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ISO13485認(rèn)證

ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

嚴(yán)選好貨注重細(xì)節(jié)


對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)和需顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收的項(xiàng)目以及所需建立的記錄應(yīng)在文件中作出規(guī)定
● 組織應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)印章實(shí)施控制
● 當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗(yàn)證活動(dòng),需例外放行時(shí),應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù),征得顧客同意,并進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄,確保能追回和更換產(chǎn)品

    顧客在過(guò)程監(jiān)視或產(chǎn)品特性驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格,經(jīng)確認(rèn)后采取糾正措施,需要時(shí)重新提交。
    根據(jù)策劃的安排,對(duì)中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以證實(shí)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。
監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容包括:
  ● 規(guī)定的活動(dòng)是否已完成,并符合相應(yīng)要求
  ● 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否清晰、數(shù)量是否正確
  ● 產(chǎn)品特性是否符合相關(guān)技術(shù)文件要求
  ● 不合格品是否已按程序處理,并處于受控狀態(tài)
  ● 要求的記錄清晰、完整、有效

匠心制作
微觀細(xì)節(jié)見(jiàn)品質(zhì)






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