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a)4.1理解組織的環(huán)境（是否對(duì)組織的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行掃描，確定了影響QMS結(jié)果的因素？）b)4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望（確定了哪些利益相關(guān)方及其要求？）
c)4.3確定QMS范圍（體系的界限？）
d)4.4確定QMS及其過(guò)程（識(shí)別和確定了哪些QMS過(guò)程？）
e)5.1領(lǐng)導(dǎo)作用及承諾（是否履行了標(biāo)準(zhǔn)5.1.1要求的承諾？如何證實(shí)5.1.2要求的顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？）
f)5.2方針（是否按照5.2.1要求建立文件化的質(zhì)量方針？如何按照5.2.2溝通質(zhì)量方針？）
g)5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限（是否做到了崗位、職責(zé)權(quán)限的分派、溝通和理解？）
h)6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施（有哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，如何整合到QMS過(guò)程并實(shí)施的？）
i)6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃（質(zhì)量目標(biāo)建立是否按照6.2.1要求？?jī)?nèi)容是否符合條款6.2.2？）
j)7.1資源（是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS資源，能否滿足需求？）
k)9.3管理評(píng)審（管理評(píng)審是否符合9.3.1---9.3.3的要求）
l)10.3持續(xù)改進(jìn)（是否考慮了分析評(píng)價(jià)的結(jié)果及管理評(píng)審輸出，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)？）
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(贛州市分公司)創(chuàng)立于2012年，以生產(chǎn) ISO13485認(rèn)證聞名于行業(yè)。其 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬、性價(jià)比高，尤其在 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計(jì)方面，聘請(qǐng)頂尖設(shè)計(jì)師，堅(jiān)持品牌個(gè)性化路線，結(jié)合現(xiàn)代潮流。在營(yíng)銷方面，企業(yè)充分發(fā)揮自己的人才優(yōu)勢(shì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，建立起完善的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系。目前，出品的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品，不僅暢銷國(guó)內(nèi)，更遠(yuǎn)銷國(guó)外，在消費(fèi)者當(dāng)中享有j i高的認(rèn)可度和美譽(yù)度。
ISO9000質(zhì)量管理體系特別是通過(guò)對(duì)過(guò)程的輸入、資源轉(zhuǎn)換活動(dòng)和輸入息的收集與利用，有助于人們對(duì)質(zhì)量管理體系由定性認(rèn)識(shí)上升為量化認(rèn)識(shí)，實(shí)現(xiàn)對(duì)ISO9000質(zhì)量管理體系的有效控制。企業(yè)可以通過(guò)內(nèi)部深入的分析，確定出自己的管理過(guò)程模式，合理地將其細(xì)分為各個(gè)子過(guò)程，并給出這些過(guò)程的輸入、資源轉(zhuǎn)換活動(dòng)和輸出的要求，為深化人們對(duì)政府行政管理的認(rèn)識(shí)，掌握其內(nèi)在的規(guī)律性提供了有效的認(rèn)識(shí)分析框架。隨著質(zhì)量管理體系運(yùn)行實(shí)踐的深化和豐富，特別是通過(guò)對(duì)每個(gè)子過(guò)程輸入、活動(dòng)和輸出息的收集與利用，這一分析框架，將大大提高企業(yè)管理的管理趨勢(shì)分析能力、效果預(yù)測(cè)能力和控制能力。
博慧達(dá)咨詢優(yōu)勢(shì)、特點(diǎn)：
（1）注重強(qiáng)調(diào)實(shí)務(wù)及落實(shí)輔導(dǎo)，讓咨詢的企業(yè)能真正改善素質(zhì)，達(dá)到永續(xù)經(jīng)營(yíng)的目標(biāo)，且堅(jiān)持對(duì)每一個(gè)輔導(dǎo)方案都以專案管理方式來(lái)進(jìn)行輔導(dǎo)。
（2）的顧問(wèn)公司，服務(wù)范圍涵蓋廣。
（3）擁有國(guó)際、國(guó)內(nèi)注冊(cè)咨詢師隊(duì)伍和各類管理專家，能夠?yàn)槠髽I(yè)提供的管理。
（4）依企業(yè)自身的經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)與體制，來(lái)幫助企業(yè)建立一套既屬于自已的制度，而且又能符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求，強(qiáng)調(diào)實(shí)務(wù)的輔導(dǎo)。
（5）設(shè)立客戶服務(wù)部---隨時(shí)搜尋有關(guān)國(guó)際認(rèn)證及管理體制 資訊，以提供業(yè)界參考，使輔導(dǎo)工作更加落實(shí)。同時(shí)控制監(jiān)督咨詢顧問(wèn)對(duì)客戶咨詢的全過(guò)程，便于迅速處理客戶的問(wèn)題，及查核輔導(dǎo)方案的進(jìn)展與質(zhì)量，、減少工作失誤。
