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ISO13485認證品種齊全、價格合理，博慧達企業(yè)管理咨詢(衢州市分公司)實力雄厚，重信用、守合同、保證產品質量，以多品種經營特色和薄利多銷的原則，贏得了廣大客戶的信任，公司始終奉行“誠信求實、致力服務、唯求滿意”的企業(yè)宗旨，全力跟隨客戶需求，不斷進行 ISO13485認證產品創(chuàng)新和服務改進。
FMEA常見問題：
1. 失效的模式分析不全；沒有列出以前出現(xiàn)過的缺陷清單；
2. S、O、D、RPN值不對；
3. DFMEA和PFMEA對失效方式不分，顧客不分。
4. PFMEA沒有按過程流程來進行；
5. 對是否采取措施不能確定；有的公司一個措施也沒有，有的公司每欄均有措施；
6. 出現(xiàn)了降低S的錯誤；
7. 關鍵日期不理解；
8. 和探測措施不分；控制措施理解不到位.
.IATF16949認證體系審核息
? 必須在適當靖況下擺擺OEM 和/或顧客的供應商代礙。這些代碼可以從組織的財務部在或銷售部門取得。
? 主要的顧客/跟客特殊要求。這可能不是一個的清單。該清單應當包括代表大部分情況下與組織業(yè)務有大量往來的顧客。?符號代表的是那些有特殊要求的顧客
??范圍聲明必須和組織上的聲明一致。
5.IATF16949認證體系審核時間:
? 這部分的息可以自行擇是否填寫。息會反映在提交給組織的詳細的審核計劃中。
6.需要審核的特殊項目/問題:
? 這部分應當包含完成準備的評審息或OEM提供的息這方面所關注的任何問題。它可包括負面的趨勢、顧客申訴、新產品、重大的人事變動等。
7. 管理者韻出席:
? 必旗是在現(xiàn)場的 管理人員。
8.顫客滿意度的輸入:
過程監(jiān)視和作業(yè)指導書
1、負責操作的所有員工 ，都應有書面的操作和監(jiān)督指導書；
2、這些指導書必須在工 作場所，不中斷操作情況下查閱到；
3、這些指導書可能是過 程卡、檢驗和實驗室試驗操作規(guī)程等形式；
4、應盡可能包括所列的 項目于指導書中。員工必須悉知作業(yè)指導書和他們工作的目標。
