以下是:安徽省滁州市ISO13485認證IATF16949認證匠心品質(zhì)的產(chǎn)品參數(shù)
以下是:安徽省滁州市ISO13485認證IATF16949認證匠心品質(zhì)的圖文視頻
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【18923659300】、【18926043348】。 安徽省,滁州市 滁州市文化傳承源遠流長，享有“金陵鎖鑰、江淮保障”“形兼吳楚、氣越淮揚”之譽。滁州得名于滁河，滁河古稱“涂水”，滁州由古代“涂中”沿革而來。公元473年，設新昌郡，治涂中鎮(zhèn)（滁州市區(qū)），已有1500多年的歷史；公元589年，設立滁州建置?！耙簧?、一亭、 一文、一書、一帝、一村”是濃縮滁州市的六張歷史人文名片。滁州市已形成先進裝備、智能家電、食品、新型化工、硅基材料、綠色能源等支柱產(chǎn)業(yè)。
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產(chǎn)品特點圖
加強風險管理要求
在新版標準“0.2 闡明概念”中，提出“當用術語‘風險’時，該術語在標準范圍內(nèi)的應用是關于醫(yī)療器械
的或性能要求或滿足適用的法規(guī)要求”。與 2003 版標準僅在 7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃、7.3.2 設計開
發(fā)輸入提出風險管理的要求不同，新版標準在采購過程及外部供方控制、軟件確認過程、培訓策劃、反饋
息收集等要求中均提到風險的識別及管理控制，從而進一步擴展了風險管理的應用范圍，這將是醫(yī)療器械組
織面臨的新的挑戰(zhàn)。新版標。準加強了風險管理要求，不僅對醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務的全生命周期實施風險管
理，而且明確了對質(zhì)量管理體系的過程實施風險管理的要求，提出“應用基于風險的方法控制質(zhì)量管理體系
所需的適當過程”（新版標準4.1.2b）。這和 2003 版標準有著明顯的變化。
適用范圍
博慧達企業(yè)管理咨詢(滁州市分公司)地理位置優(yōu)越，交通便利，設備齊全，技術先進，實行嚴格的質(zhì)量管理體系。 主要生產(chǎn)和供應各種 ISO13485認證等幾十個品種，上千個規(guī)格。
為什么選擇我們
加強了上市后監(jiān)督的要求
新版標準進一步明確上市后監(jiān)督要求，標準增加了術語“上市后監(jiān)督”，闡述上市后監(jiān)督是指“收集和分析
從已經(jīng)上市的醫(yī)療器械獲得經(jīng)驗的系統(tǒng)過程”，新版標準在 8.2.1 反饋、8.2.2 抱怨處理、8.2.3 向監(jiān)管
機構(gòu)報告，8.3.3 交付之后發(fā)現(xiàn)不合格品的響應措施、8.4 數(shù)據(jù)分析及 8.5 改進，都對上市后監(jiān)督規(guī)定了
新要求。
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