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ISO13485認(rèn)證

ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

現(xiàn)貨采購訂制批發(fā)


ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的兼容性 
ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的名稱開宗明義地指出“用于法規(guī)的要求”，說明了標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的緊密關(guān)系。新版標(biāo)準(zhǔn)修訂
 
的重要目標(biāo)一方面要繼續(xù)保持ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用的通用性。另一方面要進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和
 
法規(guī)的緊密關(guān)系，并新版標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求的兼容性。這就是既要避免標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求不必要的
 
重復(fù)，又要避免二者的相互矛盾。為兼容性，在標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中匯集了相關(guān) 和地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)
 
和監(jiān)管要求，以使標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系要求適應(yīng)不同 和地區(qū)的法規(guī)要求的差異，有助于醫(yī)療器械組織在
 
實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)時(shí)貫徹相關(guān)的法規(guī)要求。 

質(zhì)量把關(guān)

細(xì)節(jié)決定質(zhì)量，細(xì)節(jié)鑄造好的ISO13485認(rèn)證


規(guī)格齊全

實(shí)力工廠多年ISO13485認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)現(xiàn)貨直發(fā)


嚴(yán)格把控ISO13485認(rèn)證質(zhì)量讓您買的放心




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(山西省分公司)是國內(nèi)一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體的現(xiàn)代化企業(yè)。公司以“求實(shí)、求新、求是、求真”為企業(yè)精神，以“誠信、品質(zhì)、服務(wù)”為發(fā)展理念，不斷開拓創(chuàng)新。企業(yè)不斷引進(jìn)和更新先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)、的生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備、專業(yè)化的人才、嚴(yán)格按照國際質(zhì)量管理體系生產(chǎn)、確保產(chǎn)品的專業(yè)化品質(zhì)。主要產(chǎn)品有：(山西) 本地 ISO13485認(rèn)證。高素質(zhì)的人才、先進(jìn)的經(jīng)營管理是我們雄起之根本；的管理決定的質(zhì)量，的質(zhì)量才能確保的企業(yè)。企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營上以嚴(yán)格的科學(xué)管理體系、規(guī)范的經(jīng)營理念，保證產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量都能達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，為廣大客戶提供滿意而無后顧之憂的產(chǎn)品。


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