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博慧達企業(yè)管理咨詢(莆田市分公司)設備精良、計量檢測手段完善、技術力量雄厚，并根據(jù)市場需求不斷研制開發(fā)新的 ISO13485認證品種。產(chǎn)品遠銷全國 20 多個省、市、自治區(qū)，深受廣大用戶青睞。我廠始終堅持，以質量求生存、以創(chuàng)新求發(fā)展，以敬業(yè)正直、追求品質的精神進行生產(chǎn)銷售。



N 14683檢測項目和測試要求：

 
1、材料和結構要求
 
醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間，醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時，應注意清潔度（無顆粒物）。




一些產(chǎn)品CE認證只要求通過LVD認證，客戶卻指定必須要做EMC指令，而這兩者之間有費用的差距。做CE認證，部分客戶準備國內市場上銷售，做CE認證是為了宣傳自己的產(chǎn)品，就隨意選個指令做。CE認證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國市場上自由流通，要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過檢測認證后，才能加貼CE標識。電器類CE認證一般要求LVD、EMC還應包括機械指令．因此費用完全不一樣，CE認證選擇指令也應參考顧客的意見和產(chǎn)品的自身情況。


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