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實驗室認可是由中國合格評定 認可委會員（英文簡稱CNAS）對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規(guī)定類型的檢測/校準所給予的正式承認。實驗室認可有何意義？中實博遠結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗，以實際案例進行詳解，深入剖析實驗室認可在我國經(jīng)濟和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。
案例一：原材料不合格，退還是不退？
筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調(diào)研，當時該實驗室確實存在著管理不規(guī)范的問題。實驗室主任提到：“決心建立實驗室認可管理體系，是因為實驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風險。近期企業(yè)采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格，但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退，實驗室不確定自身的檢測手段是否準確可靠，如果檢測數(shù)據(jù)有問題，豈不是冤枉了供應商？對合作關系非常不利；不退，如果是原料有問題會直接導致成品的質(zhì)量缺陷，給企業(yè)帶來經(jīng)濟與名譽損失?！币荒曛?，實驗室在我公司的咨詢指導下通過了實驗室認可，對“人機料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進行了嚴格的控制，保證了檢測數(shù)據(jù)的準確性，對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。
實驗室認可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術能力。
案例二：檢測報告不被承認，怎么辦？
某食品企業(yè)實驗室在對生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中，檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認實驗室的檢測報告，認為實驗室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準確可靠。這一事件導致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理，于是在建立實驗室認可管理體系一年后順利通過了 認可，取得了實驗室認可。實驗室嚴格按照管理體系規(guī)范化運作，每份報告都加蓋了認可標識，檢測報告得到了企業(yè)領導及各個部門的承認，類似事件再沒有出現(xiàn)過。
案例三：出口產(chǎn)品檢測報告沒有CNAS標識，被擋在國門之內(nèi)。
某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認可標識，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔了高額的運輸費用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來，中實博遠經(jīng)常接到類似咨詢，并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實驗室管理，指導其順利通過實驗室認可評審，為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。
我國認可機構(gòu)CNAS與全球75個經(jīng)濟體89個認可機構(gòu)簽訂了互認協(xié)議，通過CNAS認可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認章，被全球所承認。這類報告成為國際間互認產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。
案例四：甲級資質(zhì)沒辦下來，就差實驗室認可了。
國土資源部在相關的紅頭文件中規(guī)定了申請相關甲級資質(zhì)的必要條件之一，需要有實驗室認可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認可的要求，同時政府與企業(yè)的招標要求也越來越多的提出投標方應取得實驗室認可。實驗室認可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國相關政策法規(guī)中的強制要求，其重要性被廣泛認可。
案例五：企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認證，其實驗室還需要通過實驗室認可嗎？
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認證已經(jīng)有十多年，但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證，這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證，而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實驗室通過了 認可后，能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場，有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以，很多企業(yè)在對供應商審核時，都要求供應商具有通過實驗室認可的實驗室，這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。
案例六：實驗室在企業(yè)地位低、實驗室人員沒自怎么辦？
某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實驗室主任報怨，實驗室在企業(yè)中地位較低，沒有話語權(quán)，實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上，實驗室主任選擇通過實驗室認可方式來尋找突破。通過實驗室認可，實驗室儀器設備、環(huán)境設施等硬件得到了進一步，管理水平與技術能力等軟件建設方面也有了質(zhì)的飛躍。當企業(yè)其他部門對檢測報告提出質(zhì)疑時，實驗室對檢測數(shù)據(jù)的準確性更加有了底氣。實驗室嚴格的管理水平和過硬的技術能力得到了認可機構(gòu)、評審專家、客戶、企業(yè)領導等各界的肯定，實驗室在企業(yè)中的地位不斷提高，人員的自心也越來越強，檢測工作開展得有聲有色，帶動整個企業(yè)革新氣象，有力地推動了企業(yè)科學發(fā)展。
案例七：如何避免檢測資源浪費？
某第三方檢測實驗室在進行化學檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術人員進行維修，結(jié)果設備并無故障，而是標準物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析，可能因某次停電事故引起儲存標準物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒有識別潛在風險，未及時對標準物質(zhì)進行核查，導致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告，對該項目進行復檢，并對客戶進行了賠償。
類似以上檢測資源的浪費和風險控制的不嚴謹，還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié)，包括：人（檢測人員）、機（檢測用儀器設備）、料（檢測用標準物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測方法）、環(huán)（檢測環(huán)境）、測（測量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲存制備）。哪個因素出了問題，都會影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個小小的疏忽，也會造成嚴重的經(jīng)濟和聲譽損失。
要從根本上避免這些問題的發(fā)生，實驗室必須規(guī)范運行認可管理體系，對各個環(huán)節(jié)進行有效控制，并不斷改進體系，提高管理水平和技術能力，達到節(jié)約成本，提質(zhì)增效的目的。
案例八：實驗室認可直接帶來經(jīng)濟效益。
某機械企業(yè)在近兩年的投標中，都被招標方要求提供實驗室認可，否則沒有投標資格。該企業(yè)因為沒有通過實驗室認可，在錯失數(shù)次投標機會后，經(jīng)過一年時間的體系運行，順利取得了實驗室認可，并在之后的投標中一舉中標。實驗室認可為該企業(yè)直接帶來了可觀的經(jīng)濟效益。
類似案例普遍存在于第三方檢測市場?？蛻粼谖袦y試時，首先選擇資質(zhì)全的檢測機構(gòu)，尤其具備實驗室認可資質(zhì)的機構(gòu)會被優(yōu)先選擇。實驗室認可成為了檢測行業(yè)的“高富帥”，得到了越來越多的客戶的青睞。
綜合以上案例，可以概括實驗室認可在如下方面都著至關重要的意義：
一、實驗室認可能夠提高實驗室管理水平與技術能力；
二、實驗室認可使得檢測報告被正式承認；
三、實驗室認可為產(chǎn)品出口打開通路；
四、 對實驗室認可越來越重視，已經(jīng)把實驗室認可要求寫入政策法規(guī)，成為相關行政許可的強制性要求；
五、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證，也應通過實驗室認可來證明其產(chǎn)品質(zhì)量。
六、實驗室認可能夠提高驗室地位，增加實驗室人員的自；
七、實驗室認可能夠節(jié)約成本，提質(zhì)增效；
八、實驗室認可能夠提高市場競爭力和占有率，從而增加經(jīng)濟效益。
CMA資質(zhì)認定、CNAS實驗室認可咨詢指導！
CNAS實驗室認可取得需要多久？
答：常規(guī)時間在1年左右，具體時間要根據(jù)實驗室的情況而定。
CNAS實驗室認可的有效期是幾年？
答：認可有效期一般為6年。認可有效期到期前，如果獲準認可實驗室需繼續(xù)保持認可資格，應至少提前 1 個月向 CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。
團隊標準能通過CNAS認可嗎？
答：1）在 標準化管理委員會“全國團體標準息平臺”公布的團體標準（方法標準），按標準方法予以認可，即只需對實驗室提供的方法驗證的證據(jù)進行評審。
2）未在 標準化管理委員會“全國團體標準息平臺”公布的團體標準（方法標準），按非標方法予以認可，即評審時需要審查實驗室提供的方法確認的證據(jù)。
3）對于不涉及檢測方法的團體標準（產(chǎn)品標準）不予認可。
內(nèi)審是否必須涉及實驗室所有部門和活動？
答：內(nèi)審是實驗室對質(zhì)量管理體系進行自我審核，驗證質(zhì)量活動和有關結(jié)果是否符合計劃的安排，并保持質(zhì)量管理體系持續(xù)符合和有效的活動。為此，實驗室質(zhì)量管理體系所涉及的所有部門都應納入內(nèi)部審核范圍。
由于質(zhì)量管理體系只是實驗室諸多的管理體系之一，關注的是在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，與檢測/校準質(zhì)量無直接關系的部門（如儀表修理部門、某些行政管理事務部門）一般不列入內(nèi)審范圍。與此類似，未被體系覆蓋的，不對實驗室檢測/校準質(zhì)量造成重要影響的活動，內(nèi)審工作也不涉及。
由于實驗室測量能力和組織結(jié)構(gòu)的差異，不同實驗室質(zhì)量管理體系所涉及的部門不同，審核覆蓋的部門也有所不同。例如，對于一般實驗室，保衛(wèi)部門不作為被審核部門，但對于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學物品之類的檢測實驗室，保衛(wèi)部門是較為重要的部門，需要納入內(nèi)審。
有時，實驗室以外的某些部門也可能需要納入內(nèi)審。例如，對于二級法人的實驗室，其設備、消耗品由母體組織提供保障，則母體的相關部門也應包括在內(nèi)審范圍內(nèi)。
CMA及CNAS實驗室認可咨詢指導！
海納德管理咨詢(蘇州市分公司)資質(zhì)齊全、設備先進、技術力量雄厚，檢測手段齊全、具有健全穩(wěn)定的質(zhì)保體系。長期從事 CMA認證生產(chǎn)制造。是以設計、制造、安裝為一體的現(xiàn)代新型企業(yè)，擁有先進的工藝設備和現(xiàn)代生產(chǎn)、辦公條件，以及一支專業(yè)、誠信、創(chuàng)新、協(xié)作、進取的團隊。我們的使命是成為z u i具創(chuàng)新的 CMA認證企業(yè)，并在所服務的市場中成為備受推崇的供應商。重諾公司會自始至終保持 CMA認證產(chǎn)品的高品質(zhì)，并且不短推陳出新，為新老客戶創(chuàng)造更高的價值。 以客戶為中心，盡z u i大努力提供、專業(yè)化、個性化的服務，實現(xiàn)合作雙贏。作為企業(yè),必須聆聽及了解客戶的需求,繼而超越客戶的期望。
答：此種情況允許實驗室僅做功能核查。關于不確定度的要求具體參見相關應用說明。
30. 如對小容量玻璃量器的校準：檢測實驗室派出相應人員經(jīng)省(直轄市)技術監(jiān)督局組織的培訓、考核、授權(quán);技術監(jiān)督局對內(nèi)部校準使用的標準器進行了計量檢定，對環(huán)境條件進行了考查，后對該實驗室依據(jù)JJG***標準進行小容量玻璃量器內(nèi)部校準進行了建標授權(quán)。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準能力。
答：對內(nèi)部校準能力的確認，要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》的規(guī)定，由相應校準評審員進行現(xiàn)場確認。未經(jīng)校準評審員確認的內(nèi)部校準，不能確認其相應的檢測能力。建標不能作為內(nèi)部校準能力的確認，因為CNAS認可的校準實驗室，也都通過了建標考核，同樣要通過現(xiàn)場評審才能認可其校準能力。
31. 實驗室內(nèi)部校準問題：實驗室建了標，如何處理，組長處理方式不一。
32. 目前，開展內(nèi)部校準的實驗室一是由于沒有找到合適的供應商，二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮。現(xiàn)場評審中，還未見到實驗室申請內(nèi)部校準能力，往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準，但一般評審組里沒有校準評審員，實驗室也未能按照內(nèi)部校準的要求開展工作，實驗室僅僅是使用有證標準物質(zhì)，以檢測有證標準物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設備正常可用?，F(xiàn)場評審是不知如何把握?
答：CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》中已明確，實驗室有內(nèi)部校準但未提前申報，現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)，評審組中沒有相應校準人員時，使用依靠內(nèi)部校準實現(xiàn)量值溯源的儀器設備檢測的相應參數(shù)不予認可。 CNAS實驗室認可
