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ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證技術(shù)可靠
2026-01-13 21:25:10 ip歸屬地:茂名,天氣:晴,溫度:6-22 瀏覽次數(shù):57 作者: 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(茂名市分公司)
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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格200
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明電議
品牌博慧達(dá)
地址深圳
類別體系認(rèn)證
范圍ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省、廣州市深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市韶關(guān)市、惠州市茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽(yáng)江市、揭陽(yáng)市、云浮市 茂南區(qū)、茂港區(qū)、電白區(qū)、高州市、化州市、信宜市等區(qū)域。
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30秒一段產(chǎn)品介紹視頻,帶你了解ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證技術(shù)可靠產(chǎn)品的功能、特點(diǎn)和使用方法。


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ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證技術(shù)可靠


1)ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)一個(gè)主要特點(diǎn)是和各國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)緊密聯(lián)系。目前,很多 的醫(yī)療器械法規(guī)都不同
 
程度的參照或借鑒 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的要求,如歐盟、加拿大和澳大利亞等直接將ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)作為具有法
 
規(guī)性質(zhì)的要求實(shí)施監(jiān)管,甚至有的成員認(rèn)為 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為了世界性的醫(yī)療器械監(jiān)管模板。為有利
 
于醫(yī)療器械法規(guī)實(shí)施的相對(duì)穩(wěn)定性和權(quán)威性,有助于強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管,ISO/TC210 采取比較謹(jǐn)慎的態(tài)
 
度,決定新版標(biāo)準(zhǔn)仍然采用 2003 版 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)保持不變。 



  ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對(duì)醫(yī)療器械的專用標(biāo)準(zhǔn),從2003年開始成為一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),名為《醫(yī)療器械  質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》,此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求,此標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求,刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過(guò)程中是以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)的。
        1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
        GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫,我國(guó)一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會(huì)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物,它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的良好管理,才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn),使醫(yī)療器械的性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485,引入GMP,提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者的利益。




我廠坐落于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈,交通條件便利,技術(shù)實(shí)力雄厚,經(jīng)濟(jì)后盾強(qiáng)大,市場(chǎng)前景廣闊。博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(茂名市分公司)生產(chǎn)設(shè)備齊全,配套能力強(qiáng),有一整套嚴(yán)格的【ISO13485認(rèn)證】生產(chǎn)管理體系和質(zhì)量保證體系并擁有一支素質(zhì)良好的員工隊(duì)伍,在【ISO13485認(rèn)證】產(chǎn)品的生產(chǎn)方面,已形成一整套獨(dú)特可靠的工藝流程與生產(chǎn)方法,【ISO13485認(rèn)證】產(chǎn)品規(guī)格齊全,價(jià)格合理、客戶至上、服務(wù)周到、讓利客戶、薄利多銷為原則,誠(chéng)實(shí)守信為宗旨。經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)營(yíng),已經(jīng)同全國(guó)各廠家建立了穩(wěn)固的供貨體系,同使用單位建立了良好的經(jīng)營(yíng)體系。 公司愿與各地的新老客戶共同搭起一座智慧的橋梁!與您共同發(fā)展?fàn)N爛美好的明天!



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