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以下是:廣東梅州ISO13485認(rèn)證材料簡(jiǎn)單的圖文介紹
博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(梅州市分公司)是廣東梅州本地一家有較大規(guī)模的現(xiàn)代化 IATF16949認(rèn)證企業(yè)。 IATF16949認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)行嚴(yán)格的科學(xué)管理和完善的檢驗(yàn)制度,限度的滿足用戶的需要,特殊規(guī)格可按樣品、視圖紙制造, IATF16949認(rèn)證產(chǎn)品深受國(guó)內(nèi)外客戶好評(píng)。
四、職能一體化滿足原則 構(gòu)建體系整合實(shí)施,應(yīng)將管理職能的集中與分散進(jìn)行結(jié)合,要充分考慮兩套體系的標(biāo)準(zhǔn)差異,調(diào)整與優(yōu)化組織結(jié)構(gòu),做到對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的共性要求的集中管理與統(tǒng)一控制。 五、降本增效滿足原則 兩套體系整合后應(yīng)在時(shí)效性與成本控制方面有明顯的改進(jìn)。 六、風(fēng)險(xiǎn)控制滿足原則 確保在體系流程規(guī)劃、實(shí)施與運(yùn)行時(shí),能夠采取有效措施對(duì)各類風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效控制。 七、全員參與滿足原則 要求在體系實(shí)施與執(zhí)行過(guò)程中,組織全體人員都參與進(jìn)來(lái),從而保證大家在思路上的共識(shí)。 八、體系運(yùn)行模式滿足原則 遵照PDCA 過(guò)程方法來(lái)對(duì)體系進(jìn)行不間斷的持續(xù)改進(jìn)。 九、工具接口滿足原則 如要對(duì)IT 服務(wù)管理與信息,要建設(shè)兩個(gè)系統(tǒng)時(shí),要求兩個(gè)系統(tǒng)要設(shè)計(jì)詳細(xì)的接口,并有專門的文檔來(lái)記錄接口定義。 整合可行性 通過(guò)以往的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及對(duì)兩套體系的研究,歸納與總結(jié)ISO20000與ISO27001 的體系對(duì)比,兩套體系整合的可行性可能會(huì)存在以下幾個(gè)方面,包括: 一、體系實(shí)施人員的整合 作為兩套體系整合的 要素,也是整合重要的因素,只有對(duì)實(shí)施人員的統(tǒng)一管理與任務(wù)分派,才能更好的管理體系實(shí)施與改進(jìn)。即使人員有很大變動(dòng)時(shí),也能保證正常的服務(wù)運(yùn)營(yíng)。 二、體系規(guī)范的整合 體系實(shí)施人員通過(guò)自身研究或借助咨詢公司深入研究?jī)商左w系規(guī)范,找出其共性體系要素。如:ISO20000的“事件管理”與ISO27001的“信息事故管理”等。 三、法律法規(guī)的整合 企業(yè)從整體上應(yīng)滿足兩套體系的法律、法規(guī)要求,這樣可以保證符合法律的性。 四、流程建設(shè)的整合 ISO20000認(rèn)證與ISO27001認(rèn)證參照體系規(guī)范的模型與流程建設(shè)原則,可以規(guī)范內(nèi)在管理與外在服務(wù)程序,使服務(wù)支持與服務(wù)提供緊密結(jié)合,并對(duì)成本投入進(jìn)行有效控制,為組織提供事件處理的時(shí)效性、靈活性及風(fēng)險(xiǎn)控制性。通過(guò)體系中所闡述的考核指標(biāo)與報(bào)表,可實(shí)現(xiàn)服務(wù)可計(jì)量。 五、體系實(shí)施文件編制的整合 當(dāng)前,兩套體系認(rèn)證的文檔體系框架主要都是以四級(jí)文檔為準(zhǔn),并且劃分的結(jié)構(gòu)層次也有一定程度的相似之處??梢蕴釤挸龉灿玫哪0迮c文件結(jié)構(gòu)。 六、組織運(yùn)維規(guī)劃與職能的整合 組織的運(yùn)維規(guī)劃要從服務(wù)與風(fēng)險(xiǎn)控制兩個(gè)主要方面來(lái)考慮,保證制定的戰(zhàn)略符合未來(lái)的發(fā)展要求,依據(jù)詳細(xì)的控制措施來(lái)保障整體的服務(wù)能力。并根據(jù)兩套體系的標(biāo)準(zhǔn)差異,調(diào)整與優(yōu)化組織結(jié)構(gòu),完善角色人員的職能化要求,從而實(shí)現(xiàn)職能一體化的建設(shè)。 七、內(nèi)部與管理評(píng)審的整合 在管理評(píng)審的前期準(zhǔn)備時(shí),可以考慮其評(píng)審符合條件要素,審核后可根據(jù)審核機(jī)構(gòu)的建議來(lái)統(tǒng)一進(jìn)行改進(jìn)與優(yōu)化。審核機(jī)構(gòu)應(yīng)盡量選擇同一家認(rèn)證機(jī)構(gòu),保證認(rèn)證及維護(hù)的一致性。
1. 現(xiàn)場(chǎng)和所有相關(guān)外部支持場(chǎng)所的員工數(shù)量;
2. 企業(yè)質(zhì)量管理體系文件資料,包括符合IATF 16949要求的證據(jù),并顯示與任何外部支持功能、廣東梅州附近外程的聯(lián)系和接口;
3. 自上次審核以來(lái)的顧客和內(nèi)部績(jī)效數(shù)據(jù);
4. 自上次審核以來(lái)的顧客滿意度和投訴總結(jié),包括近的顧客報(bào)告、廣東梅州附近記分卡副本;
5. 自上次審核以來(lái)任何顧客特殊狀態(tài)的標(biāo)識(shí);
6. 自上次審核以來(lái)內(nèi)部審核和管理評(píng)審結(jié)果。
以上情況主要針對(duì)監(jiān)督審核、廣東梅州附近再審核等等。
如果是初次認(rèn)證第1階段審核,則需要如下內(nèi)容:
1. 提供外部場(chǎng)所和支持的描述;
2. 對(duì)顯示順序和相互作用的過(guò)程的描述,包括確認(rèn)外部支持功能和外程;
3. 至少前12個(gè)月的關(guān)鍵指標(biāo)和績(jī)效趨勢(shì);
4. 客戶過(guò)程已經(jīng)滿足IATF 16949全部要求的證據(jù);
5. 質(zhì)量手冊(cè),包括與現(xiàn)場(chǎng)或外部支持功能的相互作用;
6. 已經(jīng)按照IATF 16949進(jìn)行了一個(gè)完整的內(nèi)部審核周期及隨后的管理評(píng)審的證據(jù);
7. 合格內(nèi)部審核員名單以及資質(zhì)確認(rèn)準(zhǔn)則;
8. 如果適用,汽車顧客名單及其顧客特定要求;
9. 如果適用, 顧客投訴總結(jié)、廣東梅州附近響應(yīng)、廣東梅州附近記分卡和特殊狀況。
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