博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(湖南省分公司)視 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量如同企業(yè)生命,從 ISO13485認(rèn)證原材料采購(gòu)到產(chǎn)品加工、組裝、調(diào)試、生產(chǎn)層層把關(guān),以?xún)?yōu)越的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)惠的銷(xiāo)售價(jià)格,優(yōu)良的售后服務(wù)走向市場(chǎng)。經(jīng)營(yíng)宗旨:以較科學(xué)的理論,設(shè)計(jì)制造出 ISO13485認(rèn)證來(lái)滿足客戶(hù)的需求:同樣的價(jià)格比質(zhì)量,同樣的質(zhì)量比服務(wù);讓您買(mǎi)的放心,用的舒心。
2.具有保障職能和遠(yuǎn)程的場(chǎng)所(非生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)),只能與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)一起獲得IRIS認(rèn)證,但設(shè)計(jì)中心可以單獨(dú)得到IRIS認(rèn)證
3.對(duì)于負(fù)責(zé)軌道交通產(chǎn)品車(chē)隊(duì)維修、翻新和部件大修/修理的組織,例如,負(fù)責(zé)高速列車(chē)在庫(kù)停時(shí)間進(jìn)行維修的組織(動(dòng)車(chē)段),負(fù)責(zé)列車(chē)翻新維修(大修或重造)的組織(大修工廠),負(fù)責(zé)組件(大部件)維修的組織(工廠、機(jī)務(wù)段、車(chē)輛段),都適于采用IRIS標(biāo)準(zhǔn)并可獲得IRIS認(rèn)證。
適合做ISO/TS22163認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)軌道交通行業(yè)定義如下:1.車(chē)體(Vehicle body) 包括:車(chē)體外殼、底架、地板、緩沖設(shè)置、車(chē)窗、隔板、油漆及聲阻、固定件等;
2.車(chē)體配件(Vehicle fitting out) 包括:前、后車(chē)體裝配、頂棚裝配、底架裝配、車(chē)體側(cè)墻裝配等;
ISO/TS 22163和其他標(biāo)準(zhǔn)相比,到底有哪些了不起?
ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn),是集大成者,它后發(fā)至上,吸收、借鑒了其它很多標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)而成。舉例如下:
1)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的基本要求;引用了ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》
2)ISO14001環(huán)境管理體系&ISO45001職業(yè)管理體系是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的加分項(xiàng);
3) ISO21500項(xiàng)目管理指南&ISO10006質(zhì)量管理-項(xiàng)目管理質(zhì)量指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的8.1.3項(xiàng)目管理一個(gè)條款要求
4)ISO10005質(zhì)量管理體系-質(zhì)量計(jì)劃指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的8.1.3.5項(xiàng)目質(zhì)量管理,一個(gè)子條款的要求
5)ISO10007質(zhì)量管理- 技術(shù)狀態(tài)管理指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)8.1.4技術(shù)狀態(tài)管理一個(gè)條款的要求
6)ISO31000風(fēng)險(xiǎn)管理僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)8.1.3.8項(xiàng)目質(zhì)量管理一個(gè)子條款的要求
7)ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)的8.8RAMS/LCC一個(gè)條款的要求,就包括了IEC 62278、IEC62279、IEC62425、IEC61508這4個(gè)IEC標(biāo)準(zhǔn)。