【ISO\TS22163認證ISO13485認證先進的技術】的詳細視頻已經(jīng)上傳,我們的視頻將帶您領略產(chǎn)品的獨特設計、卓越品質(zhì)以及出色性能,讓您對它有更深刻的認識和了解。


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【ISO\TS22163認證ISO13485認證先進的技術】

ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進:

  - 標準所有者從UNIFE組織升級到ISO組織;

  - 評估表進行了系統(tǒng)改進,增加了 作法案例;

  - 進一步強化了"過程導向"的方法;

  - 更關注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務的評價;

  - 更關注各體系各過程的績效評估和考核;

  - 強化了流程導向的管理思路并要求進行具體的過程描述;

  - 由原先的12個K.O問題變成10個K.O 問題;K.O項問題的內(nèi)容和要求發(fā)生了變化;

  - 使用了ISO國際標準未來發(fā)展框架和方向,完全符合ISO增加導則3的要求;



在ISO/TS 22163標準9.4過程評審有如下要求
關于過程評審,組織應: 
a) 少每12個月評審一次本技術規(guī)范要求的強制性過程; 
b) 確保: 
1)過程擁有者和過程利益相關方的高層管理者代表參加過程評審; 
2)在過程評審時,過程符合4.4.1的要求得到展示 
3)來自以往過程評審的措施得到監(jiān)視; 
4)當要求時決定和措施被采取; 
5) 過程評審的輸出被報告給高層管理者; 
6) 過程評審的輸入和輸出形成文件并保留; 
7) 過程的不符合輸出得到監(jiān)視; 
8) 資源可獲得并是有效的用于執(zhí)行過程. 




ISO13485認證是一家集銷售配送為一體的大型 ISO13485認證企業(yè),成立于2008年,注冊資金1200萬。主要銷售 ISO13485認證。公司以的產(chǎn)品品質(zhì)與服務,贏得良好的口碑。在未來的日子里,公司將以穩(wěn)健的姿態(tài),服務于廣大經(jīng)銷商與終端用戶,立志成為的 ISO13485認證服務企業(yè)。



SO/TS 22163使用了哪些方法?

    ISO/TS 22163中使用了結(jié)構(gòu)化方法、視覺化方法、流程圖方法、過程導向的方法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方法、項目管理方法、技術狀態(tài)管理方法、供應鏈管理方法、顧客關系管理方法、控制計劃、ERP、創(chuàng)新機制、質(zhì)量成本分析、FRACAS方法等等,確保組織永續(xù)經(jīng)營。其中過程導向的方法是ISO/TS22163標準重要的方法之一。




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