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博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(十堰市房縣分公司)主要經(jīng)營(yíng) IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證。 公司始終把客戶滿意做為我們服務(wù)的目標(biāo)，為客戶提供一體化服務(wù)。公司借助深厚的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和廣泛的資源，不斷開拓嶄新的市場(chǎng)，努力構(gòu)建完整的產(chǎn)業(yè)模式，始終堅(jiān)持“一諾千金，雙贏互利，品質(zhì)永恒”的經(jīng)營(yíng)理念，專注 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證行業(yè)，在業(yè)內(nèi)具有良好的口碑和知名度。
iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通， 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國(guó)際或者 標(biāo)準(zhǔn)； ——顧客對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標(biāo)桿管理； ——市場(chǎng)趨勢(shì)、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下： ——設(shè)計(jì)開發(fā)過程； ——風(fēng)險(xiǎn)管理； ——管理評(píng)審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)； ——新的或修訂的標(biāo)識(shí)； ——忠告性通知； ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔； ——改進(jìn)； ——質(zhì)量計(jì)劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進(jìn)，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一
ITSS的實(shí)施通過需求分析、規(guī)劃設(shè)計(jì)、部署實(shí)施三個(gè)階段，進(jìn)入到日常運(yùn)營(yíng)，標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)體系的建立、實(shí)施使組織有效地確認(rèn)、執(zhí)行和監(jiān)督業(yè)務(wù)活動(dòng)，對(duì)各個(gè)層面的活動(dòng)、資源和操作規(guī)程有明確的定義、規(guī)范和執(zhí)行。質(zhì)量控制建立在實(shí)施ITSS過程的各個(gè)階段，故對(duì)ITSS的實(shí)施需經(jīng)過評(píng)估以確保其有效性、可靠性和適宜性，同時(shí)處理運(yùn)營(yíng)中出現(xiàn)的不合規(guī)事件及偏差，確保服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化改進(jìn)。 認(rèn)證 優(yōu)化改進(jìn)階段是對(duì)ITSS的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)、評(píng)審和改善，從而確保在需求分析階段確定的ITSS實(shí)施目標(biāo)得以達(dá)成。 評(píng)估實(shí)施效果 實(shí)施效果評(píng)估是對(duì)實(shí)施ITSS的過程和結(jié)果進(jìn)行的評(píng)價(jià)，評(píng)估的結(jié)果直接影響到后續(xù)的改進(jìn)計(jì)劃和改進(jìn)活動(dòng)。由組織確定ITSS實(shí)施評(píng)估小組定期組織ITSS實(shí)施效果評(píng)估，指定專人定期收集評(píng)價(jià)信息并整理分析，提出改進(jìn)措施，主要從客戶滿意度、ITSS實(shí)施成本和進(jìn)度、服務(wù)質(zhì)量改善度、實(shí)施目標(biāo)達(dá)成度等方面進(jìn)行評(píng)估。
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