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博慧達企業(yè)管理咨詢(撫州市分公司)生產的每一個 ISO13485認證在出廠的時候都經過質檢員進行出廠檢驗，檢驗員必須按照 ISO13485認證檢驗的項目逐項檢驗，必須進行記錄同時存檔，質檢員簽字后方可發(fā)貨，所以我們在售的每一個 ISO13485認證產品都可以放心的購買。



AS9100與ISO9001的主要區(qū)別之處

 首件檢驗(First Article Inspection，FAI) 

  AS9102標準提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產時驗證是否符合所有設計
 
的要求。FAI必須驗證生產計劃的正確性，同時要求按照正確順序執(zhí)行驗證活動
 
。這個過程適用于所有層次的零部件，從鑄件到鍛造件到機械組件及裝配。由
 
供應商執(zhí)行驗證活動，同時包括收集適當數據資料。 




設計和開發(fā)更改：組織應實施一個過程，其含有對于影響客戶要求的更改，
 
在執(zhí)行之前，通知其客戶的準則（AS9100D  8.3.6）;
9、來料管理：本組織應建立一個過程，對測試報告中的數據進行評估，確認產
 
品是否符合要求（AS9100D  8.4.2）;



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