產(chǎn)品詳細介紹


1. 認可說明中關(guān)于檢測經(jīng)歷,如何理解?對于同類產(chǎn)品,其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項目覆蓋,可不可以視其為有經(jīng)歷?
答:①如果實驗室從沒做過該產(chǎn)品的檢測,即使能被其他產(chǎn)品覆蓋,也不能認可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認可的是實驗室經(jīng)常開展的檢測活動。②如果實驗室以前做過該產(chǎn)品的檢測,只是由于客觀原因,近兩年沒有檢測經(jīng)歷,而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù),可視其為有經(jīng)歷。
2. 關(guān)于認可周期內(nèi)很少從事檢測的認可項目如何認定?指的是檢測參數(shù)、檢測方法,還是包括產(chǎn)品標準?我國的標準體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標準很多,一系列的產(chǎn)品標準檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下,是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷,也可認為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測經(jīng)歷?
答:很少從事檢測的認可項目,既指參數(shù)、方法,也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同,還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣,只有完全相同的情況下,才能用某個或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷
3. 對于原已認可的產(chǎn)品或參數(shù),在三年認可有效期內(nèi)均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗證的,是否在復評審時不再維持相關(guān)項目的認可資格?
答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認可。②如果沒有可獲得的能力驗證,則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進行了相應(yīng)的質(zhì)控,沒有做質(zhì)控的,不再維持認可。
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取得資質(zhì)認定對外出的報告都要蓋CMA章嗎?
問
問:按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》要取得資質(zhì)認定,那是不是對外出的報告都要蓋CMA章?
答
答:凡是第三方實驗室對外出具報告必須經(jīng)資質(zhì)認定,蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī),行業(yè)規(guī)范,比如醫(yī)學實驗室,需要有許可證,一般不做結(jié)果判斷,不是對社會出具具有證明效力的報告,目前沒要求資質(zhì)認定,自愿申請認可,其它行業(yè)具體問題具體分析。
人員技術(shù)檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容?
CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》6.2.5規(guī)定:實驗室應(yīng)有以下活動的程序,并保存相關(guān)記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓;
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權(quán);
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驗室的比對和能力驗證的區(qū)別點
1.實驗室比對的解釋
(1)是指實驗室以外的某機構(gòu);
(2)通過對各實驗室發(fā)放同一批號質(zhì)控物;
(3)在規(guī)定時間內(nèi)測定,收集結(jié)果作出統(tǒng)計學分析;
(4)其目的是調(diào)查各參加實驗室的工作質(zhì)量,觀察試驗的準確性,比較各實驗室的數(shù)據(jù),并采取相應(yīng)措施,使各實驗室趨于一致。
2.實驗室比對的作用
(1)確定實驗室進行特定測量的能力,以及對實驗室進行持續(xù)監(jiān)控的能力;
(2)識別實驗室存在的問題,并制定相應(yīng)的補救措施,這些措施可能涉及個別人員的行為或儀器的校準等;
(3)確定新的測量方法的有效性和可比性,并對這些方法進行相應(yīng)的監(jiān)控;
(4)增加實驗室用戶的心;
(5)識別實驗室間的差異;
(6)確定某種方法的性能特征(常稱協(xié)作試驗);
(7)為某個參考物質(zhì)賦值,并評價它們在特定測量程序中應(yīng)用的適用性。
通過實驗室間比對,可以發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題。對于準確度不符合要求的實驗室,可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因,如測量前的儀器校準、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室,可從隨機誤差方面查找原因,如測量過程中環(huán)境溫度的波動、儀器穩(wěn)定性等。 CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!

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