管理模式轉(zhuǎn)變?yōu)榈尼t(yī)院質(zhì)量管理模式，樹立起“以病人為中心”的服務(wù)觀念，提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量，規(guī)范就醫(yī)行為、減少醫(yī)患糾紛，為醫(yī)院的長遠發(fā)展提供了有力的保障和新的起點。為了積極貫徹中央《質(zhì)量振興綱要》精神，適應(yīng)21世紀(jì)醫(yī)院質(zhì)量管理現(xiàn)代化的新形式，適應(yīng)新時期衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)的要求，有必要在醫(yī)院運行ISO9000質(zhì)量管理體系，逐步實行醫(yī)院ISO9000質(zhì)量體系認證制度。

S7.1的理解： 一）資源的范圍： 2011版注1：資源包括人力資源和專項技能、組織基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)和財力資源。 28002：在確定建立、實施和保持職業(yè)管理體系所需資源時，組織宜考慮： ——運行特需的財力、人力和其他資源； ——運行特需的技術(shù)； ——基礎(chǔ)建設(shè)和設(shè)備； ——信息系統(tǒng)； ——專業(yè)技能和培訓(xùn)的需求。 綜上：資源可以包括：人力資源（含人員的能力、資質(zhì)和組織的知識管理）；基礎(chǔ)設(shè)施（符合策劃的專用建筑、設(shè)備、設(shè)施、ICT信息通信和技術(shù)）；資金。 二）如何確定是否“所需”（必須、適宜）： 1.合規(guī)性要求：生產(chǎn)法律法規(guī)（如評價、排污許可證、特種設(shè)備等）、職業(yè)法律法規(guī)（如職業(yè)衛(wèi)生三同時、職業(yè)病危害因素評估和檢測、職業(yè)病防治、有毒物品、個體防護等）等法規(guī)要求，以及與相關(guān)方簽署的法律義務(wù)（如勞動時間、非歧視性申明）。——彈性較小。 2.與體系戰(zhàn)略、經(jīng)營計劃、方針、目標(biāo)、風(fēng)險、危險源及相關(guān)的管理措施相對應(yīng)的能力及其保持。——彈性較大。 3.與相關(guān)方滿意為衡量標(biāo)準(zhǔn)的評價：顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區(qū)滿意、工會滿意、上級滿意等?！獜椥暂^大。 三）如何提供： 1.采購和配置所需資源，并列入公司資產(chǎn)統(tǒng)一管理； 2.租借部分資源（人或物，通常包含技能等）； 3.采用外包、承包的方式，由外部供方提供部分資源（人或物，通常包含技能等）并對資源實施管理； 4.財務(wù)部門提供資金預(yù)算和資金供給。 四）體系對S7.1的管理要求： 通過目標(biāo)管理、內(nèi)審、管理評審及日常運行監(jiān)視，持續(xù)評審資源的充分性?！耙藢Y源及其配置通過管理評審來進行定期評審，以確保其足以實施包括績效測量和監(jiān)測在內(nèi)的職業(yè)方案和活動。對于已建立職業(yè)管理體系的組織，通過比較計劃實現(xiàn)的職業(yè)目標(biāo)與實際結(jié)果，至少可對資源的充分性進行部分地評估。在評估資源的充分性時，還宜考慮到計劃的改變和（或）新的項目和運行的出現(xiàn)?！薄?8002 如何審核S7.1：——基于認證風(fēng)險的審核和評價 一）基于合規(guī)性要求的評價： 在管理層審核企業(yè)經(jīng)營許可（評價、三同時、特種設(shè)備、職業(yè)危害因素檢測等）、合規(guī)義務(wù)、合規(guī)性評價、不符合整改（包含外部驗廠）等管理要素時，以正面取證與反面取證相結(jié)合的方式，獲取企業(yè)的資源信息。評價標(biāo)準(zhǔn)：如果沒有或失效，企業(yè)違法違規(guī)。 二）與方針、目標(biāo)、風(fēng)險、危險源及相關(guān)的管理措施相對應(yīng)的能力評價： 在管理層及各現(xiàn)場審核時，在評價風(fēng)險的控制能力時應(yīng)關(guān)注資源提供的充分性及資源的有效性。評價標(biāo)準(zhǔn)：如果沒有、不充分或失效，導(dǎo)致風(fēng)險控制失效。 三）基于相關(guān)方滿意（抱怨、投訴、事故事件、社會形象）的評價： 反面取證的方法：因相關(guān)方不滿意，分析出體系資源不充分。 四）記錄： 1）現(xiàn)場審核記錄： 在管理層描述概貌；在各現(xiàn)場描述其充分性和能力的保持。 2）審核報告：4資源配置 管理體系運行過程所需資源配置情況評價，包括人員的能力/意識/滿足能力，基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備和特種設(shè)備管理，工作環(huán)境和知識等。資源變化情況（監(jiān)督）。 可以描述：1）與合規(guī)義務(wù)相對應(yīng)的資源的充分性、合規(guī)性（如特種設(shè)備安檢、職業(yè)病防治等），以及資源保持的風(fēng)險（如租賃或許可到期）；2）與人力資源有關(guān)的組織機構(gòu)和職責(zé)、能力、意識，以及與運行有關(guān)的專業(yè)技能（資質(zhì)）、知識等是否充分；3）企業(yè)的經(jīng)營狀態(tài)和資金保證能力（如體系資金預(yù)算）。