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ISO認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】技術(shù)比較好

更新時(shí)間:2025-12-12 18:27:12 ip歸屬地:濱州,天氣:小雪,溫度:-5-2 瀏覽次數(shù):36    公司名稱:深圳 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(濱州市分公司)

以下是:山東省濱州市ISO認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】技術(shù)比較好的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格305
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運(yùn)費(fèi)說明電議
品牌博慧達(dá)
地址深圳
類別體系認(rèn)證
范圍ISO認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋山東省、棗莊市、東營市濟(jì)寧市、菏澤市、濱州市、聊城市、濰坊市、德州市、泰安市、臨沂市、煙臺(tái)市、威海市、萊蕪市日照市、淄博市青島市、濟(jì)南市 濱城區(qū)惠民縣、陽信縣、無棣縣、沾化區(qū)博興縣、鄒平市等區(qū)域。
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ISO認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】技術(shù)比較好



    iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011認(rèn)證體系因所涉及的范圍、目的、對(duì)象不同,有多種類型的評(píng)價(jià)方法,包括內(nèi)部、外部審核和自我評(píng)定方式。
一、體系評(píng)價(jià)類型
    內(nèi)部審核―第方一評(píng)價(jià)。
    顧客或相關(guān)方審核―第二方評(píng)價(jià)。
    認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核―第三方評(píng)價(jià)。
    管理評(píng)審―內(nèi)部體系評(píng)價(jià)。
    自我評(píng)定―對(duì)照模式進(jìn)行自我評(píng)價(jià)。
二、管理體系的評(píng)價(jià)內(nèi)容
    1 質(zhì)量方面
     1)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度。
     2)主要過程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況。
     3)產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性。
     4)顧客滿意程度。
     5)管理者和員工的質(zhì)量意識(shí)。
     6)質(zhì)量管理體系自我改善與持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制是否建立和健全。
    2.環(huán)境方面
     l)環(huán)境因素識(shí)別是否充分,重要環(huán)境因素確定是否準(zhǔn)確。
     2)對(duì)重要的環(huán)境因素是否實(shí)施了有效控制.
     3)環(huán)境監(jiān)測、評(píng)價(jià)、污染是否能堅(jiān)持并形成機(jī)制。
     4)員工提高環(huán)境意識(shí)的表現(xiàn)。
     5)遵守環(huán)保法律法規(guī)和程序的自覺性。
     6)“水、汽、聲、渣”污染的成效及達(dá)標(biāo)排放情況。
     7)降低能源資源消耗的管理方法和效果。
     8)改進(jìn)產(chǎn)品性能、減少有毒有害物質(zhì)排放和環(huán)境影響的成效。
     9)通過改造或更新設(shè)備,減少對(duì)環(huán)境不利影響的情況。
     10)廢棄物分類管理、減量化、無害化和再生利用的情況
     11)環(huán)境行為改善的表現(xiàn),環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)、管理方案的實(shí)現(xiàn)情況。
    3 職業(yè)方面
     l)組織的危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制的策劃是否到位。
     2)職業(yè)方針、目標(biāo)、管理方案的實(shí)現(xiàn)程度.
     3)運(yùn)行控制是否依據(jù)規(guī)定的程序和準(zhǔn)則進(jìn)行。
     4)員工的職業(yè)意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)的提高表現(xiàn)。
     5)事故、事件發(fā)生的頻率和糾正措施的有效性.
     6)對(duì)重大風(fēng)險(xiǎn)是否有應(yīng)急預(yù)案,應(yīng)急響應(yīng)效果如何.
     7)績效的監(jiān)測和主要成果。



ISO認(rèn)證企業(yè)比較多,對(duì)廣大的小企業(yè)而言,如何做到既然簡單又適用是一個(gè)難題。下面就我司所輔導(dǎo)過的小企業(yè)而言,必須做如下記錄。

1.      管理評(píng)審

2.      教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄

3.      產(chǎn)品要求評(píng)審記錄

4.      設(shè)計(jì)/開發(fā)的輸入(有設(shè)計(jì)開發(fā)企業(yè)填)

5.      設(shè)計(jì)/開發(fā)的評(píng)審

6.      設(shè)計(jì)/開發(fā)的驗(yàn)證

7.      設(shè)計(jì)/開發(fā)的確認(rèn)

8.      設(shè)計(jì)/開發(fā)的評(píng)審

9.      供方的評(píng)價(jià)記錄

10. 特殊過程的確認(rèn)表

11. 記錄產(chǎn)品的 性標(biāo)識(shí)

12. 供應(yīng)商調(diào)查表

13. 供應(yīng)商評(píng)定表

14. 合格供應(yīng)商一覽表

15. 來料檢驗(yàn)記錄

16. 生產(chǎn)過程控制記錄

17. 成品檢驗(yàn)記錄

18. 合同評(píng)審表

19. 口頭訂單記錄

20. 測量設(shè)備失效時(shí)的評(píng)估記錄

21. 機(jī)械設(shè)備一覽表

22. 機(jī)械設(shè)備維修保養(yǎng)記錄表

23. 儀器一覽表

24. 儀器校正記錄

25. 內(nèi)審記錄

26. 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量記錄

27. 不合格品控制的記錄

28. 糾正措施的記錄

29. 措施

30. 品質(zhì)異常處理記錄





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