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博慧達企業(yè)管理咨詢(陜西省分公司)擁有研發(fā)部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、銷售部，先進的 ISO13485認證生產(chǎn)設(shè)備，優(yōu)化 ISO13485認證加工工藝，完善的管理流程，注重細節(jié)控制和出廠檢驗，為客戶快速供貨。企業(yè)管理和技術(shù)力量十分雄厚。 為了適應(yīng)市場的發(fā)展，公司聘請了對 ISO13485認證有精深了解，是成熟設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗的技術(shù)人才，公司愿與各界朋友攜手合作，共創(chuàng)美好未來!
7、負責(zé)指導(dǎo)現(xiàn)場審查文件資料的編制和整理；
8、負責(zé)指導(dǎo)內(nèi)部審核和管理評審；
9、指導(dǎo)編制《申請書》等申報資料；
10、檢查指導(dǎo)現(xiàn)場情況；
突出了滿足作戰(zhàn)使用需求和實戰(zhàn)化運用要求；
? 六個通用質(zhì)量特性：可靠性；維修性；保障性；測試性；性；環(huán)境適應(yīng)性
? 突出了標準化、技術(shù)狀態(tài)管理要求；
向認證中心提交申請材料；由認證中心將申請材料報裝認委秘書處審核，審核同意后認證中心與申請單位簽訂認證合同書；
5、進行現(xiàn)場審查。對于初次申請單位審核分二個階段進行。 階段審核主要涉及：質(zhì)量管理體系文件審查和現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核主要涉及了解體系的建立與運行情況，確認審核范圍及標準刪減內(nèi)容等，并與軍方用戶座談。第二階段現(xiàn)場審核通常在 階段審核提出問題關(guān)閉后進行，與 階段間隔時間不超過4個月。第二階段審核是全部門、全產(chǎn)品、全過程、全要求覆蓋的符合性審核。
申請材料
1、申請書；
2、軍代表意見書（涉及多個軍方用戶需要分別提供）；
3、產(chǎn)品所在階段情況調(diào)查表（涉及多個軍方用戶需要分別提供）；
4、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；
5、組織機構(gòu)代碼（復(fù)印件）；
6、產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖；
7、主要設(shè)備一覽表；
8、質(zhì)量手冊、程序文件；
9、其它有關(guān)材料。
注：所有文件需在蓋章處加蓋相應(yīng)公章，無公章情況不予受理。
