資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則對實驗室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件有哪些要求?
問
問:資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則對實驗室的檢測和校準(zhǔn)設(shè)施以及環(huán)境條件有哪些要求?
答
答: 實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求;如果設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。
CMA計量認(rèn)證/檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定
一、CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定簡介
CMA是China MetrologyAccredidation(中國計量認(rèn)證)的縮寫。向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動的機構(gòu),必須經(jīng)省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。CMA資質(zhì)認(rèn)定的對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)、報告的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類檢驗檢測機構(gòu);只有取得CMA資質(zhì)認(rèn)定的檢測機構(gòu),才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標(biāo)記。
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77. 實驗室擴項,現(xiàn)場評審時如實驗室提供不出“開展新項目的模擬實驗記錄報告,及本單位審核批準(zhǔn)材料,如何處理?
答:對于擴項項目如果實驗室沒有進行過驗證,則現(xiàn)場評審時不予確認(rèn),不認(rèn)可。
78. 檢測報告簽字部分只有批準(zhǔn)是授權(quán)簽字人手簽體,審核和檢驗人是用人員代碼表示(打印件),實驗室說是為了人員保密。
答:只要實驗室對人員代碼有明確規(guī)定,不會造成混淆,且能夠追溯,是可以的。
79. 多場所實驗室的授權(quán)簽字人問題:總部實驗室外的異地實驗室僅做試驗,提供測試原始記錄,傳送給總部,由總部實驗室出報告,卻申請了幾名總部實驗室的授權(quán)簽字人作為異地實驗室的授權(quán)簽字人。是否可以這樣以為該異地實驗室只是試驗場所,未包括檢測的全部過程,不具備出具報告的能力,授權(quán)簽字人不應(yīng)認(rèn)可。
答:附件中,認(rèn)可的授權(quán)簽字人的地址是指其簽發(fā)報告的地址,而不是試驗地址。
80. 如果1個授權(quán)簽字人涉及多個領(lǐng)域(化學(xué)、物理、無損等)如何掌握其相關(guān)專業(yè)與年限;如果無專科學(xué)歷時就工作年限10年滿足,此時對多領(lǐng)域如何把握?如兩個領(lǐng)域要求20年?還是10年只能考慮1個領(lǐng)域?,10年工作經(jīng)驗兩個領(lǐng)域都不滿足?
答:如果學(xué)歷不滿足,則10年的工作經(jīng)歷應(yīng)是1個領(lǐng)域,而不是多領(lǐng)域的組合。授權(quán)簽字人必須在授權(quán)領(lǐng)域有相應(yīng)的經(jīng)歷。
81. 如果實驗室只有一名授權(quán)簽字人,也沒有代理人,是否可以說實驗室人員不足夠?
答:如果實驗室能夠證明1名授權(quán)簽字人足夠,則不能說實驗室人員不夠。
82. 應(yīng)用說明要求實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果不具備上述條件,應(yīng)具有足夠的化學(xué)相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷(至少十年)——有些規(guī)模小的檢測室人員硬件不滿足要求,但具備能力,且只僅此一個人是授權(quán)簽字人,如果不將無法出具報告,這點如何掌控?
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1. 企業(yè)內(nèi)部實驗室通過CNAS認(rèn)可,可否作為第三方對外出具報告?
答:CNAS認(rèn)可,是對實驗室能力的認(rèn)可,可否作為第三方機構(gòu)對外出具報告,還要符合 法律法規(guī)的要求。例如 計量法規(guī)定作為第三方檢測機構(gòu)對外出具檢測報告要通過CMA計量認(rèn)證。
2. 如何定義“多地點實驗室”?同城,但試驗場所分散在幾個地點的,是否算“多地點實驗室”?
答:CNAS-RL01中有“多場所實驗室”定義,可以查看。不同的地址,就是不同的場所,即使是同城,也是多場所。
3. 定期監(jiān)督評審時,未安排某領(lǐng)域的技術(shù)評審員(譬如電磁兼容),是否可以不監(jiān)督該領(lǐng)域?
答:可與項目主管溝通確認(rèn)。因為監(jiān)督評審有可能是涉及認(rèn)可的部分技術(shù)能力。
4. 檢測報告后面附有企業(yè)廣告。
答:作為第三方檢測機構(gòu),此舉不妥。但是作為 方檢測機構(gòu),檢測報告后面附有本企業(yè)的廣告,可以。
5. 初次和擴項評審申請是否應(yīng)要求實驗室提供方法驗證記錄復(fù)印件給認(rèn)可委?以便順利評審。
答:目前只要求實驗室在申請非標(biāo)方法時提供方法確認(rèn)記錄,申請標(biāo)準(zhǔn)方法的暫沒要求提供方法驗證記錄,將來是否還需要提供,將視情況而定。評審組長在審查申請材料時,如有需要,可要求實驗室提供。
6. 經(jīng)CNAS認(rèn)可的 方和第二方實驗室能否開展外部客戶委托檢測服務(wù)?這些實驗室認(rèn)為通過CNAS的實驗室認(rèn)可有對外出具的檢測報告的資質(zhì)?
答:實驗室認(rèn)可只是對能力的認(rèn)可,實驗室能否對外開展檢測服務(wù),提供檢測報告,還應(yīng)符合 相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過實驗室認(rèn)可就可以對外開展檢測服務(wù)了。
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