對于CE認證-ISO13485認證省錢省時產(chǎn)品,我們傾注了無盡的心血和熱情。而我們的視頻,正是我們向您展示這一成果的方式。


以下是:海南三亞CE認證-ISO13485認證省錢省時的圖文介紹
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。 [2] 

CE認證-ISO13485認證省錢省時



為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認證實施過程中的4項要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品“”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機構(gòu)隨時檢查;對被市場監(jiān)督機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿掉,或從市場中 地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。




博慧達企業(yè)管理咨詢(三亞市分公司)生產(chǎn)設(shè)備精良,工藝先進,檢測手段齊全,技術(shù)力量雄厚; ISO13485認證產(chǎn)品共有三大系列、三十多個品種,并承接各種非標(biāo)產(chǎn)品的設(shè)計和制作,規(guī)格齊全,質(zhì)量保證, ISO13485認證產(chǎn)品銷往全國各地,受到廣大用戶的一致好評。



“CE”標(biāo)志是一種認證標(biāo)志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強制性認證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他 生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。




點擊查看博慧達企業(yè)管理咨詢(三亞市分公司)的【產(chǎn)品相冊庫】以及我們的【產(chǎn)品視頻庫】