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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(遼寧省分公司)始終嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，把科技創(chuàng)新作為公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，其強(qiáng)大的研發(fā)能力保證了 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品的不斷改進(jìn)和更新。 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格以及服務(wù)獲得業(yè)界優(yōu)良口碑。公司始終把“求真務(wù)實(shí)、拼搏創(chuàng)新、合作共進(jìn)、價(jià)值共享”為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念，并把振興民族企業(yè)和民族產(chǎn)品為己任，更好更多的服務(wù)于社會(huì)。



不符合項(xiàng)的確定


1)必須以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)


判定不符合必須以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)，客觀事實(shí)不能摻雜任何個(gè)人的主觀考慮，也不能摻雜“推理”、“假設(shè)”或“想當(dāng)然”的成分，客觀證據(jù)包括：


(1)在文件、記錄審閱以及現(xiàn)場(chǎng)觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀事實(shí)?，F(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)應(yīng)請(qǐng)受審核方陪同人員確認(rèn)。




)現(xiàn)場(chǎng)審核中受審核人員對(duì)審核員所提問(wèn)題的回答，也可成為客觀證據(jù)。對(duì)于通過(guò)面談取得的息，應(yīng)當(dāng)通過(guò)其他事實(shí)得以證實(shí)，避免受審核人員情緒緊張或口誤造成回答失誤，導(dǎo)致錯(cuò)判。例如：受審核人員不了解本身的職責(zé)，需更進(jìn)一步核實(shí)的是受審者是否履行本人的職責(zé)。又如，受審核者說(shuō)“所有目標(biāo)指標(biāo)已完成”，確切的證據(jù)應(yīng)是涉及完成的記錄和可見(jiàn)的有形證據(jù)。





不符合報(bào)告的編寫(xiě)


編寫(xiě)不符合報(bào)告，是審核員必須掌握的基本技能。


1)不符合報(bào)告的內(nèi)容


(1)受審核方名稱(chēng)及負(fù)責(zé)人;


(2)不符合事實(shí)描述;





整合的必要性 

 
  企業(yè)無(wú)論建立哪一種體系，其目的都是從不同的側(cè)重點(diǎn)提高企業(yè)的
 
管理水平，但企業(yè)內(nèi)部同時(shí)運(yùn)行多種體系，必然會(huì)存在不同管理體系分
 
頭管理、文件管理混亂、記錄重復(fù)填寫(xiě)、企業(yè)工作負(fù)荷加大等弊端。因
 
此企業(yè)若能進(jìn)行三個(gè)體系的整合，整合后的體系將比目前每種單一體系
 
要完善得多，會(huì)多個(gè)體系并行可能產(chǎn)生的弊端，從而有效企業(yè)
 
管理價(jià)值，增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。所以，整合三個(gè)體系是十分必要的。 
 
  二、ISO9001體系、HSE管理體系、內(nèi)部控制體系整合的實(shí)施 
 
  鑒于三個(gè)體系的整合具有必要性及可行性，下面我就三個(gè)體系整合
 
的具體措施談一下自已的觀點(diǎn)。 
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