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申請 CNAS 實驗室認(rèn)可的意義
CNAS (China National AccreditationService for Conformity Assessment)是中國合格評定 認(rèn)可委員會的簡稱。它是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由 認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的 認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。CNAS 實驗室認(rèn)可是對實驗室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。
注 1:所謂正式承認(rèn)意味著經(jīng)批準(zhǔn)可合法從事某項活動。

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認(rèn)可委(秘)〔2018〕51號

  關(guān)于配合 機(jī)構(gòu)改革方案的實施變更認(rèn)可有關(guān)事宜的通知

有關(guān)檢驗檢測機(jī)構(gòu):

  近期,中共中央印發(fā)了《深化黨和 機(jī)構(gòu)改革方案》,各有關(guān)部門正在積極落實。隸屬于各有關(guān)部門的部分檢驗檢測機(jī)構(gòu)將發(fā)生機(jī)構(gòu)名稱、地址和人員的變更。

  中國合格評定 認(rèn)可委員會(CNAS)為了落實當(dāng)前改革形勢的要求,本著“便捷、服務(wù)大局”的原則,經(jīng)研究決定,在符合CNAS有關(guān)要求的前提下,對相關(guān)變更事宜明確如下:


  一、名稱變更

  檢驗檢測機(jī)構(gòu)僅名稱變更,其他未發(fā)生變化的,只需提供規(guī)定的證明材料,CNAS秘書處將直接換發(fā)認(rèn)可。


  二、地址變更

  檢驗檢測機(jī)構(gòu)的地址變更,環(huán)境設(shè)施未發(fā)生變化的,只需提供規(guī)定的證明材料,CNAS秘書處將直接換發(fā)認(rèn)可。


  三、人員變更

  檢驗檢測機(jī)構(gòu)的法定代表人、 管理者、主要技術(shù)人員變更,采取自我聲明、備案的方式處理。對授權(quán)簽字人變更的機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)認(rèn)可時間超過6年的,采取自我聲明并備案的方式處理;不滿6年的,采取自我聲明和文件評審的方式處理;CNAS秘書處換發(fā)認(rèn)可附件。


  四、程序

  機(jī)構(gòu)填寫《變更申請書》,按照不同變更類型的要求,提供證明材料,在實驗室/檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)中提交電子版文件,同時將1份紙質(zhì)版《變更申請書》郵寄至CNAS秘書處。

  對于不需要文件評審或現(xiàn)場評審的,經(jīng)CNAS秘書處審核合格后,網(wǎng)上公布并寄發(fā)認(rèn)可;對于需要文件評審或現(xiàn)場評審的機(jī)構(gòu),CNAS將在 時間安排有關(guān)評審工作。


  特此通知。


  中國合格評定 認(rèn)可委員會秘書處

  2018年4月28日


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15.    實驗室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。

答:①當(dāng)時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書,不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。

16.    現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進(jìn)行確認(rèn),否則不予確認(rèn),要求實驗室向CNAS提交變更申請。

17.    實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認(rèn)?是否加注限定范圍后確認(rèn)?

答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認(rèn)。

18.    申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。

答:現(xiàn)場評審時,沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認(rèn)可。

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