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博慧達企業(yè)管理咨詢(萍鄉(xiāng)市分公司)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務為一體的企業(yè)，擁有先進的 ISO13485認證技術(shù)優(yōu)勢、員工隊伍以及完善的售后服務體系。公司生產(chǎn)的 ISO13485認證遍布全國各地，以其品質(zhì)贏得廣大客戶的信賴和好評。 在新的形勢下，博慧達企業(yè)管理咨詢(萍鄉(xiāng)市分公司)始終秉承“質(zhì)量、用戶、信譽”的經(jīng)營宗旨，堅持“科技興廠、以人為本”的戰(zhàn)略方針，在注重實踐與探索的同時，不斷追求 ISO13485認證產(chǎn)品創(chuàng)新、服務創(chuàng)新，致力于為海內(nèi)外客戶提供的產(chǎn)品和的服務。



AS9100D：2016D體系標準變化

    AS 9100D：2016D相對于舊版AS9100C標準，AS9100D有許多重大變化，如采用與ISO9001：2015標準相同的高級結(jié)構(gòu)、引入風險管理的意識、強化過程方法的應用等，但其中還有一個重要變化就是采用“文件化的息”代替了文件和記錄，統(tǒng)一用“形成文件的息”取而代之，文件化息的要求也更加靈活和務實，方便組織理解和應用。新版航空航天質(zhì)量管理體系標準中有關文件化息的具體要求，如果寫的保持文件化的息，就相當于建立書面的文件；如果標準中寫的是保留文件化的息，就相當于形成記錄。




為客戶提供質(zhì)量好的 ISO13485認證產(chǎn)品是我們不懈努力追求的目標。合理的價格、完善的售后服務是本廠不變的宗旨。博慧達企業(yè)管理咨詢(萍鄉(xiāng)市分公司)鄭重承諾：“決不讓一件不合格的 ISO13485認證產(chǎn)品流入市場；決不讓一次服務令您失望”。我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品價廉！歡迎世界各地的朋友來我廠參觀指導、洽談業(yè)務，愿與每位客戶攜手共進，共創(chuàng)美好的未來。讓 ISO13485認證產(chǎn)品說話，用質(zhì)量經(jīng)營，始終把客戶的利益放重要位置”的經(jīng)營理念，以嚴格的管理、產(chǎn)品使客戶得到理想的回報。




8、組織應保留形成文件的息，作為下列事項的證據(jù)： a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；b）糾正措施的結(jié)果（ISO9001:2015  10.2.2）；
19、本組織應保存生產(chǎn)工藝驗證的文件記錄息（AS9100D  8.5.1.3）;
20、根據(jù)要求證明產(chǎn)品質(zhì)量時，本組織應確保保存的文件記錄息，能夠證明產(chǎn)品和服務符合規(guī)定要求。本組織應確保在交貨時提交產(chǎn)品和服務必須附帶的所有文件記錄息（AS9100D  8.6）;



產(chǎn)品：本組織應根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況，對整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)
 
確保產(chǎn)品所需的過程，做好計劃、執(zhí)行和控制工作（AS9100D  8.1.3）;
7、假冒偽劣產(chǎn)品：組織應策劃、實施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過程，以防止
 
仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中（AS9100D  8.1.4）




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