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1．         關(guān)于量值溯源CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導！

 

實驗室對溯源結(jié)論為“合格”的檢定，是否需要確認？

答：需要確認。因為儀器設(shè)備檢定合格，但不一定能夠滿足檢測/校準的需要。

2．        經(jīng)過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準實驗室出具的“測量”，均不可用于儀器溯源嗎？

答：不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準不同，檢測是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測標準進行，校準是使用能夠溯源至 基準的工作標準，依據(jù)相關(guān)校準規(guī)范進行。校準對環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測嚴格。校準實驗室一般在沒有校準規(guī)范的情況下才會出具“測量”，這種情況不在CNAS的認可范圍內(nèi)，所以不能滿足量值溯源的要求。

3．        法定機構(gòu)依據(jù)校準規(guī)范出具的校準可否承認。

答：如果該實驗室未獲得認可，則不承認其量值溯源性。

4．        按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構(gòu)（如各省計量院）校準能力授權(quán)出具校準，如何處理？（注：上述能力尚未獲得CNAS認可）

答：不承認其量值溯源性。

5．        按照JJF1033計量標準考核規(guī)范要求，部分JJF校準規(guī)范只允許出具校準，承認嗎？（注：上述能力尚未獲得CNAS認可）

答：不承認其量值溯源性。

6．        監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進口設(shè)備使用供應商提供的標準物質(zhì)進行溯源，而供應商和實驗室不能提供標物溯源至“CNAS承認BIPM（國際計量局）框架下，簽署MRA（互認協(xié)議）并能證明可溯源至SI國際單位制的 計量基（標）準或經(jīng)濟體的參考標準”（CNAS-CL06:2011 4.1.3）,實驗室強調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認可實驗室普遍存在，如何處理?

答：如果是行業(yè)內(nèi)公認的標準物質(zhì)，是可以承認的。

7．        在息、軟件測試實驗室中，使用進口測試儀器比例較高，且更新?lián)Q代十分快，特別是網(wǎng)絡性能測試（從10兆、百兆、千兆到10萬兆，如思博倫公司的SmartBit6000B、）、軟件效率測試（并發(fā)數(shù)量，如惠普公司的LoadRunner）等，這些進口設(shè)備（軟件）沒有可以校準的機構(gòu)，通常所能做的只能是實驗室間的比對，行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請問，在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度？

答：此種情況允許實驗室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應用說明。

在評審中對于難以溯源的項目如何掌握？  CNAS實驗室認可




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CMA/CNAS實驗室現(xiàn)場評審都需要準備哪些資料

1. 實驗室設(shè)立資料、法律地位、固定場所證明；

2. 管理體系文件：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》、《空白表單表格》等；

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等；

4. 人員任命文件（ 管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員等等）、人員聘用合同及社保證明（CMA實驗室認證需要社保3個月）、人員技術(shù)檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄；

5. 質(zhì)量監(jiān)督計劃及記錄；

6. 合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄；

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議；（此項有分包時需提高）

8. 合同評審材料；

9. 申訴（投訴）材料；

10. 糾正（）措施材料、改進措施及成效材料；

11. 內(nèi)審和管理評審材料；

12. 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄；

13. 標準物質(zhì)臺賬、發(fā)放記錄，期間核查記錄；

14. 儀器設(shè)備檔案、使用授權(quán)記錄、儀器設(shè)備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料；

15. 設(shè)施和環(huán)境監(jiān)控記錄；

16. 有毒有害物質(zhì)領(lǐng)用及廢棄物處置記錄；

17. 樣品流轉(zhuǎn)及處置記錄；

18. 質(zhì)量控制計劃（能力驗證、實驗室間比對、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制）及材料；

19.檢測報告（含原始記錄）。

CMA資質(zhì)認定/計量認證 及CNAS實驗室認可咨詢！




15．    實驗室直讀光譜等操作指導書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié)，操作人員不能從指導書中得到全部指導內(nèi)容。

答：①當時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導書，不應“省略”技術(shù)要求。

16．    現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標準。

答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進行確認，否則不予確認，要求實驗室向CNAS提交變更申請。

17．    實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準，如何確認？是否加注限定范圍后確認？

答：企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。

18．    申請的項目，現(xiàn)場核查時沒有相應的對照品（標準溶液、標準菌種、標準氣）。

答：現(xiàn)場評審時，沒有標準物質(zhì)或試劑等情況，不予認可。

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