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質量方針、目標與產品的要求。
①與產品有關的要求(7．2．1)o
印刷廠的經(jīng)營宗旨是提供滿足顧客要求的印刷產品，所以必須確定與產品有關的要求。與產品有關的要求包括顧客對產品規(guī)定的要求，產品的規(guī)定用途或已知預期用途所必需的要求，與產品有關的法
律法規(guī)的要求，印刷廠的附加要求等。
一般顧客將在合同或委印單中對產品明確提出應符合技術標準或規(guī)范的要求和其他規(guī)定的要求，通常包括對產品的質量要求和價格、交貨期、包裝和運輸、售后服務等方面的要求。印刷廠還要根據(jù)產
品的規(guī)定用途或已知預期的用途確定對產品的要求。
產品滿足有關法律法規(guī)的要求是印刷廠的責任。相關的法律法規(guī)有《印刷業(yè)管理條例》、《印刷品承印管理規(guī)定》、《報紙質量管理標準》、《商品條碼印刷資格認定工作實施辦法》、《印刷、復制
等行業(yè)復制 秘密載體暫行管理辦法》、《商品條碼管理辦法》、《商標印制管理辦法》、《印刷業(yè)經(jīng)營者資格條件暫行規(guī)定》、《書刊印刷產品質量監(jiān)督管理智行辦法》及《中華人民共和國產品
質量法》、《中華人民共和國勞動合同法》、《中華人民共和國著作權法》、《中華人民共和國保密法》等。因此，印刷廠必須建立并運行一個能及時識別、搜集、分析有關法律法規(guī)的制度，以確保
印刷廠有能力將其產品所適用的法律法規(guī)要求納入到產品要求中去。
博慧達企業(yè)管理咨詢(靖江市分公司)多年來始終堅持“誠信為本，質量保證，客戶至上”的服務理念，為廣大客戶和消費者服務，本公司一貫奉行以質量求生產，以質量求發(fā)展，對 ISO13485認證產品精益求精，以優(yōu)質的 ISO13485認證產品供給客戶，服務至上，價格合理，而受到廣大客戶的贊譽，歡迎廣大客戶來廠實地考察洽談。
GB／T19001—2015版在“4．1總要求”中針對外程增加了2項注釋。增加注釋的目的是強調，當外包的過程對產品要求符合性有影響時，不能將其排除在質量管理體系之外。例如，有的書刊印刷
廠將裝訂業(yè)務外包，如果書刊是膠訂的，封面是覆膜的，質量管理體系7．5．2條款不能刪減，要對膠訂、覆膜過程進行能力確認，并通過7．4條款對外包方進行評價，對裝訂外包產品進行質量檢驗。
建議參考ISO／TC176／sc 2／N630R3“外程指南”，通過審閱流程圖，確保對所有的外程都得到充分識別和控制。
書刊印刷企業(yè)的生產流程一般為；原稿一文字錄人—版式設計一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內文折頁一裝訂—成書。
對于生產流程中的每道工序，本企業(yè)沒有加工能力的，又不是委印單位指定的外加工過程，都視為外包。針對某一外程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業(yè)沒有照排機，出膠片
就是全部外包；本企業(yè)有膠訂機，但業(yè)務量集中時，生產能力不足，一部分書刊送外廠膠訂，這時的外包叫“部分波訂的外包”。對外程的控制，一般情況下要制定《合格外包方評價準則》、《
合格外包方評價記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產品檢驗規(guī)范》、《外包產品檢驗記錄》等文件。
