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機(jī)械ISO質(zhì)量認(rèn)證 如何辦不多



GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評(píng)審 ? 環(huán)境變化,質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時(shí)機(jī):1)在確定QMS范圍、邊界和適用性時(shí);2)策劃關(guān)鍵過(guò)程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時(shí);3)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;4)產(chǎn)品運(yùn)行過(guò)程策劃時(shí);5)管理評(píng)審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對(duì)象和范圍:本組織有哪些重要相關(guān)方?(注 中已經(jīng)明確) ? 這些相關(guān)方有哪些要求:歸類 ? 不滿足相關(guān)方要求的后果:風(fēng)險(xiǎn) ? 何時(shí)、如何監(jiān)視和評(píng)審:溝通 ? 記錄要求:《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界:地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性:允許不適用部分要求的前提條件 ? (確實(shí)不適用,比如說(shuō)不存在相關(guān)活動(dòng)或狀態(tài);) ? (法律法規(guī)要求;) ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格(,或滿足訂單要求); ? 不影響增強(qiáng)顧客滿意(,顧客和市場(chǎng)對(duì)此無(wú)需求和期望)——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外,均有可能影響整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 ? 4.4.1總要求:按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ? 體系由過(guò)程構(gòu)成,應(yīng)細(xì)化到過(guò)程,按過(guò)程方法建立體系; ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過(guò)程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB體系過(guò)程的特殊要求(i-k) ? 質(zhì)量管理體系過(guò)程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求: ? 必要的文件;必要的記錄 ? 外來(lái)文件清單、體系文件清單、記錄清單




關(guān)于延伸驗(yàn)廠(1.1節(jié)) · 必須距離主要制造現(xiàn)場(chǎng)不大于10英里(即約16公里)并且不超過(guò)60分鐘車程; · 允許將支持人員部署在擴(kuò)展制造現(xiàn)場(chǎng),可以更好地反映公司運(yùn)用操作。 這將確保所有IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的應(yīng)用一致性,支持IATF關(guān)于擴(kuò)展制造現(xiàn)場(chǎng)的概念,很多以前的延伸現(xiàn)場(chǎng)都不能再算,只能回到多現(xiàn)場(chǎng)“集團(tuán)認(rèn)證”上來(lái),審核的人天將會(huì)增加。 02 審核周期(5.1.1節(jié)) · 刪除了6個(gè)月和9個(gè)月的監(jiān)督審核間隔,因?yàn)槠涫褂妙l率很低并且增加了計(jì)算監(jiān)督審核時(shí)長(zhǎng)的復(fù)雜性; · 取消了對(duì)逾期監(jiān)督審核的吊銷,改為允許監(jiān)督審核延期3個(gè)月; · 如果超過(guò)了監(jiān)督審核時(shí)間或再認(rèn)證時(shí)間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將直接吊銷。 03 確定審核時(shí)長(zhǎng)(5.2節(jié)和5.4節(jié)) · 增加了不符合項(xiàng)驗(yàn)證的具體增加時(shí)間,確保審核員有適當(dāng)?shù)臅r(shí)間進(jìn)行有效驗(yàn)證: 1個(gè)嚴(yán)重不符合項(xiàng)增加1-1.5小時(shí) 1個(gè)一般不符合項(xiàng)增加0.5-1小時(shí) · 為了確保審核的有效性,多現(xiàn)場(chǎng)集團(tuán)認(rèn)證不管有幾個(gè)地點(diǎn),多允許減免審核時(shí)長(zhǎng)一律只有15%的審核人天; · 將 的審核時(shí)長(zhǎng)減免從50%減少到30% 不符合項(xiàng)關(guān)閉需要額外的時(shí)間,現(xiàn)在改變后,無(wú)論幾個(gè)現(xiàn)場(chǎng)只有一個(gè)減免規(guī)則就是15%。 04 審核策劃(5.7.1節(jié)和5.7.2節(jié)) · 組織必須在下個(gè)審核日期開(kāi)始前至少90天確定審核時(shí)間,以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)資源的有效調(diào)配,不包括特殊審核; · 組織必須在審核開(kāi)始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息,以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核組策劃審核; · 如果組織沒(méi)有在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提供需要的信息,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會(huì)延遲或者取消審核。 05 不符合項(xiàng)管理(5.11節(jié)) · 針對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng),組織必須在15天內(nèi)回復(fù)嚴(yán)重不符合項(xiàng),包括糾正措施和措施有效性的證據(jù); · 自審核末次會(huì)議結(jié)束之日起,應(yīng)在30天內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)答復(fù)糾正措施的實(shí)施情況; · 未在規(guī)定的時(shí)間對(duì)不符合項(xiàng)的管理作出回應(yīng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)將吊銷。 不符合項(xiàng)管理(100%解決) · 一次特殊審核,以驗(yàn)證100%解決糾正措施的有效性,將100%解決狀態(tài)調(diào)整到關(guān)閉,必須在下次例行審核90天前完成; · 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施100%解決的驗(yàn)證前30天,組織必須提前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交糾正措施。 06 遠(yuǎn)程審核(7.3節(jié)) · 遠(yuǎn)程審核可以在一定條件下用于遠(yuǎn)程支持功能的審核; · 遠(yuǎn)程審核不允許制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行虛擬審核。 07 認(rèn)證退出過(guò)程(8.0節(jié)) · 認(rèn)證退出過(guò)程只有兩個(gè)輸入:績(jī)效投訴;監(jiān)督、湖北隨州本地再認(rèn)證或特殊審核期間發(fā)布的不符合項(xiàng); · 所有績(jī)效投訴,包括IATF OEM特殊狀態(tài)條件,將通過(guò)IATF投訴管理系統(tǒng)(IATF CMS)接收; · 針對(duì)交付績(jī)效投訴,需要安排特殊審核,已驗(yàn)證糾正措施的有效性,時(shí)間不超過(guò)認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到投訴的180天內(nèi)完成。 新出的第六版規(guī)則,比之前的嚴(yán)格了許多,特別是時(shí)間的限制。



博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(隨州市分公司)建立有 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證產(chǎn),供,銷以及后勤保障等體系,組織機(jī)構(gòu)完整,公司現(xiàn)有員工600余人,其中業(yè)技術(shù)管理人員50余人,具有較強(qiáng)的 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證研發(fā),設(shè)計(jì),生產(chǎn),銷售業(yè)務(wù)能力和較好的管理水平,可為顧客量身定做,提供專業(yè)化服務(wù)。




IATF16949認(rèn)證2016對(duì)過(guò)程管理有哪些要求及重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)要求? 那么,在IATF16949中,對(duì)過(guò)程管理有哪些重點(diǎn)要求或者新要求呢? (1) 必須建立、實(shí)施和和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程 (2) 必須確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程,并且確定其在組織中的應(yīng)用 (3) 針對(duì)具體的單個(gè)過(guò)程,必須確定輸入和輸出、所需準(zhǔn)則和方法、監(jiān)視測(cè)量等相關(guān)績(jī)效指標(biāo)、確保資源的可獲得性、分配過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限 (4) 針對(duì)每個(gè)過(guò)程之間,必須確定相互順序和相互作用 (5) 確程的有效運(yùn)行和控制 (6) 對(duì)過(guò)程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析,并相應(yīng)采取措施 (7) 過(guò)程必須符合IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求、符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求 (8) 對(duì)外部供方實(shí)施的過(guò)程也必須包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi) (9) 在必要的范圍和程度上,保持成文信息以支持過(guò)程運(yùn)行、保留成文信息以確信其過(guò)程按策劃進(jìn)行 (10) 質(zhì)量管理體系的過(guò)程必須符合組織的業(yè)務(wù)過(guò)程 (11) 管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程,以評(píng)價(jià)并改進(jìn)過(guò)程有效性和效率 (12) 過(guò)程評(píng)審活動(dòng)的 結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入 (13) 管理者應(yīng)確定過(guò)程擁有者 ,由其負(fù)責(zé)組織的各過(guò)程和相關(guān)輸出的管理。過(guò)程擁有者應(yīng)了 他們的角色 , 并且具備勝任其角色的能力 (14) 應(yīng)確程的有效性和效率 (15) 過(guò)程評(píng)審活動(dòng)需要包含評(píng)估方法和,結(jié)果、實(shí)施改進(jìn) (16) 確定了過(guò)程所有者對(duì)于他們所管理的過(guò)程的活動(dòng)和結(jié)果有權(quán)利和義務(wù) (17) 質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核必須采取過(guò)程方法進(jìn)行 (18) 對(duì)外部供方進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核時(shí),必須采取過(guò)程方法進(jìn)
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